เวลปาทาสเวียร์

เวลปาทาสเวียร์ เป็นรากฐานสำคัญของการรักษาโรคตับอักเสบซีสมัยใหม่ โดยนำเสนอการรักษาแบบครอบคลุมพันธุกรรมสำหรับการติดเชื้อไวรัสตับอักเสบซีเรื้อรัง เมื่อใช้ร่วมกับ sofosbuvir ในฐานะตัวยับยั้ง NS5A รุ่นที่สอง Velpatasvir แสดงให้เห็นถึงการปรับปรุงประสิทธิภาพได้สูงสุดถึง 33,000 เท่า และอุปสรรคด้านความต้านทานที่ดีขึ้นเมื่อเทียบกับตัวยับยั้ง NS5A รุ่นแรก เช่น ledipasvir เวลปาทาสเวียร์ได้รับการอนุมัติให้เป็นส่วนหนึ่งของผลิตภัณฑ์ผสมขนาดคงที่ Epclusa® (โซฟอสบูเวียร์/เวลปาทาสเวียร์) ซึ่งให้แนวทางการรักษาที่เรียบง่าย ปราศจากอินเตอร์เฟอรอน และปราศจากไรบาวิรินสำหรับจีโนไทป์ HCV หลักทั้ง 6 ชนิด Velpatasvir ทำหน้าที่บน "แผ่นใยเมมเบรน" ที่สำคัญซึ่งเอื้อต่อการจำลองแบบ HCV RNA โดยขัดขวางการจำลองแบบและการประกอบของไวรัสอย่างมีประสิทธิภาพ นอกเหนือจากโรคตับอักเสบซีแล้ว Velpatasvir ยังได้รับการตรวจสอบฤทธิ์ต้าน SARS-CoV-2 ด้วย การศึกษาในซิลิโกชี้ให้เห็นถึงศักยภาพในการจับกับโปรตีน Spike ของ SARS-CoV-2 Velpatasvir จัดเป็นสารประกอบวิจัยที่มีความบริสุทธิ์สูง (≥95%) และ API สำหรับการผลิตยาและการใช้งานอ้างอิงเชิงวิเคราะห์

 

พารามิเตอร์ผลิตภัณฑ์

---

พารามิเตอร์	ข้อมูลจำเพาะ
ชื่อสินค้า	เวลปาทาสเวียร์
หมายเลข CAS	1377049-84-7
สูตรโมเลกุล	C₄₉H₅₄N₈O₈
น้ำหนักโมเลกุล	883.00 ก./โมล
รูปร่าง	ของแข็งสีเหลืองอ่อน
จุดหลอมเหลว	170℃
ความหนาแน่น	1.314±0.06 ก./ซม3
สภาพการเก็บรักษา	-20°ซ

 

แอปพลิเคชัน

---

1. Vipatavir เป็นตัวยับยั้ง NS5A สำหรับผู้ป่วยที่ติดเชื้อไวรัสตับอักเสบซี (HCV)

 

2. สำหรับการรักษาผู้ป่วยผู้ใหญ่ที่ติดเชื้อไวรัสตับอักเสบซีประเภท 1 ถึง 6 อาจใช้เพียงอย่างเดียวในผู้ป่วยที่ไม่มีโรคตับแข็งหรือโรคตับแข็งที่ได้รับการชดเชย และอาจใช้ร่วมกับไรบาวิรินสำหรับผู้ป่วยโรคตับแข็งชนิดไม่ชดเชย

 

3. Vipatavir เป็นตัวยับยั้ง NS5A รุ่นที่สองที่แสดงฤทธิ์ต้านไวรัสในหลอดทดลองที่มีศักยภาพในการต่อต้านจีโนไทป์ของ HCV ทั้งหมด เช่นเดียวกับการกลายพันธุ์ของ NS5A ทั่วไปและการกลายพันธุ์ของการดื้อยา

 

ฤทธิ์ทางชีวภาพ

---

เวลปาทาสเวียร์ (GS-5816) เป็นตัวยับยั้ง NS5A รุ่นที่สองที่ยับยั้งการจำลองแบบของไวรัสตับอักเสบซี (HCV)

