เซเบทรัลสตัท คือการรักษาแบบรับประทานตามความต้องการครั้งแรกและครั้งเดียวที่ได้รับการอนุมัติสำหรับการโจมตีเฉียบพลันของภาวะแองจิโออีดีมาทางพันธุกรรมในผู้ป่วยอายุ 12 ปีขึ้นไป ในฐานะสารยับยั้ง kallikrein ในพลาสมาที่มีศักยภาพและคัดเลือกได้ Sebetralstat ทำงานโดยการปิดกั้นระบบ kallikrein-kinin ซึ่งช่วยลดการเปลี่ยน kininogen ที่มีน้ำหนักโมเลกุลสูงไปเป็น bradykinin ซึ่งช่วยลดการซึมผ่านของหลอดเลือดและอาการบวมน้ำที่เกี่ยวข้องกับการโจมตีของ HAE ในการทดลอง KONFIDENT ระยะที่ 3 นั้น Sebetralstat แสดงให้เห็นอาการบรรเทาอาการอย่างรวดเร็ว โดยเริ่มมีอาการบรรเทาภายใน 1.3 ถึง 1.8 ชั่วโมง เทียบกับ 6.7 ชั่วโมงสำหรับยาหลอก ยา Sebetralstat ชนิดรับประทานช่วยให้ดูแลตนเองได้สะดวก ซึ่งอาจปรับปรุงการปฏิบัติตามข้อกำหนดของผู้ป่วยและคุณภาพชีวิตเมื่อเทียบกับตัวเลือกการให้ทางหลอดเลือดดำ ในบริบทของการวิเคราะห์และการควบคุมคุณภาพ Sebetralstat ทำหน้าที่เป็นมาตรฐานอ้างอิงหลักสำหรับการพัฒนาวิธีการวิเคราะห์ การตรวจสอบความถูกต้องของวิธีการ และการใช้งานการควบคุมคุณภาพสำหรับสูตรที่มีตราสินค้า
พารามิเตอร์
ข้อมูลจำเพาะ
ชื่อสินค้า
เซเบทรัลสตัท
หมายเลข CAS
1933514-13-6
สูตรโมเลกุล
C26H26เอฟเอ็น5O4
น้ำหนักโมเลกุล
491.51 กรัม/โมล
จุดเดือด
762.3±60.0 °C (คาดการณ์)
ความหนาแน่น
1.29±0.1 g/cm3 (คาดการณ์)
รูปร่าง
ของแข็งสีขาว
สภาพร้าน
เก็บที่อุณหภูมิ -20องศาเซลเซียส
เมื่อโปรแกรมการพัฒนายาสำหรับแองจิโออีดีมาทางพันธุกรรมหรือห้องปฏิบัติการวิเคราะห์ของคุณต้องการ Sebetralstat ที่มีความบริสุทธิ์สูง Cosperpharm จะมอบคุณภาพ เอกสาร และความยืดหยุ่นในการจัดหาตามที่ลูกค้าด้านเภสัชกรรมต้องการ
สนับสนุนยุคใหม่ในการรักษา HAE Sebetralstat แสดงให้เห็นถึงการเปลี่ยนแปลงกระบวนทัศน์ในการจัดการภาวะแองจิโออีดีมาทางพันธุกรรม โดยถือเป็นการรักษาแบบรับประทานตามความต้องการครั้งแรก โปรโตคอลการปลดปล่อยเชิงวิเคราะห์ของเราประกอบด้วยการตรวจสอบความบริสุทธิ์ของ HPLC ที่เข้มงวด การยืนยันตัวตน และการวิเคราะห์ตัวทำละลายตกค้าง— เพราะความสมบูรณ์ของมาตรฐานอ้างอิงของคุณมีความสำคัญต่อการบำบัดที่ก้าวล้ำนี้
เอกสารสำหรับการยื่นตามกฎระเบียบ การจัดส่ง Sebetralstat ระดับอ้างอิงทุกครั้งจะมีใบรับรองการวิเคราะห์ (COA) ที่มีความบริสุทธิ์ของ HPLC เฉพาะกลุ่ม ความสามารถในการตรวจสอบย้อนกลับของโครมาโตกราฟี และข้อมูลการวิเคราะห์— มีโครงสร้างสำหรับการแทรกโดยตรงในแพ็คเกจการตรวจสอบวิธีการของคุณ มีเอกสารคุณภาพที่กำหนดเองตามคำขอ
การจัดหาที่ยืดหยุ่นสำหรับทุกการใช้งาน Cosperpharm เป็นผู้จัดหา Sebetralstat ให้กับการประยุกต์ใช้งานด้านการวิจัยทุกรูปแบบ— ตั้งแต่ปริมาณมิลลิกรัมสำหรับการพัฒนาวิธีการวิเคราะห์และการศึกษาทางเภสัชวิทยา ไปจนถึงปริมาณมากขึ้นสำหรับโครงการวิจัย ตัวอย่าง R&D จัดส่งทันที รองรับคำสั่งซื้อจำนวนมากด้วยระยะเวลารอคอยสินค้าที่โปร่งใส
