เลดิปัสเวียร์

เลดิปัสเวียร์ เป็นตัวยับยั้ง HCV NS5A ที่มีศักยภาพ ซึ่งได้ปฏิวัติการรักษาโรคตับอักเสบซีเรื้อรัง Ledipasvir เป็นส่วนหนึ่งของการให้ยาแบบคงที่ร่วมกับ sofosbuvir (Harvoni®) โดย Ledipasvir นำเสนอการบำบัดที่มีประสิทธิผลสูง ทนได้ดี และในระยะเวลาสั้นสำหรับผู้ป่วยที่ติดเชื้อไวรัสตับอักเสบซีจีโนไทป์ 1 Ledipasvir ยับยั้งโปรตีน NS5A ซึ่งจำเป็นสำหรับการจำลอง RNA ของไวรัสและการรวมตัวของ HCV virions Ledipasvir มีประสิทธิภาพในการต่อต้านจีโนไทป์ HCV 1a, 1b, 4a และ 5a โดยมีฤทธิ์น้อยกว่าต่อจีโนไทป์ 2a และ 3a ที่สำคัญ Ledipasvir มีอุปสรรคต่อการพัฒนาความต้านทานสูงเมื่อเทียบกับยา HCV ประเภทอื่น ในคำแนะนำร่วมกันระหว่าง American Association for the Study of Liver Diseases (AASLD) และ Infectious Diseases Society of America (IDSA) แนะนำให้ใช้ยา Ledipasvir ร่วมกับ sofosbuvir เพื่อเป็นการรักษาทางเลือกแรกสำหรับจีโนไทป์ HCV 1, 4, 5 และ 6

 

พารามิเตอร์ผลิตภัณฑ์

---

พารามิเตอร์	ข้อมูลจำเพาะ
ชื่อสินค้า	เลดิปัสเวียร์
หมายเลข CAS	1256388-51-8
สูตรโมเลกุล	C₄₉H₅₄F₂N₈O₆
น้ำหนักโมเลกุล	889.0 ก./โมล
แบบฟอร์มทางกายภาพ	ผงแข็ง
รูปร่าง	สีขาวเป็นผงสีขาวนวล
สภาพการเก็บรักษา	-20°ซ

 

ฤทธิ์ทางชีวภาพ

---

เลดิปัสเวียร์ (GS5885) เป็นตัวยับยั้งโพลีเมอเรส HCV NS5A ที่ใช้สำหรับการรักษาโรคติดเชื้อไวรัสตับอักเสบซี

 

ทำไมต้องคอสเพอร์ฟาร์ม?

---

เมื่อการวิจัยยาต้านไวรัสตับอักเสบซีหรือโครงการพัฒนายาสามัญของคุณต้องใช้ยา Ledipasvir คุณภาพสูง Cosperpharm ก็สามารถส่งมอบความเข้มงวดในการวิเคราะห์และจัดหาความน่าเชื่อถือตามที่ลูกค้าด้านเภสัชกรรมต้องการ

 

คุณภาพที่คุณวางใจได้ Ledipasvir ของเราออกมาพร้อมกับคุณลักษณะเชิงวิเคราะห์ที่ครอบคลุม รวมถึงการตรวจสอบความบริสุทธิ์ของ HPLC (≥98%), การยืนยันเชิงโครงสร้าง NMR และการยืนยันเอกลักษณ์ของแมสสเปกโตรเมทรี ทุกแบทช์จะมาพร้อมกับใบรับรองการวิเคราะห์พร้อมการตรวจสอบย้อนกลับด้วยโครมาโตกราฟีเต็มรูปแบบ

 

เอกสารสำหรับการยื่นตามกฎระเบียบ เนื่องจากเป็น API ตัวยับยั้ง NS5A ที่สำคัญ Ledipasvir จึงจำเป็นต้องมีเอกสารที่เข้มงวดสำหรับการยื่นตามกฎระเบียบ การจัดส่งทุกครั้งจะมี COA พร้อมด้วยข้อมูลความบริสุทธิ์เฉพาะชุด เอกสาร SDS และเอกสารด้านศุลกากร แพ็คเกจเอกสารที่พร้อมสำหรับ DMF และข้อตกลงด้านคุณภาพแบบกำหนดเองมีให้บริการตามคำขอ

