อุปทานตัวกลางพรีกาบาลิน

รายละเอียดสินค้า

พรีกาบาลินเป็นตัวแทนทางเภสัชกรรมที่ได้รับการสั่งจ่ายอย่างกว้างขวางสำหรับการรักษาอาการปวดจากโรคระบบประสาทและโรคลมบ้าหมู โดยประสิทธิภาพการรักษามีสาเหตุมาจากปฏิสัมพันธ์เฉพาะของ (S) เอแนนทิโอเมอร์กับหน่วยย่อยของช่องแคลเซียม การสังเคราะห์ทางอุตสาหกรรมของพรีกาบาลินอาศัยตัวกลางไครัลเพื่อสร้างสเตอริโอเคมีที่ถูกต้องที่ α-คาร์บอน เนื่องจากความละเอียดทั่วไปของสารตั้งต้นราซิมิกจำกัดผลผลิตทางทฤษฎีไว้ที่ 50% Cosperpharm จัดหาตัวกลางหลักสามชนิดที่ประกอบเป็นเส้นทางการสังเคราะห์ที่สำคัญสำหรับการผลิตพรีกาบาลิน ได้แก่ 3-ไอโซบิวทิลกลูตาริไมด์ (CAS 916982-10-0), กรด 3-Carbamoymethyl-5-เมทิลเฮกซาโนอิก (CAS 181289-15-6) และ (R)-(-)-3-Carbamoymethyl-5-methylhexanoic acid (CAS) 181289-33-8) สารตัวกลางเหล่านี้แสดงถึงขั้นตอนที่แตกต่างกันตั้งแต่การก่อสร้างนั่งร้านไปจนถึงการสังเคราะห์แบบอิแนนทิโอซีเล็คทีฟ ซึ่งช่วยให้ผู้ผลิตสามารถเพิ่มผลผลิตให้เหมาะสมและลดการพึ่งพาวิธีการแก้ปัญหาไครัลแบบดั้งเดิม

ทำไมต้องคอสเพอร์ฟาร์ม?

Cosperpharm จัดหาชุดสารตัวกลางพรีกาบาลินที่สมบูรณ์ซึ่งครอบคลุมเส้นทางสังเคราะห์ตั้งแต่โครงแบบไซคลิกอิไมด์ไปจนถึงสารตั้งต้นไครัลอีแนนทิโอเพียว ผลงานของเราช่วยให้ผู้ผลิตยาสามารถจัดหาองค์ประกอบสำคัญที่สำคัญหลายรายการจากซัพพลายเออร์ที่มีคุณสมบัติเหมาะสมเพียงรายเดียว ทำให้การจัดการห่วงโซ่อุปทานง่ายขึ้น และรับประกันคุณภาพที่สม่ำเสมอตลอดแคมเปญการผลิต สารตัวกลางแต่ละตัวมาพร้อมกับเอกสารการวิเคราะห์ที่ครอบคลุม ซึ่งรวมถึงข้อมูลความบริสุทธิ์ของ HPLC และการตรวจสอบยืนยันความบริสุทธิ์ของไครัล (หากมี) ทีมงานด้านเทคนิคของเราให้การสนับสนุนการพัฒนากระบวนการ รวมถึงคำแนะนำเกี่ยวกับกลยุทธ์การเปิดวงแหวนด้วยเอนไซม์เทียบกับสารเคมี และวิธีการสังเคราะห์แบบอสมมาตรที่สามารถใช้อะตอมได้ 100% ตามทฤษฎี

ข้อดีของผลิตภัณฑ์

ครอบคลุมเส้นทางสังเคราะห์ที่สมบูรณ์ คอสเพอร์ฟาร์มนำเสนอสารตัวกลาง 3 ชนิดซึ่งแสดงถึงระยะที่ต่อเนื่องกันในการสังเคราะห์พรีกาบาลิน: 3-ไอโซบิวทิลกลูตาริไมด์เป็นโครงสร้างไซคลิกอิไมด์, กรด 3-คาร์บามอยเมทิล-5-เมทิลเฮกซาโนอิกเป็นสารตั้งต้นที่เปิดวงแหวนราซิมิก และ (R)-(-)-3-Carbamoymethyl-5-methylhexanoic acid เป็นสารตัวกลางอีแนนทิโอเพียว ไครัลที่แปลงสภาพเป็น API ได้โดยตรงผ่านทาง การจัดเรียงใหม่ของฮอฟมันน์

ความเข้ากันได้ของการสังเคราะห์แบบ Enantioselective กรดไครัลตัวกลาง (R)-(-)-3-Carbamoymethyl-5-methylhexanoic ได้รับการออกแบบมาเพื่อรองรับเส้นทางการสังเคราะห์แบบไม่สมมาตรสมัยใหม่ ความก้าวหน้าล่าสุดในการดีซิมเมทไรเซชันแบบเร่งปฏิกิริยาด้วย D-hydantoinase ของ 3-ไอโซบิวทิลกลูตาริไมด์ได้แสดงให้เห็นค่าส่วนเกินของเอนแนนทิโอเมอร์ที่เกิน 97% ทำให้สามารถประหยัดอะตอมได้ 100% ตามทฤษฎี เมื่อเปรียบเทียบกับวิธีการแก้ปัญหาแบบดั้งเดิมซึ่งจำกัดผลผลิตไว้ที่ 50%

การสนับสนุนการปฏิบัติตามกฎระเบียบ 3-ไอโซบิวทิลกลูตาริไมด์ทำหน้าที่สองบทบาทในฐานะเป็นทั้งมาตรฐานอ้างอิงระดับกลางที่สำคัญและมาตรฐานอ้างอิงสิ่งเจือปนอย่างเป็นทางการ (Pregabalin Impurity 5 และ Impurity 13) ทำให้ขาดไม่ได้สำหรับการพัฒนาวิธีการวิเคราะห์ การศึกษาการย่อยสลายแบบบังคับ และการส่งตามกฎระเบียบ รวมถึงเอกสาร ANDA และ DMF

ติดต่อเรา

หากมีข้อสงสัยเกี่ยวกับตัวกลางพรีกาบาลิน รวมถึงราคา เอกสารการวิเคราะห์ หรือข้อกำหนดทางเทคนิค โปรดติดต่อทีมขายของ Cosperpharm เรานำเสนอโซลูชั่นการจัดหาที่ปรับแต่งได้สำหรับการพัฒนากระบวนการ การจัดซื้อมาตรฐานอ้างอิงสิ่งเจือปน และการผลิตเชิงพาณิชย์