อีลักซาโดลีน

อีลักซาโดลีน เป็นส่วนผสมทางเภสัชกรรมที่สำคัญ (API) และเป็นมาตรฐานอ้างอิงที่ได้รับการรับรองในการรักษาโรคลำไส้แปรปรวนที่มีอาการท้องเสีย (IBS-D) เป็นยาที่มีศักยภาพ, คัดเลือกได้, มีฤทธิ์ทางชีวภาพได้μ- ตัวเอกตัวรับตัวรับ opioid และδ-Eluxadoline ซึ่งเป็นตัวต่อต้านตัวรับฝิ่น นำเสนอกลไกการรักษาที่เป็นเอกลักษณ์ซึ่งมุ่งเป้าไปที่ตัวรับในลำไส้ในท้องถิ่นเพื่อบรรเทาอาการ ในขณะเดียวกันก็ลดอาการท้องผูกและผลข้างเคียงที่เป็นระบบ ในการควบคุมคุณภาพและบริบทด้านกฎระเบียบ มาตรฐานอ้างอิงของ Eluxadoline มีคุณค่าอย่างยิ่งสำหรับการวิจัยทางเภสัชกรรม การสนับสนุนการพัฒนาผลิตภัณฑ์ การส่ง ANDA และ DMF การควบคุมคุณภาพ (QC) การตรวจสอบวิธีการ และการศึกษาความเสถียร คุณลักษณะที่เข้มงวดและใบรับรองการวิเคราะห์ (COA) โดยละเอียดที่มอบให้กับวัสดุอ้างอิง Eluxadoline ตรงตามข้อกำหนดด้านกฎระเบียบ ทำให้สารประกอบนี้เป็นเครื่องมือที่ขาดไม่ได้สำหรับผู้ผลิตทั่วไปและห้องปฏิบัติการวิเคราะห์ ด้วยประสิทธิภาพและความปลอดภัยที่ได้รับการพิสูจน์แล้ว Eluxadoline จึงกลายเป็นตัวเลือกยอดนิยมสำหรับการจัดการ IBS-D

พารามิเตอร์ผลิตภัณฑ์

---

พารามิเตอร์	ข้อมูลจำเพาะ
ชื่อสินค้า	อีลักซาโดลีน
หมายเลข CAS	864821-90-9
สูตรโมเลกุล	C₃₂H₃₅N₅O₅
น้ำหนักโมเลกุล	569.6 ก./โมล
จุดหลอมเหลว	>180°C (ธันวาคม)
จุดเดือด	834.2±65.0 °C (ทำนาย)
ความหนาแน่น	1.284±0.06 ก./ซม. (คาดการณ์)
รูปร่าง	ของแข็งสีขาวนวล
ความสามารถในการละลาย	ละลายได้ใน DMSO (เล็กน้อย), เมทานอล (เล็กน้อย)
สภาพการเก็บรักษา	ตู้เย็น