 

การจัดหาที่ยืดหยุ่นในทุกขั้นตอนการพัฒนา Cosperpharm จัดหา Ledipasvir ตั้งแต่ปริมาณมิลลิกรัมสำหรับการพัฒนาวิธีการวิเคราะห์และการคัดกรองไปจนถึงชุดระดับกรัมและกิโลกรัมสำหรับการพัฒนากระบวนการและการผลิตเชิงพาณิชย์

 

ความเชี่ยวชาญด้านเทคนิคในการสังเคราะห์ยาต้านไวรัสที่ซับซ้อน ทีมงานของเราเข้าใจถึงความท้าทายสังเคราะห์ของโครงโครงสร้างเบนซิมิดาโซล-ฟลูออรีนที่ซับซ้อน และสามารถให้การสนับสนุนด้านเทคนิคสำหรับโครงการที่เกี่ยวข้องกับยา Ledipasvir ของคุณได้

 

เข้าถึงได้ทั่วโลกด้วยการกำหนดราคาที่โปร่งใส Cosperpharm จัดส่งไปยังผู้ผลิตยา, CRO และสถาบันวิจัยทั่วโลก มีส่วนลดตามปริมาณและเราแจ้งเวลารอคอยสินค้าล่วงหน้า

 

ข้อดีของผลิตภัณฑ์

---

 สารยับยั้ง HCV NS5A ที่มีศักยภาพ

เลดิปัสเวียร์ เป็นตัวยับยั้งที่มีศักยภาพสูงของโปรตีน HCV NS5A ซึ่งเป็นส่วนประกอบที่สำคัญสำหรับการจำลอง RNA ของไวรัสและการประกอบ virion ความสัมพันธ์ที่สูงกับ NS5A เป็นไปตามประสิทธิภาพที่ยอดเยี่ยมของการใช้ยา ledipasvir/sofosbuvir ร่วมกัน เพื่อให้ได้อัตราการตอบสนองทางไวรัสวิทยา (SVR) อย่างยั่งยืนที่เกิน 90%

 

 ความครอบคลุมทางพันธุกรรมในวงกว้าง

เลดิปัสเวียร์ มีประสิทธิภาพในการต่อต้านจีโนไทป์ HCV หลายชนิด รวมถึงจีโนไทป์ 1a, 1b, 4a และ 5a กิจกรรมกว้างๆ นี้ทำให้เป็นองค์ประกอบที่หลากหลายของการบำบัดด้วยไวรัสตับอักเสบซีในประชากรผู้ป่วยที่หลากหลาย

 

 อุปสรรคต่อการต้านทานสูง

เมื่อเปรียบเทียบกับสารยับยั้งโปรติเอส HCV แล้ว Ledipasvir มีอุปสรรคต่อการพัฒนาการดื้อยาที่สูงกว่า ซึ่งเป็นข้อได้เปรียบที่สำคัญในการป้องกันความล้มเหลวในการรักษา

 

 สถานะการบำบัดบรรทัดแรก

แนะนำให้ใช้ยา Ledipasvir ร่วมกับโซฟอสบูเวียร์เป็นการรักษาทางเลือกแรกตามแนวทาง AASLD/IDSA สำหรับจีโนไทป์ของไวรัสตับอักเสบซี 1, 4, 5 และ 6 ซึ่งสะท้อนถึงประสิทธิภาพและความปลอดภัยที่กำหนดไว้

 

 ทนได้ดีและมีผลข้างเคียงน้อยที่สุด

การรักษาด้วยยา Ledipasvir มีผลข้างเคียงน้อยมาก โดยอาการปวดศีรษะและเหนื่อยล้าที่พบบ่อยที่สุด การไม่มีผลข้างเคียงที่สำคัญและระยะเวลาการรักษาที่สั้น (12 สัปดาห์) แสดงให้เห็นข้อได้เปรียบมากกว่าแผนการรักษาที่ใช้อินเตอร์เฟอรอนและไรบาวิรินแบบเก่า

 

