ออร์ฟอร์กลิพรอน สิ่งเจือปน 17

Model: 2212021-83-3

สิ่งเจือปนในออร์ฟอร์กลิพรอน 17 ที่กำหนดทางเคมีว่าเป็นกรด 5-[(S)-2,2-dimethyltetrahydro-2H-pyran-4-yl]-1-[(1S,2S)-2-methyl-1-(5-oxo-4,5-dihydro-1,2,4-oxadiazol-3-yl)cyclopropyl]-1H-indole-2-carboxylic แสดงถึง ตัวกลางที่ซับซ้อนและมีความหลากหลายในการใช้งานในน้ำตกสังเคราะห์ Orforglipron กรอบโครงสร้างถูกยึดด้วยแกนกรด 1H-อินโดล-2-คาร์บอกซิลิก ซึ่งเป็นโครงแบบไบไซคลิกพิเศษที่ได้รับการยอมรับอย่างกว้างขวางถึงความชุกของโมเลกุลที่มีฤทธิ์ทางเภสัชวิทยา ซึ่งมีส่วนทำให้เกิดความสัมพันธ์ในการจับกับเป้าหมายผ่านปฏิสัมพันธ์ของพันธะ π และพันธะไฮโดรเจน ไนโตรเจนแบบอินโดลถูกแทนที่อย่างมีกลยุทธ์ด้วยมอยอิตีไครัล (1S,2S)-ไซโคลโพรพิลที่มี หมู่ 5-oxo-4,5-dihydro-1,2,4-oxadiazol-3-yl ซึ่งเป็นกลุ่มเฮเทอโรไซคลิกมักเกี่ยวข้องกับการเพิ่มความคงตัวของการเผาผลาญและคุณสมบัติทางเภสัชจลนศาสตร์ที่ดี ที่ตำแหน่งอินโดล 5 วงแหวน 2,2-ไดเมทิลเตตระไฮโดรไพแรนที่กำหนดค่าไว้ (S) จะแนะนำทั้งความสามารถในการดูดไขมันและปริมาณสเตอริก ในขณะที่การทำงานของกรดคาร์บอกซิลิกให้การจัดการสำหรับอะมิเดชันหรือเอสเทอริฟิเคชันในภายหลังในเส้นทางไปยัง API สุดท้าย ด้วยศูนย์ไครัลที่แตกต่างกันสามแห่ง Orforglipron Impurity 17 ต้องการการควบคุมสเตอริโอเคมีที่เข้มงวดในระหว่างการสังเคราะห์ และการแสดงคุณลักษณะเฉพาะที่ครอบคลุมจึงเป็นสิ่งที่ขาดไม่ได้ในการรับประกันคุณภาพและความสม่ำเสมอของผลิตภัณฑ์ยาขั้นสุดท้าย