ยาตัวใหม่สำหรับอาการลำไส้แปรปรวนชนิดท้องเสีย– อีลักซาโดลีน

---

เมื่อวันที่ 27 พฤษภาคม 2017 FDA ของสหรัฐอเมริกาได้อนุมัติ Eluxadoline (ชื่อแบรนด์ Viberzi) ซึ่งเป็นยาใหม่ที่พัฒนาโดย Furiex Pharmaceuticals สำหรับรักษาโรคลำไส้แปรปรวนประเภทท้องร่วง (IBS-D) Eluxadoline เป็นตัวเอกของตัวรับ mu-opioid ที่ออกฤทธิ์กับตัวรับ mu-opioid เพื่อบรรเทาอาการของ IBS-D โดยเป็นตัวแทนของยารักษาโรคช่องปากรุ่นบุกเบิกที่มีการออกฤทธิ์เฉพาะที่และมีกลไกการออกฤทธิ์ที่เป็นเอกลักษณ์ โดยแสดงฤทธิ์ของตัวรับฝิ่นแบบผสมเป็นทั้งμ-ตัวรับปฏิปักษ์และตัวเอกตัวรับเดลต้า-opioid เช่นเดียวกับตัวเอกตัวรับแคปปา การบริหารระหว่างมื้ออาหารช่วยลดอาการปวดท้องและอาการท้องเสียในผู้ป่วย IBS-D ได้อย่างมาก IBS-D เป็นโรคระบบทางเดินอาหารหลายปัจจัย โดยมีอาการปวดท้องอย่างต่อเนื่อง ท้องร่วง และการทำงานของลำไส้บกพร่อง โดยมีผลกระทบต่อผู้หญิงมากกว่าผู้ชายประมาณสองเท่า โดยปัจจุบันมีผู้ป่วยทั่วโลก 15 ล้านรายในสหรัฐฯ และ 13 ล้านรายในยุโรป Eluxadoline ได้รับการพัฒนาครั้งแรกโดย Furiex Pharmaceuticals ในสหรัฐอเมริกา ForestLab เข้าซื้อกิจการบริษัทด้วยมูลค่า 1.47 พันล้านดอลลาร์ในเดือนกรกฎาคม 2557 ตามมาด้วยการเข้าซื้อกิจการของบริษัทเภสัชภัณฑ์ Aventis ของสวิสในเวลาต่อมาด้วยมูลค่า 25 พันล้านดอลลาร์ โดยเฉพาะอย่างยิ่ง Valeant Pharma แห่งแคนาดายังได้พัฒนา rifaximin (ชื่อแบรนด์ Xifaxan) เพื่อเป็นทางเลือกใหม่ในการรักษาสำหรับ IBS-D Rifaximine เป็นยาที่ได้มาจากการเข้าซื้อกิจการ Salix Pharma มูลค่า 11.1 พันล้านดอลลาร์ และได้รับการอนุมัติให้ใช้รักษาโรคสมองจากโรคตับ (HE) และโรคท้องร่วงแบบไม่รุกรานที่เกิดจากเชื้อ Escherichia coli

 

ทำไมต้องคอสเพอร์ฟาร์ม?

---

เมื่อการพัฒนาด้านการรักษา IBS-D หรือการยื่น ANDA ของคุณต้องใช้ API คุณภาพสูงและมาตรฐานอ้างอิงสิ่งเจือปน Cosperpharm มอบ Eluxadoline ด้วยความเข้มงวดในการวิเคราะห์ ความลึกของเอกสารประกอบ และความยืดหยุ่นในการจัดหาตามที่ลูกค้าด้านเภสัชกรรมต้องการ

 

การควบคุมคุณภาพอย่างเข้มงวดเพื่อความมั่นใจด้านกฎระเบียบ Eluxadoline เป็นโมเลกุลเปปไทโดมิเมติกที่ซับซ้อนซึ่งมีสเตอรีโอเซ็นเตอร์หลายตัวและวิถีการสังเคราะห์ที่มีความต้องการสูง สิ่งเจือปนใน API นี้อาจส่งผลต่อประสิทธิภาพและความปลอดภัย โปรโตคอลการเผยแพร่เชิงวิเคราะห์ของเราประกอบด้วยการตรวจสอบความบริสุทธิ์ของ HPLC การวิเคราะห์ความบริสุทธิ์ของไครัล การทดสอบตัวทำละลายตกค้าง และการยืนยันตัวตนที่ครอบคลุม—เนื่องจากคุณภาพผลิตภัณฑ์ยาขั้นสุดท้ายของคุณขึ้นอยู่กับความสมบูรณ์ของสารออกฤทธิ์นี้

 

เอกสารประกอบที่รองรับการยื่นตามกฎระเบียบ เนื่องจากเป็น API สำคัญสำหรับการส่ง ANDA และ DMF มาตรฐานอ้างอิง Eluxadoline จึงจำเป็นต้องมีการระบุลักษณะเฉพาะอย่างละเอียด การจัดส่งทุกครั้งจะมีใบรับรองการวิเคราะห์ (COA) ที่มีความบริสุทธิ์ของ HPLC เฉพาะแบทช์ การตรวจสอบย้อนกลับด้วยโครมาโทกราฟี และข้อมูลตัวทำละลายตกค้าง—มีโครงสร้างสำหรับการแทรกโดยตรงในแพ็คเกจการตรวจสอบวิธีการของคุณ สามารถขอเอกสารประกอบ DMF สรุปด้านความเสถียร และข้อตกลงด้านคุณภาพที่กำหนดเองได้

