พราลาเทรกเซทคืออะไร?

พราลาเทรกเซทเป็นตัวยับยั้งการเผาผลาญแบบอะนาล็อกของกรดโฟลิกซึ่งอยู่ในกลุ่มเคมีบำบัดป้องกันโฟเลต โดยหลักแล้วจะใช้เพื่อรักษาผู้ป่วยผู้ใหญ่ที่เป็นมะเร็งต่อมน้ำเหลืองทีเซลล์ส่วนปลายที่กลับเป็นซ้ำหรือดื้อต่อการรักษา (R/R PTCL)

ยานี้ออกฤทธิ์โดยการยับยั้งการทำงานของไดไฮโดรโฟเลต รีดักเตส (DHFR) ซึ่งขัดขวางการผลิตไทมีนและโมเลกุลการถ่ายโอนคาร์บอนเดี่ยวอื่นๆ ที่จำเป็นสำหรับการสังเคราะห์ DNA ของเซลล์เนื้องอก จึงรบกวนการจำลองแบบและการแพร่กระจายของเซลล์เนื้องอก และกระตุ้นให้เซลล์มะเร็งตายในที่สุด

ข้อบ่งชี้หลักและประสิทธิภาพ

ข้อบ่งใช้หลัก: ได้รับการอนุมัติโดยสำนักงานบริหารผลิตภัณฑ์ทางการแพทย์แห่งชาติ (NMPA) ในการรักษาโรคมะเร็งต่อมน้ำเหลืองชนิดทีเซลล์ส่วนปลาย (PTCL) ที่กลับเป็นซ้ำหรือดื้อต่อการรักษา โดยได้รับการอนุมัติโดยพิจารณาจากอัตราการตอบสนองโดยรวม (ORR) ที่แสดงในการทดลองทางคลินิก

ประสิทธิภาพการรักษา: ในการศึกษามะเร็งต่อมน้ำเหลืองชนิดทีเซลล์ผิวหนัง (CTCL) พบว่า pralatrexate มีอัตราการตอบสนองโดยรวม (ORR) อยู่ที่ 100% โดยมีอัตราการตอบสนองโดยสมบูรณ์ (CR) อยู่ที่ 67% ซึ่งบ่งบอกถึงประสิทธิภาพที่มีนัยสำคัญต่อเชื้อชนิดย่อยที่ดื้อไฟบางชนิด

ข้อมูลการศึกษาในโลกแห่งความเป็นจริงแสดงให้เห็นว่าในผู้ป่วย CTCL ที่เคยได้รับการรักษาอย่างเป็นระบบมาก่อนนั้น ORR อยู่ที่ 45%-57% และอัตราการควบคุมโรคสามารถเข้าถึง 85%

การให้ยาและการบริหาร (ดูสูตรมาตรฐาน)

ขนาดยาที่แนะนำ: 30 มก./ม.² ฉีดเข้าเส้นเลือดดำสัปดาห์ละครั้งเป็นเวลา 6 สัปดาห์ ตามด้วยช่วงพัก 1 สัปดาห์ ซึ่งถือเป็นรอบการรักษา 7 สัปดาห์

การบำบัดเสริม: ควรรับประทานกรดโฟลิกในช่องปาก (1.0–1.25 มก.) ทุกวันในระหว่างการรักษา เพื่อลดปฏิกิริยาที่เป็นพิษ เช่น เยื่อเมือกอักเสบ

เริ่มตั้งแต่ 10 สัปดาห์ก่อนรับประทานยาครั้งแรก ควรฉีดวิตามินบี 12 (1 มก.) เข้ากล้ามทุกๆ 8-10 สัปดาห์ เพื่อรองรับการเผาผลาญของเซลล์ให้เป็นปกติ

อาการไม่พึงประสงค์ที่พบบ่อย

พบบ่อยที่สุด (>30%): เยื่อเมือกอักเสบ (70%), ภาวะเกล็ดเลือดต่ำ (41%), คลื่นไส้ (40%), เหนื่อยล้า (36%)

เหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ร้ายแรง: รวมถึงไข้ ภาวะติดเชื้อ นิวโทรพีเนียร่วมกับไข้ ภาวะขาดน้ำ และหายใจลำบาก โดยมีอุบัติการณ์ประมาณ 44% (n=49)

ข้อควรระวัง: ควรระงับการรักษาและปรับขนาดยาในกรณีของเยื่อบุอักเสบระดับ 3 ขึ้นไป หรือความเป็นพิษทางโลหิตวิทยา

ข้อควรระวังด้านความปลอดภัย

ข้อห้ามในระหว่างตั้งครรภ์: อาจเป็นอันตรายต่อทารกในครรภ์ สตรีวัยเจริญพันธุ์ควรใช้การคุมกำเนิดอย่างเคร่งครัดในระหว่างการรักษา

ใช้ด้วยความระมัดระวังในระหว่างการให้นมบุตร: ยังไม่ชัดเจนว่าถูกขับออกมาในน้ำนมแม่หรือไม่ แนะนำให้ชั่งน้ำหนักความเสี่ยงและผลประโยชน์ก่อนตัดสินใจเลิกยาหรือหยุดให้นมบุตร

ไม่มีการสร้างความปลอดภัยในเด็ก

การใช้ต้องอยู่ภายใต้การแนะนำของแพทย์ที่มีคุณสมบัติในการรักษาเนื้องอกวิทยา และมีสิ่งอำนวยความสะดวกทางการแพทย์ที่เพียงพอ