ขั้นต่ำมีความยืดหยุ่น สำหรับผลิตภัณฑ์ในสต็อก เรายอมรับปริมาณเล็กน้อยสำหรับคำสั่งทดลอง สำหรับโครงการแบบกำหนดเองและ CDMO เราสามารถจัดหาได้ตั้งแต่เกรด mg ไปจนถึงระดับเชิงพาณิชย์
เราสามารถจัดหาตัวอย่างขนาดเล็กเพื่อประเมินคุณภาพได้ ลูกค้ามักจะแบกรับค่าจัดส่ง และอาจยกเว้นค่าธรรมเนียมตัวอย่างขึ้นอยู่กับผลิตภัณฑ์และปริมาณ
API และตัวกลางหลักของเราสอดคล้องกับมาตรฐาน ICH, USP, EP, CP สิ่งอำนวยความสะดวกที่เกี่ยวข้องรองรับ GMP; เราสามารถจัดเตรียม COA, MSDS, เส้นทางการสังเคราะห์, การสนับสนุน DMF/CEP ได้ตามต้องการ
สำหรับสินค้าคงคลัง: 1-3 วันทำการ
สำหรับการสังเคราะห์แบบกำหนดเองและผลิตภัณฑ์ที่ไม่มีในสต๊อก: 1–4 สัปดาห์ ขึ้นอยู่กับปริมาณและกระบวนการ
โครงการ CDMO จะได้รับการยืนยันเป็นรายกรณี
เรายอมรับ T/T, L/C, Western Union ฯลฯ ข้อกำหนดเฉพาะสามารถต่อรองได้ตามโหมดความร่วมมือและจำนวนการสั่งซื้อ
ใช่. ทีม R&D ของเราให้บริการการสังเคราะห์แบบกำหนดเอง การเพิ่มประสิทธิภาพกระบวนการ การขยายขนาดการผลิตสำหรับตัวกลางและ API ที่ซับซ้อน ซึ่งเป็นบริการ CRO/CDMO หลักของเรา
เราปกป้องทรัพย์สินทางปัญญาของลูกค้าอย่างเคร่งครัด เราสามารถลงนาม CDA/NDA ก่อนการอภิปรายโครงการใดๆ เพื่อให้มั่นใจว่าจะรักษาความลับอย่างสมบูรณ์
COA, MSDS, HPLC, NMR, เส้นทางการสังเคราะห์, ข้อมูลความเสถียร, รองรับการยื่น DMF/CEP, เอกสาร GMP สำหรับการตรวจสอบตามกฎระเบียบ
เรามีโรงงาน GMP แบบร่วมมือระยะยาวและระบบการควบคุมคุณภาพที่เข้มงวด เราดำเนินการตรวจสอบอย่างเต็มรูปแบบก่อนส่งมอบ สำหรับลูกค้าระยะยาว เราสามารถจัดเตรียมสินค้าคงคลังและแผนการจัดหาที่มั่นคงได้
เราเป็นผู้ผลิตโดยตรงกับโรงงานของเราเองในประเทศจีน
จากการทดลองนำร่อง มก. → การทดลองกก. → การผลิตตัน
ใช่. โรงงานของเราได้รับการรับรองมาตรฐาน GMP และสอดคล้องกับมาตรฐาน US FDA และ EMA
