กรดเบมพีโดอิก

กรดเบมพีโดอิกทำหน้าที่เป็นส่วนผสมทางเภสัชกรรมขั้นกลางและออกฤทธิ์ (API) ทางเภสัชกรรมที่สำคัญในการสังเคราะห์ทางอุตสาหกรรมของการรักษาเพื่อลดไขมัน โดยเฉพาะอย่างยิ่งสำหรับผู้ป่วยที่มีภาวะไขมันในเลือดสูงที่ไม่ทนต่อยากลุ่มสแตติน หรือต้องการการลด LDL-C เพิ่มเติม นอกเหนือจากการรักษาด้วยยากลุ่มสแตติน ในฐานะสารยับยั้ง ACL ตัวแรกในกลุ่ม Bempedoic Acid นำเสนอกลไกการออกฤทธิ์ที่แตกต่างซึ่งช่วยเสริมการรักษาด้วยสแตติน ขณะเดียวกันก็หลีกเลี่ยงผลข้างเคียงที่เกี่ยวข้องกับกล้ามเนื้อซึ่งมักเกี่ยวข้องกับสแตติน ในบริบทของการควบคุมคุณภาพ Bempedoic Acid ได้รับข้อมูลลักษณะเฉพาะโดยละเอียดซึ่งเป็นไปตามหลักเกณฑ์ด้านกฎระเบียบ ทำให้เหมาะสำหรับการพัฒนาวิธีการวิเคราะห์ การตรวจสอบความถูกต้องของวิธีการ (AMV) และการประยุกต์ใช้การควบคุมคุณภาพ (QC) สำหรับการใช้งานยาตัวย่อใหม่ (ANDA) โครงสร้างกรดไดคาร์บอกซิลิกอันเป็นเอกลักษณ์ของกรดเบมพีโดอิกยังทำหน้าที่เป็นองค์ประกอบหลักในโครงการค้นคว้ายาที่สำรวจสารเมตาบอลิซึมและสารต้านการอักเสบแบบใหม่

 

พารามิเตอร์ผลิตภัณฑ์

---

พารามิเตอร์	ข้อมูลจำเพาะ
ชื่อสินค้า	กรดเบมพีโดอิก
หมายเลข CAS	738606-46-7
สูตรโมเลกุล	C₁₉H₃₆O₅
น้ำหนักโมเลกุล	344.49 ก./โมล
รูปร่าง	สีขาวถึงของแข็งสีขาวนวล
จุดหลอมเหลว	87 – 92°ซ
จุดเดือด	506.5 ± 35.0°C (คาดการณ์)
ความหนาแน่น	1.045 ± 0.06 ก./ซม. (คาดการณ์)
พีเค	4.55 ± 0.45 (คาดการณ์)
สภาพการเก็บรักษา	ตู้เย็น

 

ยาลดไขมันที่ไม่ใช่สแตติน

---

กรดเบมพีโดอิก เป็นสารลดไขมันที่ไม่ใช่สแตตินชนิดใหม่ที่ใช้ในการรักษาภาวะไขมันในเลือดสูง จะช่วยลดระดับซีรั่มของคอเลสเตอรอลไลโปโปรตีนชนิดความหนาแน่นต่ำ (LDL-C) โดยการควบคุมตัวรับไลโปโปรตีนชนิดความหนาแน่นต่ำ (LDL) และเพิ่มการกวาดล้าง LDL

 

ผลกระทบและการกระทำ

---

กรดเบมพีโดอิกระบุไว้สำหรับการรักษาผู้ป่วยผู้ใหญ่ที่มีภาวะไขมันในเลือดสูงในครอบครัวเฮเทอโรไซกัส (HeFH) หรือโรคหลอดเลือดหัวใจตีบตัน (ASCVD) ที่ได้รับการยืนยันแล้ว ซึ่งจำเป็นต้องลดระดับ LDL-C เพิ่มเติม แต่ไม่สามารถบรรลุเป้าหมายด้วยขนาดยาสแตตินที่ยอมรับได้สูงสุด ในการทดลองทางคลินิก ได้แสดงให้เห็นประสิทธิภาพที่มีนัยสำคัญในการลดระดับ LDL-C พร้อมด้วยโปรไฟล์ด้านความปลอดภัยและความทนทานที่ดี

 

เส้นทางซินเจติก

---

โดยใช้เอทิลไอโซบิวทีเรต 317 กิโลกรัม (147) เป็นวัสดุเริ่มต้น ปฏิกิริยาอัลคิเลชันถูกดำเนินการกับอัลคิลโบรไมด์ (148) ตามด้วยปฏิกิริยาฟินเกลสไตน์เพื่อให้ได้อัลคิลไอโอไดด์ 149 จากนั้นอัลคิลไอโอไดด์ 149 ได้ถูกทำปฏิกิริยากับมีเทนซัลโฟนิลไอโซไซยาเนต 0.5 เทียบเท่าภายใต้สภาวะที่เป็นด่างเพื่อส่งเสริมไดอัลคิเลชันของไอโอไดด์ 149 ซึ่งให้ผลไอโซไนไทรล์ตัวกลาง 150 แทนที่จะแยกออกจากกัน ไอโซไนไตรล์ 150 จะถูกประมวลผลโดยตรงในกรดไอโซโพรพาโนอิกของเคมิคอลบุ๊คภายใต้สภาวะที่เป็นกรด ด้วยการปรับ pH จะทำให้ได้คีโตน 151 โดยให้ผลผลิตที่ดีเยี่ยมโดยพิจารณาจากมวลของไอโซไนไตรล์ 150 คีโตน 151 ถูกรีดิวซ์ด้วยโซเดียมโบโรไฮไดรด์ และต่อมาถูกนำไปผ่านกระบวนการซาพอนิฟิเคชันเพื่อให้ได้ส่วนผสมทางเภสัชกรรมที่ออกฤทธิ์อย่างหยาบ (API) หลังจากขั้นตอนการตกผลึกหลายขั้นตอน กรดเบมเพโดอิกก็ถูกทำให้บริสุทธิ์เพิ่มเติมโดยให้ผลผลิตสูง โดยเฉพาะอย่างยิ่ง เส้นทางสังเคราะห์นี้ได้รับการตรวจสอบในระดับน้ำหนักเกิน 300 กก.

 

ติดต่อเรา

---

ต้องการกรดเบมพีโดอิกสำหรับแคมเปญการผลิต API เพื่อลดไขมัน โปรแกรมสร้างโปรไฟล์สิ่งเจือปน หรือการพัฒนาวิธีการวิเคราะห์ใช่หรือไม่ Cosperpharm ส่งมอบคุณภาพ เอกสาร และความน่าเชื่อถือในการจัดหาที่คุณต้องการ ติดต่อทีมงานของเราวันนี้— เราจะตอบกลับภายใน 2 ชั่วโมงทำการ