ส่งคำถาม

รายละเอียดสินค้า

Orforglipron Impurity 17 เป็นมาตรฐานอ้างอิงที่มีความบริสุทธิ์สูงและสารตัวกลางสังเคราะห์ขั้นสูงที่ Cosperpharm จัดหาให้สำหรับการพัฒนา การผลิต และการควบคุมคุณภาพตามกฎระเบียบของ Orforglipron ตัวเร่งปฏิกิริยาตัวรับ GLP-1 แบบรับประทาน โมเลกุลขนาดเล็ก ที่ไม่ใช่เปปไทด์ ได้รับการพัฒนาโดย Eli Lilly สำหรับการรักษาโรคเบาหวานประเภท 2 และโรคอ้วน Orforglipron Impurity 17 นี้มีบทบาทสองอย่างเป็นพิเศษในขั้นตอนการพัฒนายา ในด้านหนึ่ง มันทำหน้าที่เป็นตัวกลางระยะสุดท้ายในการสังเคราะห์แบบบรรจบกันของ Orforglipron API; ในทางกลับกัน ทำหน้าที่เป็นมาตรฐานอ้างอิงเชิงวิเคราะห์ที่สำคัญสำหรับการทำโปรไฟล์สิ่งเจือปน การตรวจสอบวิธีการ และการทดสอบการควบคุมคุณภาพ (QC) ที่ Cosperpharm แต่ละชุดของ Orforglipron Impurity 17 ได้รับการผลิตภายใต้โปรโตคอลการควบคุมคุณภาพที่เข้มงวด พร้อมด้วยข้อมูลลักษณะเฉพาะที่เข้มงวดเพื่อให้มั่นใจว่าสามารถทำซ้ำได้ในแต่ละชุดและปฏิบัติตามกฎระเบียบอย่างครบถ้วน ด้วยสเตอริโอเคมีที่กำหนดไว้อย่างดี ความบริสุทธิ์สูง และเอกสารการวิเคราะห์ที่ครอบคลุม Orforglipron Impurity 17 ช่วยให้นักวิจัยและผู้ผลิตติดตามความคืบหน้าของปฏิกิริยาได้อย่างแม่นยำ ระบุสิ่งเจือปนที่เกี่ยวข้องกับกระบวนการ และนำทางการยื่นตามกฎระเบียบของ ANDA, DMF และ IND ได้สำเร็จ

พารามิเตอร์ผลิตภัณฑ์

พารามิเตอร์	ข้อมูลจำเพาะ
หมายเลข CAS	2212021-83-3
ชื่อสารเคมี	5-[(S)-2,2-ไดเมทิลเตตระไฮโดร-2H-ไพราน-4-อิล]-1-[(1S,2S)-2-เมทิล-1-(5-ออกโซ-4,5-ไดไฮโดร-1,2,4-ออกซาไดอะซอล-3-อิล)ไซโคลโพรพิล]-1H-กรดอินโดล-2-คาร์บอกซิลิก
สูตรโมเลกุล	C₂₂H₂₅N₃O₅
น้ำหนักโมเลกุล	411.46 ก./โมล
ความบริสุทธิ์ (HPLC)	≥98% (เกรดมาตรฐานอ้างอิง)
รูปร่าง	ของแข็งหรือผงผลึกสีขาวถึงสีขาวนวล
ความหนาแน่น (คาดการณ์)	1.48 ± 0.1 ก./ซม.3
pKa (คาดการณ์)	4.55 ± 0.30
ยิ้ม	ค[C@H]1C[C@]1(C1=NOC(=O)N1)N1C(=CC2=CC([C@H]3CCOC(C)(C)C3)=CC=C12)C(=O)O
ความสามารถในการละลาย	ละลายได้ใน DMSO, DMF และ acetonitrile; ความสามารถในการละลายน้ำมีจำกัด
พื้นที่จัดเก็บ	อุณหภูมิ 2–8°C เก็บให้พ้นแสงและความชื้น ภาชนะสุญญากาศ

ทำไมต้องคอสเพอร์ฟาร์ม?

Cosperpharm คือซัพพลายเออร์ที่เชื่อถือได้สำหรับตัวกลางทางเภสัชกรรมและมาตรฐานอ้างอิงที่มีความบริสุทธิ์สูง ด้วยโครงสร้างพื้นฐานการผลิตที่ได้มาตรฐาน GMP และความสามารถในการวิเคราะห์ที่ล้ำสมัย รวมถึง HPLC, LC‑MS, GC‑MS และ NMR เรารับประกันว่า Orforglipron Impurity 17 ทุกชุดจะตรงตามข้อกำหนดด้านคุณภาพที่เข้มงวด เราให้การสนับสนุนด้านเอกสารที่ครอบคลุม รวมถึงใบรับรองการวิเคราะห์ (COA), โครมาโตกราฟี HPLC, ข้อมูลแมสสเปกโตรเมทรี และการศึกษาความเสถียรเพื่ออำนวยความสะดวกในการยื่นเอกสารตามกฎระเบียบของคุณ การขนส่งที่มีประสิทธิภาพ ราคาที่แข่งขันได้ และการสนับสนุนด้านเทคนิคที่ตอบสนองทำให้ Cosperpharm กลายเป็นพันธมิตรที่เชื่อถือได้สำหรับ Orforglipron Impurity 17 และมาตรฐานอ้างอิงที่เกี่ยวข้องอย่างครบถ้วน