ข้อดีของผลิตภัณฑ์

---

สารยับยั้ง HCV NS5A ที่มีศักยภาพ

เลดิปัสเวียร์ เป็นตัวยับยั้งที่มีศักยภาพสูงของโปรตีน HCV NS5A ซึ่งเป็นส่วนประกอบที่สำคัญสำหรับการจำลอง RNA ของไวรัสและการประกอบ virion ความสัมพันธ์ที่สูงกับ NS5A เป็นไปตามประสิทธิภาพที่ยอดเยี่ยมของการใช้ยา ledipasvir/sofosbuvir ร่วมกัน เพื่อให้ได้อัตราการตอบสนองทางไวรัสวิทยา (SVR) อย่างยั่งยืนที่เกิน 90%

 

 ความครอบคลุมทางพันธุกรรมในวงกว้าง

เลดิปัสเวียร์ มีประสิทธิภาพในการต่อต้านจีโนไทป์ HCV หลายชนิด รวมถึงจีโนไทป์ 1a, 1b, 4a และ 5a กิจกรรมกว้างๆ นี้ทำให้เป็นองค์ประกอบที่หลากหลายของการบำบัดด้วยไวรัสตับอักเสบซีในประชากรผู้ป่วยที่หลากหลาย

 

 อุปสรรคต่อการต้านทานสูง

เมื่อเปรียบเทียบกับสารยับยั้งโปรติเอส HCV แล้ว Ledipasvir มีอุปสรรคต่อการพัฒนาการดื้อยาที่สูงกว่า ซึ่งเป็นข้อได้เปรียบที่สำคัญในการป้องกันความล้มเหลวในการรักษา

 

 สถานะการบำบัดบรรทัดแรก

แนะนำให้ใช้ยา Ledipasvir ร่วมกับโซฟอสบูเวียร์เป็นการรักษาทางเลือกแรกตามแนวทาง AASLD/IDSA สำหรับจีโนไทป์ของไวรัสตับอักเสบซี 1, 4, 5 และ 6 ซึ่งสะท้อนถึงประสิทธิภาพและความปลอดภัยที่กำหนดไว้

 

 ทนได้ดีและมีผลข้างเคียงน้อยที่สุด

การรักษาด้วยยา Ledipasvir มีผลข้างเคียงน้อยมาก โดยอาการปวดศีรษะและเหนื่อยล้าที่พบบ่อยที่สุด การไม่มีผลข้างเคียงที่สำคัญและระยะเวลาการรักษาที่สั้น (12 สัปดาห์) แสดงให้เห็นข้อได้เปรียบมากกว่าแผนการรักษาที่ใช้อินเตอร์เฟอรอนและไรบาวิรินแบบเก่า

 

สภาพการเก็บรักษา

---

เก็บยา Ledipasvir ไว้ในภาชนะที่ปิดสนิท ป้องกันจากแสง ที่อุณหภูมิ -20°C. เก็บภาชนะให้แห้งและเก็บในบริเวณที่มีการระบายอากาศดี ห่างจากตัวออกซิไดซ์อย่างแรงและกรดแก่ สารประกอบนี้มีความเสถียรภายใต้สภาวะการเก็บรักษาที่แนะนำ

 

ข้อควรระวังในการจัดการ: ใช้ในตู้ดูดควัน. สวมอุปกรณ์ป้องกันส่วนบุคคลที่เหมาะสม เช่น ถุงมือ แว่นตานิรภัย และเสื้อกาวน์แล็บ หลีกเลี่ยงการก่อให้เกิดฝุ่น. โปรดดูเอกสารข้อมูลความปลอดภัย (SDS) สำหรับข้อมูลด้านความปลอดภัยที่สมบูรณ์

 

 ติดต่อเรา

---

กำลังค้นหา Ledipasvir เพื่อการวิจัยไวรัสตับอักเสบซี โครงการพัฒนายาสามัญ หรือการตรวจสอบความถูกต้องของวิธีการวิเคราะห์อยู่ใช่ไหม? Cosperpharm เป็นพันธมิตรที่เชื่อถือได้ของคุณสำหรับ API ที่มีความบริสุทธิ์สูงและมาตรฐานอ้างอิง ติดต่อเราวันนี้— เราพร้อมสนับสนุนโครงการของคุณด้วยวัสดุคุณภาพและบริการจากผู้เชี่ยวชาญ