การประกันคุณภาพผลิตภัณฑ์

---

Cosperpharm ได้สร้างระบบการประกันคุณภาพที่ครอบคลุมสำหรับ Velpatasvir ซึ่งตรงตามความคาดหวังอันเข้มงวดของการผลิตยาและการใช้งานอ้างอิงเชิงวิเคราะห์:

 

ลักษณะการวิเคราะห์อย่างละเอียด แต่ละชุดผ่านการทดสอบการปลดปล่อยเชิงวิเคราะห์แบบหลายเทคนิค: การตรวจสอบความบริสุทธิ์ของ HPLC (≥95% พร้อมการตรวจสอบย้อนกลับด้วยโครมาโตกราฟีเต็มรูปแบบ) การตรวจสอบลักษณะที่ปรากฏ การยืนยันตัวตน และการวิเคราะห์ตัวทำละลายที่ตกค้าง

 

การตรวจสอบย้อนกลับแบบกลุ่มทั้งหมดด้วยตัวอย่างการเก็บรักษา ตั้งแต่การจัดหาวัตถุดิบไปจนถึงการสังเคราะห์ การทำให้บริสุทธิ์ และการบรรจุขั้นสุดท้าย ทุกขั้นตอนได้รับการจัดทำเป็นเอกสารและตรวจสอบย้อนกลับได้อย่างสมบูรณ์ แต่ละชุดจะได้รับหมายเลขล็อตที่ไม่ซ้ำกันพร้อมตัวอย่างการเก็บรักษาที่เก็บรักษาตามขั้นตอนคุณภาพของ Cosperpharm

 

โปรแกรมตรวจสอบความเสถียร คอสเพอร์ฟาร์มดำเนินการศึกษาความเสถียรอย่างต่อเนื่องภายใต้สภาวะการเก็บรักษาที่แนะนำ (-20°C และ 4°C) มีข้อมูลสรุปด้านความเสถียรเพื่อรองรับการยื่นเรื่องตามกฎระเบียบของลูกค้า

 

เอกสารพร้อมสำหรับการยื่นตามกฎระเบียบ การจัดส่งทุกครั้งจะมีใบรับรองการวิเคราะห์ (COA) พร้อมด้วยข้อมูลความบริสุทธิ์และลักษณะเฉพาะเฉพาะชุด เอกสารข้อมูลความปลอดภัยของวัสดุ (SDS) และเอกสารด้านศุลกากร สำหรับลูกค้าที่จัดเตรียมเอกสาร ANDA หรือ NDA ทาง Cosperpharm จัดเตรียมแพ็คเกจเอกสารที่พร้อมใช้งาน DMF รายงานการตรวจสอบความถูกต้องของวิธีการ ข้อมูลความเสถียร และข้อตกลงด้านคุณภาพที่กำหนดเองเมื่อมีการร้องขอ

 

การตรวจสอบคุณภาพที่ริเริ่มโดยลูกค้า ลูกค้าที่มีคุณสมบัติเหมาะสมสามารถตรวจสอบโรงงานผลิต การควบคุมคุณภาพ และเอกสารของ Cosperpharm ได้ โปรดติดต่อทีมกำกับดูแลของเราเพื่อกำหนดเวลาการตรวจสอบ

 

ติดต่อเรา

---

การพัฒนายาต้านไวรัสที่ซับซ้อนในรูปแบบทั่วไป เช่น Velpatasvir จำเป็นต้องมีพันธมิตรที่เข้าใจถึงความสำคัญของคุณภาพสารประกอบ เอกสารด้านกฎระเบียบ และความน่าเชื่อถือของห่วงโซ่อุปทาน Cosperpharm นำเสนอ Velpatasvir ที่มีความบริสุทธิ์สูง พร้อมด้วยความเข้มงวดในการวิเคราะห์และบริการที่ตอบสนองตามที่ผู้ผลิตยาต้องการ ติดต่อทีมงานของเราวันนี้เพื่อหารือเกี่ยวกับความต้องการของคุณ ขอใบเสนอราคา หรือเรียนรู้เพิ่มเติมเกี่ยวกับแพ็คเกจเอกสารของเรา