 

การจัดหาที่ยืดหยุ่นในทุกขั้นตอนการพัฒนา Cosperpharm จำหน่าย Eluxadoline สำหรับการใช้งานเต็มรูปแบบ—ตั้งแต่ปริมาณมาตรฐานอ้างอิงระดับกรัมสำหรับการทำโปรไฟล์สิ่งเจือปนใน QC และการพัฒนาวิธีการวิเคราะห์ ไปจนถึงปริมาณมากสำหรับการผลิตเชิงพาณิชย์ ตัวอย่าง R&D จัดส่งภายใน 5–7 วันทำการ สั่งซื้อจำนวนมากจัดส่งภายใน 2–3 สัปดาห์

 

การสนับสนุนทางเทคนิคสำหรับน้ำตกสังเคราะห์แบบเต็มตัว ทีมเคมีกระบวนการของเราสามารถให้คำแนะนำเกี่ยวกับการเลือกเส้นทางสังเคราะห์ กลยุทธ์การทำโปรไฟล์สิ่งเจือปน และวิธีการวิเคราะห์เพื่อตรวจจับสิ่งเจือปนที่เกี่ยวข้องกับกระบวนการ—เพราะเราได้ทำงานอย่างกว้างขวางกับโมเลกุลที่ซับซ้อนนี้ในแคมเปญการผลิตต่างๆ

 

เข้าถึงได้ทั่วโลกด้วยการกำหนดราคาที่โปร่งใส Cosperpharm จัดส่งไปยังผู้ผลิตยา, CRO และห้องปฏิบัติการวิเคราะห์ทั่วโลก พร้อมเอกสารประกอบด้านศุลกากรฉบับสมบูรณ์ ส่วนลดตามปริมาณจะใช้กับปริมาณที่มากขึ้น และเราแจ้งเวลารอคอยสินค้าล่วงหน้า—ไม่มีค่าธรรมเนียมแอบแฝง ไม่มีความล่าช้าที่ไม่คาดคิด

 

สภาพการเก็บรักษา

---

เก็บ Eluxadoline ไว้ในภาชนะที่ปิดสนิทภายใต้สภาวะการเก็บรักษาที่แนะนำ (ตู้เย็น) เก็บภาชนะให้แห้ง ป้องกันแสง และเก็บไว้ในที่สะอาดและมีอากาศถ่ายเทสะดวก ห่างจากตัวออกซิไดซ์อย่างแรงและแหล่งกำเนิดประกายไฟ สารประกอบนี้มีความเสถียรภายใต้สภาวะการเก็บรักษาที่แนะนำ

 

ข้อควรระวังในการจัดการ: ใช้ในตู้ดูดควันเท่านั้น สวมถุงมือกันสารเคมี แว่นตานิรภัย และเสื้อกาวน์แล็บ หลีกเลี่ยงการสร้างฝุ่นหรือละอองลอย ห้ามกิน ดื่ม หรือสูบบุหรี่ในพื้นที่ทำงาน หลังจากสัมผัสแล้ว ให้ล้างมือให้สะอาด โปรดดูเอกสารข้อมูลความปลอดภัย (SDS) สำหรับข้อมูลด้านความปลอดภัยที่สมบูรณ์

 

ติดต่อเรา

---

การรักษาความปลอดภัย Eluxadoline สำหรับโปรแกรมพัฒนาการรักษา IBS-D ของคุณ การริเริ่มจัดทำโปรไฟล์สิ่งเจือปน หรือการตรวจสอบความถูกต้องของวิธีการวิเคราะห์ควรตรงไปตรงมา Cosperpharm ทำให้มันง่าย