Fmoc-เพ-OH ทำหน้าที่เป็นองค์ประกอบหลักในการแนะนำสารตกค้างของ L-phenylalanine ในลำดับเปปไทด์ผ่านการสังเคราะห์เปปไทด์เฟสของแข็งของ Fmoc ในฐานะกรดอะมิโนมาตรฐานที่ได้รับการป้องกันโดย Fmoc Fmoc-Phe-OH จึงมีความบริสุทธิ์สูงโดยมีไดเปปไทด์ กรดอะมิโนอิสระ และสิ่งสกปรกจากกรดอะซิติกในระดับต่ำมาก ทำให้เหมาะสำหรับทั้งการวิจัยและกระบวนการผลิตเปปไทด์ ความสามารถพื้นฐานของกลุ่ม Fmoc ช่วยให้มั่นใจได้ถึงการปลดการป้องกันอย่างรวดเร็วและสมบูรณ์ภายใต้เงื่อนไข SPPS มาตรฐาน ช่วยให้สามารถยืดสายโซ่เปปไทด์ได้อย่างมีประสิทธิภาพโดยไม่กระทบต่อความสมบูรณ์ของกลุ่มป้องกันโซ่ด้านข้าง นอกจากนี้ Fmoc-Phe-OH ยังพบว่ามีการนำไปประยุกต์ใช้ในด้านวัสดุศาสตร์มากขึ้น รวมถึงการเตรียมไฮโดรเจลเครือข่ายคู่ที่มีกรดอะมิโนสำหรับการปลดปล่อยยาที่ควบคุมด้วยแสง ซึ่งแสดงให้เห็นแนวโน้มที่ดีในระบบการนำส่งยา เนื่องจากเป็นมาตรฐานในการประกอบตัวเอง Fmoc-Phe-OH จึงได้รับการตรวจสอบอย่างกว้างขวางเกี่ยวกับการก่อตัวของวัสดุชีวภาพเชิงหน้าที่ที่ใช้ในวิศวกรรมเนื้อเยื่อและเวชศาสตร์ฟื้นฟู
พารามิเตอร์ผลิตภัณฑ์
DMSO: 100 มก./มล. (258.11 มิลลิโมลาร์);
10% ใน DMF → สารละลายใสไม่มีสี
ทำไมต้องคอสเพอร์ฟาร์ม?
เมื่อแคมเปญการสังเคราะห์เปปไทด์ของคุณต้องการคุณภาพที่สม่ำเสมอและการส่งมอบที่เชื่อถือได้ Cosperpharm ส่งมอบ Fmoc-Phe-OH ด้วยความเข้มงวดในการวิเคราะห์และความยืดหยุ่นในการจัดหาตามที่ลูกค้าด้านการวิจัยและเภสัชภัณฑ์คาดหวัง
คุณภาพสม่ำเสมอตั้งแต่ชุดจนถึงชุด Fmoc-Phe-OH ของเราผ่านการทดสอบการปลดปล่อยเชิงวิเคราะห์ที่ครอบคลุม รวมถึงความบริสุทธิ์ของ HPLC (≥99.0%) ความบริสุทธิ์ของไครัล (ส่วนเกินของอีแนนทิโอเมอร์ ≥99.8%) ปริมาณน้ำ (Karl Fischer ≤2.0%) การวิเคราะห์ตัวทำละลายตกค้าง และการตรวจสอบการหมุนด้วยแสงจำเพาะ แต่ละชุดจะมาพร้อมกับใบรับรองการวิเคราะห์ฉบับเต็ม — เนื่องจากความสามารถในการทำซ้ำในการสังเคราะห์เปปไทด์เริ่มต้นที่คุณภาพขององค์ประกอบการสร้างของคุณ
เอกสารประกอบที่สนับสนุนการวิจัยของคุณ สำหรับลูกค้าที่เกี่ยวข้องกับการผลิตเปปไทด์ cGMP หรือโปรแกรมการยื่น IND นั้น Cosperpharm จะจัดเตรียมแพ็คเกจเอกสารที่พร้อมใช้ DMF สรุปด้านความเสถียร และข้อตกลงด้านคุณภาพที่กำหนดเองเมื่อมีการร้องขอ ข้อมูลการวิเคราะห์ของเราประกอบด้วยการรวบรวมโปรไฟล์สิ่งเจือปนสำหรับผลพลอยได้ของไดเปปไทด์ เช่น Fmoc‑Phe‑Phe‑OH และ Fmoc‑β‑Ala‑OH เพื่อให้มั่นใจถึงความสามารถในการตรวจสอบย้อนกลับได้อย่างสมบูรณ์
อุปทานที่ยืดหยุ่นในทุกขนาด ไม่ว่าคุณจะต้องการปริมาณมิลลิกรัมสำหรับการศึกษา SAR ปริมาณกรัมสำหรับการสังเคราะห์ไลบรารีเปปไทด์ หรือปริมาณกิโลกรัมสำหรับการพัฒนากระบวนการและการผลิตเชิงพาณิชย์ Cosperpharm จัดหา Fmoc-Phe-OH ในขนาดบรรจุภัณฑ์ที่หลากหลาย ตัวอย่าง R&D จัดส่งภายใน 3-5 วันทำการ สั่งซื้อจำนวนมากจัดส่งภายใน 2-3 สัปดาห์