การสนับสนุนทางเทคนิคสำหรับวงจรการวิจัยเต็มรูปแบบ ทีมเคมีวิเคราะห์ของเราสามารถให้คำแนะนำในการพัฒนาวิธี HPLC สำหรับสารที่เกี่ยวข้องกับ sebetralstat การระบุและการหาปริมาณสิ่งเจือปน และการตรวจสอบความถูกต้องของวิธีการบ่งชี้ความเสถียร
เข้าถึงได้ทั่วโลกด้วยการกำหนดราคาที่โปร่งใส Cosperpharm จัดส่งไปยังผู้ผลิตยา, CRO และห้องปฏิบัติการวิเคราะห์ทั่วโลก พร้อมเอกสารประกอบด้านศุลกากรฉบับสมบูรณ์ ส่วนลดตามปริมาณจะใช้กับปริมาณที่มากขึ้น และเราแจ้งเวลารอคอยสินค้าล่วงหน้า— ไม่มีค่าธรรมเนียมแอบแฝง ไม่มีความล่าช้าที่ไม่คาดคิด
สารยับยั้ง Kallikrein ในพลาสมาในช่องปากอันดับหนึ่ง
เซเบทรัลสตัท คือการรักษาภาวะแองจิโออีดีมาทางพันธุกรรมแบบรับประทานตามความต้องการครั้งแรกที่ได้รับการอนุมัติ ซึ่งแสดงถึงความก้าวหน้าครั้งสำคัญในการจัดการ HAE มันเป็นตัวยับยั้งพลาสมาคาลลิกไครน์โมเลกุลขนาดเล็กที่มีศักยภาพและคัดเลือกได้
การโจมตีอย่างรวดเร็ว
ในการทดลอง KONFIDENT ระยะที่ 3 นั้น Sebetralstat แสดงให้เห็นอาการบรรเทาอาการอย่างรวดเร็ว โดยเริ่มมีอาการบรรเทาภายใน 1.3 ถึง 1.8 ชั่วโมง เทียบกับ 6.7 ชั่วโมงสำหรับยาหลอก สำหรับการโจมตีกล่องเสียงและช่องท้อง ค่ามัธยฐานของเวลาก่อนที่จะเริ่มบรรเทาอาการคือประมาณ 1.3 ชั่วโมง
การให้ยาทางปากที่สะดวก
เซเบทรัลสตัท มีวางจำหน่ายในรูปแบบยาเม็ดเคลือบฟิล์มขนาด 600 มก. สำหรับรับประทานด้วยตนเอง โดยสามารถเลือกรับประทานยาครั้งที่สองหลังจากผ่านไป 3 ชั่วโมง หากรับประกัน สูตรรับประทานนี้ช่วยให้ผู้ป่วยมีทางเลือกที่สะดวกแทนการรักษาด้วยการฉีด
โปรไฟล์ความปลอดภัยที่ดี
เซเบทรัลสตัท สามารถทนต่อยาได้ดี โดยมีผลข้างเคียงที่รายงานบ่อยที่สุดเกี่ยวกับผลกระทบต่อระบบทางเดินอาหาร เช่น ความรู้สึกไม่สบายท้องส่วนบน ไม่มีเหตุการณ์ร้ายแรงหรือคุกคามถึงชีวิตเชื่อมโยงกับยา
ประสิทธิภาพที่ได้รับการพิสูจน์แล้วในการโจมตีเยื่อเมือก
เซเบทรัลสตัท แสดงให้เห็นประสิทธิภาพในการรักษาภาวะกล่องเสียงและช่องท้องโจมตีในทุกระดับความรุนแรง รวมถึงภาวะเยื่อเมือกที่อาจคุกคามถึงชีวิต
คำถามที่ 1: Sebetralstat ใช้ทำอะไร?
คำตอบ: Sebetralstat เป็นตัวยับยั้ง kallikrein ในพลาสมาแบบรับประทานซึ่งได้รับการอนุมัติสำหรับการรักษาตามความต้องการของการโจมตีเฉียบพลันของ angioedema ทางพันธุกรรม (HAE) ในผู้ป่วยผู้ใหญ่และเด็กที่มีอายุ 12 ปีขึ้นไป
คำถามที่ 2: Sebetralstat ทำงานอย่างไร
คำตอบ: Sebetralstat ยับยั้ง plasma kallikrein ซึ่งเป็นเอนไซม์ที่ทำหน้าที่เปลี่ยนไคนิโนเจนที่มีน้ำหนักโมเลกุลสูงไปเป็น bradykinin ซึ่งเป็นตัวกลางสำคัญของการเกิด angioedema ซึ่งจะช่วยลดการซึมผ่านของหลอดเลือดและอาการบวมน้ำในระหว่างการโจมตีของ HAE
กำลังมองหา Sebetralstat เพื่อสนับสนุนการพัฒนายา HAE ของคุณ การตรวจสอบความถูกต้องของวิธีการวิเคราะห์ หรือการวิจัยพลาสมาคาลลิคไครน์อยู่ใช่ไหม? Cosperpharm จัดส่งเอกสารอ้างอิงคุณภาพสูงพร้อมเอกสารประกอบที่คุณต้องการ สนใจติดต่อ— เราพร้อมที่จะช่วยเหลือ
ที่อยู่
เลขที่ 2 ถนน Yangguang 3, สวนอุตสาหกรรม Duodao Chemical Cycle, เมือง Jingmen, มณฑลหูเป่ย, จีน
โทร
+86-18575536586
อีเมล
info@cosperpharma.com
WhatsApp
Leon
Email