ข่าวบริษัท

Daridorexant Hydrochloride เป็นรูปแบบ API ของ Daridorexant ซึ่งเป็นตัวต้านตัวรับ orexin แบบคู่สำหรับการรักษาอาการนอนไม่หลับในผู้ใหญ่ โดยบล็อกการจับ orexin-A และ orexin-B กับตัวรับ OX1 และ OX2 เพื่อลดสัญญาณที่ส่งเสริมการตื่น ช่วยให้ผู้ป่วยหลับและรักษาการนอนหลับโดยไม่รบกวนสถาปัตยกรรมการนอนหลับปกติ ปรากฏเป็นผงสีขาวถึงเหลืองอ่อนซึ่งมีความสามารถในการละลายน้ำต่ำ ชื่อแบรนด์ยาสำเร็จรูปคือ Quviviq ซึ่งได้รับการอนุมัติจาก FDA ในปี 2022 สำหรับการนอนไม่หลับ โดยมีสาเหตุมาจากการเริ่มนอนหลับและความยากลำบากในการดูแลรักษาการนอนหลับ โมเลกุลนี้ดึงดูดความสนใจเพิ่มมากขึ้นสำหรับโครงการกำหนดสูตรและการจดทะเบียนชื่อสามัญทั่วโลก

RECARBRIO (Relebactam) สำหรับการฉีดเป็นยาปฏิชีวนะผสมขนาดคงที่ซึ่งใช้สำหรับการติดเชื้อแกรมลบร้ายแรง รวมถึงโรคปอดบวมที่โรงพยาบาล การติดเชื้อทางเดินปัสสาวะที่ซับซ้อน และการติดเชื้อในช่องท้องที่ซับซ้อน ขวดขนาด 1.25 กรัมแต่ละขวดประกอบด้วย imipenem, cilastatin และ ralibactam Ralibactam ปกป้อง imipenem จากการย่อยสลายโดย serine β-lactamases และฟื้นฟูการทำงานของมันต่อเชื้อโรคที่ดื้อยา ได้รับการอนุมัติในสหรัฐอเมริกา (2019) สหภาพยุโรป (2020) และเปิดตัวในประเทศจีน (2020) ยาเคมีภัณฑ์คลาส 4 นี้ยังไม่ได้รับการอนุมัติภายในประเทศในจีน เรานำเสนอการพัฒนาการกำหนดสูตรแบบครบวงจรและบริการถ่ายทอดเทคโนโลยี โดยขณะนี้ Ralibactam API ปลอดเชื้ออยู่ในขั้นตอนการตรวจสอบความถูกต้อง

การศึกษานี้มีวัตถุประสงค์เพื่อพัฒนา Trofinetide รูปแบบผลึกร่วมแบบใหม่ เพื่อหลีกเลี่ยงสิทธิบัตรผลึกที่มีอยู่ (ใช้ได้จนถึงปี 2042) การวิจัยเริ่มต้นด้วยการระบุลักษณะเฉพาะของโซลิดสเตตและความสามารถในการละลายที่ครอบคลุมของวัสดุตั้งต้น ตามด้วยการคาดการณ์ทางคอมพิวเตอร์ของลิแกนด์โคคริสตัลที่ยอมรับได้ทางเภสัชกรรม การคัดกรองอย่างเป็นระบบดำเนินการโดยใช้ทั้งวิธีการแบบแห้งและแบบใช้ตัวทำละลาย รวมถึงเทคนิคการบด สารละลายผสม และการระเหย โคคริสตัลที่น่าหวังได้รับการปรับให้เหมาะสม โดยมีคุณลักษณะเฉพาะโดย PXRD, DSC, TGA และ DVS และประเมินความเสถียรภายใต้สภาวะความเครียด นอกจากนี้ ยังมีการติดตามการเพาะเลี้ยงผลึกเดี่ยวเพื่อยืนยันโครงสร้างโคคริสตัล ระยะเวลาโครงการทั้งหมดประมาณหกเดือน