การสนับสนุนทางเทคนิคสำหรับเวิร์กโฟลว์สังเคราะห์ของคุณ ทีมเคมีกระบวนการของเราสามารถให้คำแนะนำเกี่ยวกับเงื่อนไขการเชื่อมต่อ SPPS โปรโตคอลการยกเลิกการป้องกัน และความเข้ากันได้กับเรซินประเภทต่างๆ เนื่องจากเราได้ทำงานอย่างกว้างขวางกับกรดอะมิโน Fmoc ในแคมเปญการผลิตเปปไทด์หลายรายการ ตั้งแต่ Fmoc SPPS แบบมาตรฐานไปจนถึงแนวทางเคมีที่เป็นมิตรต่อสิ่งแวดล้อม เช่น การสังเคราะห์เปปไทด์เฟสในน้ำ เรามีองค์ประกอบสำคัญที่ช่วยให้คุณประสบความสำเร็จได้
เข้าถึงได้ทั่วโลกด้วยการกำหนดราคาที่โปร่งใส Cosperpharm จัดส่งไปยังห้องปฏิบัติการสังเคราะห์เปปไทด์, CRO และผู้ผลิตยาทั่วโลก พร้อมเอกสารประกอบด้านศุลกากรฉบับสมบูรณ์ ส่วนลดตามปริมาณจะมีผลกับปริมาณที่มากขึ้น และเราแจ้งระยะเวลารอคอยสินค้าล่วงหน้า โดยไม่มีค่าธรรมเนียมแอบแฝง และไม่มีความล่าช้าที่ไม่คาดคิด
เส้นทางสังเคราะห์
การเตรียมผ่านการป้องกัน Fmoc ของแอลฟีนิลอะลานีน
การสังเคราะห์ทางอุตสาหกรรมของ Fmoc-Phe-OH ดำเนินการผ่านการป้องกันแบบเลือกสรรของกลุ่ม α-amino ของ L-phenylalanine กับกลุ่ม Fmoc วิธีการตัวแทนอธิบายไว้ดังนี้:
ขั้นตอนที่ 1 — การละลายแอล-ฟีนิลอะลานีน: ละลายแอล-ฟีนิลอะลานีนในสารละลายน้ำที่มีเบส เช่น โซเดียมไบคาร์บอเนต (NaHCO₃) เพื่อเปลี่ยนกรดอะมิโนให้อยู่ในรูปประจุลบ ซึ่งเอื้อต่อการโจมตีของนิวคลีโอฟิลิก
ขั้นตอนที่ 2 — การป้องกัน Fmoc: เติม 9‑fluorenylmethyloxycarbonyl chloride (Fmoc‑Cl) ลงในส่วนผสมของปฏิกิริยาโดยมีตัวทำละลายร่วมอินทรีย์ เช่น ไดออกเซนหรืออะซิโตน ปฏิกิริยาจะเกิดขึ้นภายใต้สภาวะอุณหภูมิที่ถูกควบคุมเพื่อปกป้องหมู่ α‑อะมิโน แบบเลือกสรร
ขั้นตอนที่ 3 — การทำงานและการแยก: หลังจากเสร็จสิ้นปฏิกิริยา ให้ทำให้ส่วนผสมเป็นกรดเพื่อโปรโตเนตกลุ่มกรดคาร์บอกซิลิก แยกผลิตภัณฑ์ด้วยตัวทำละลายอินทรีย์ ล้างเพื่อขจัดสารรีเอเจนต์และผลพลอยได้ส่วนเกินออก แล้วทำให้เข้มข้น
ขั้นตอนที่ 4 — การตกตะกอนและทำให้แห้ง: ตกตะกอนผลิตภัณฑ์ดิบโดยการเติมไดเอทิลอีเทอร์ ตามด้วยการหมุนเหวี่ยงหรือการกรอง การตกผลึกซ้ำจากระบบตัวทำละลายที่เหมาะสมทำให้ได้ Fmoc-Phe-OH บริสุทธิ์
ขั้นตอนที่ 5 — การอบแห้งและบรรจุภัณฑ์: ทำให้ผลิตภัณฑ์แห้งภายใต้สุญญากาศเพื่อกำจัดตัวทำละลายที่ตกค้าง บรรจุภายใต้บรรยากาศเฉื่อยเพื่อการเก็บรักษาในระยะยาว
การประกันคุณภาพผลิตภัณฑ์
Cosperpharm ได้สร้างระบบประกันคุณภาพที่ครอบคลุมสำหรับ Fmoc-Phe-OH ซึ่งตรงตามความคาดหวังอันเข้มงวดของการสังเคราะห์เปปไทด์ในการวิจัยและการผลิตยา cGMP:
ลักษณะการวิเคราะห์อย่างละเอียด Fmoc-Phe-OH แต่ละชุดผ่านการทดสอบการปลดปล่อยเชิงวิเคราะห์แบบหลายเทคนิค: ความบริสุทธิ์ของ HPLC (≥99.0%), ความบริสุทธิ์ของ TLC (≥98%), ความบริสุทธิ์ของอิแนนทิโอเมอร์ (≥99.8%), ปริมาณ D‑enantiomer (≤0.3%), ปริมาณน้ำ (Karl Fischer ≤2.0%), การตรวจสอบการหมุนด้วยแสงเฉพาะ และการตรวจสอบรูปลักษณ์ การทำโปรไฟล์สิ่งเจือปนประกอบด้วยการหาปริมาณของสิ่งเจือปนแบบไดเปปไทด์ เช่น Fmoc‑Phe‑Phe‑OH (≤0.1%) และ Fmoc‑β‑Ala‑OH (≤0.1%)
การตรวจสอบย้อนกลับแบบแบตช์เต็มรูปแบบด้วยตัวอย่างการเก็บรักษา ตั้งแต่การจัดหาวัตถุดิบ (L‑ฟีนิลอะลานีนและ Fmoc‑Cl จากซัพพลายเออร์ที่ผ่านการรับรอง) ผ่านปฏิกิริยาการป้องกัน การทำงาน การตกผลึกซ้ำ การทำแห้ง และการบรรจุขั้นสุดท้าย ทุกขั้นตอนได้รับการจัดทำเป็นเอกสารและตรวจสอบย้อนกลับได้อย่างสมบูรณ์ แต่ละชุดจะได้รับหมายเลขล็อตที่ไม่ซ้ำกันพร้อมตัวอย่างการกักเก็บที่เพียงพอซึ่งได้รับการดูแลตามขั้นตอนคุณภาพของ Cosperpharm
โปรแกรมตรวจสอบความเสถียร Cosperpharm ดำเนินการศึกษาความเสถียรอย่างต่อเนื่องภายใต้สภาวะการเก็บรักษาที่แนะนำ ได้แก่ การเก็บรักษาระยะยาวที่อุณหภูมิ –20°C ภายใต้บรรยากาศเฉื่อย โดยมีการศึกษาความเสถียรแบบเร่ง (40°C / 75% RH) ดำเนินการในชุดงานตัวแทน สรุปความเสถียรได้รับการอัปเดตเป็นประจำ โดยมีแพ็คเกจข้อมูลครบถ้วนเพื่อรองรับการยื่นตามกฎระเบียบของลูกค้า
เอกสารพร้อมสำหรับการยื่นตามกฎระเบียบ การจัดส่งทุกครั้งประกอบด้วยใบรับรองการวิเคราะห์ (COA) พร้อมด้วยข้อมูลความบริสุทธิ์และลักษณะเฉพาะเฉพาะชุด เอกสารข้อมูลความปลอดภัยของวัสดุ (SDS) และเอกสารทางศุลกากรสำหรับการจัดส่งระหว่างประเทศ สำหรับลูกค้าที่เตรียมการยื่น IND หรือ ANDA สำหรับเปปไทด์ API ทาง Cosperpharm จะจัดเตรียมแพ็คเกจเอกสารที่พร้อมใช้ DMF รายงานการตรวจสอบความถูกต้องของวิธีการ ข้อมูลความเสถียร และข้อตกลงด้านคุณภาพที่กำหนดเองเมื่อมีการร้องขอ
การตรวจสอบคุณภาพที่ริเริ่มโดยลูกค้า ลูกค้าที่ผ่านการรับรองสามารถตรวจสอบโรงงานการผลิต การควบคุมคุณภาพ และเอกสารของ Cosperpharm ได้ โปรดติดต่อทีมกำกับดูแลของเราเพื่อกำหนดเวลาการตรวจสอบ
ติดต่อเรา
พร้อมที่จะรักษาความปลอดภัย Fmoc-Phe-OH สำหรับโครงการสังเคราะห์เปปไทด์ของคุณแล้วหรือยัง? ไม่ว่าคุณกำลังพัฒนาเปปไทด์เพื่อการรักษาโรคแบบใหม่ สร้างคลังเปปไทด์สำหรับการค้นคว้ายา หรือขยายการผลิต cGMP Cosperpharm นำเสนอคุณภาพ เอกสาร และความน่าเชื่อถือในการจัดหาที่คุณต้องการ
ติดต่อทีมบริการลูกค้าของเราเพื่อขอใบเสนอราคา การสนับสนุนทางเทคนิค หรือขอบรรจุภัณฑ์แบบกำหนดเอง เราหวังว่าจะสนับสนุนความสำเร็จครั้งต่อไปของคุณ
ที่อยู่
เลขที่ 2 ถนน Yangguang 3, สวนอุตสาหกรรม Duodao Chemical Cycle, เมือง Jingmen, มณฑลหูเป่ย, จีน
โทร
+86-18986204913
อีเมล
info@cosperpharma.com
WhatsApp
Leon
E-mail