คำถามที่พบบ่อย (FAQ)

คำถามที่ 1: Orforglipron Impurity 17 ใช้ทำอะไร

ตอบ: สารประกอบนี้มีจุดประสงค์สองประการ: เป็นสารตัวกลางสังเคราะห์ที่สำคัญในการผลิต Orforglipron API และเป็นมาตรฐานอ้างอิงเชิงวิเคราะห์สำหรับการทำโปรไฟล์สิ่งเจือปน การพัฒนาวิธี HPLC การตรวจสอบความถูกต้องของวิธีการ (AMV) และการทดสอบการควบคุมคุณภาพ (QC)

Q2: คุณสามารถจัดหาปริมาณที่มากขึ้นเพื่อการผลิตเชิงพาณิชย์ได้หรือไม่?

ตอบ: อย่างแน่นอน Cosperpharm นำเสนอการสังเคราะห์แบบกำหนดเองและการจัดหาจำนวนมากจนถึงเครื่องชั่งหลายกิโลกรัม เรายินดีรับข้อซักถามสำหรับทั้ง R&D และปริมาณเชิงพาณิชย์ด้วยราคาที่แข่งขันได้

การใช้งาน

1.การผลิต Orforglipron API – ทำหน้าที่เป็นตัวกลางสังเคราะห์ระยะสุดท้ายในการผลิตหลายขั้นตอนของตัวรับ GLP‑1 แบบรับประทานสำหรับผู้ป่วยโรคเบาหวานประเภท 2 และโรคอ้วน

2.การพัฒนาวิธีการวิเคราะห์ – ใช้เป็นมาตรฐานอ้างอิงสำหรับการตรวจสอบวิธี HPLC, UPLC และ LC‑MS และการทำโปรไฟล์สิ่งเจือปน

3.การทดสอบการควบคุมคุณภาพ (QC) – การทดสอบการปล่อยตามปกติและความเสถียรของ Orforglipron API และชุดผลิตภัณฑ์ยาสำเร็จรูป

4.การศึกษาการย่อยสลายแบบบังคับ – ใช้เพื่อระบุ แสดงคุณลักษณะ และวัดปริมาณผลิตภัณฑ์จากการย่อยสลายและสิ่งเจือปนในสูตร Orforglipron ภายใต้สภาวะความเครียดที่แนะนำโดย ICH

5. การยื่นตามข้อบังคับ – การยื่นเอกสาร ANDA, DMF และ IND ที่ต้องการมาตรฐานอ้างอิงสิ่งเจือปนพร้อมคุณสมบัติครบถ้วนและสามารถตรวจสอบย้อนกลับได้

6.การพัฒนากระบวนการและการขยายขนาด – ติดตามความคืบหน้าของปฏิกิริยาสังเคราะห์ เพิ่มประสิทธิภาพผลผลิตของปฏิกิริยา และติดตามการก่อตัวของสิ่งเจือปนในระหว่างการขยายขนาดกระบวนการ

7.การวิจัยตัวเร่งปฏิกิริยาตัวรับ GLP-1 – เป็นสื่อกลางสำหรับการค้นพบและพัฒนาตัวรับตัวเร่งปฏิกิริยา GLP-1 โมเลกุลขนาดเล็กชนิดไม่มีเปปไทด์ชนิดรับประทานแบบใหม่สำหรับความผิดปกติของระบบเผาผลาญ

ติดต่อเรา

พร้อมที่จะซื้อ Orforglipron Impurity 17 หรือขอตัวอย่างแล้วหรือยัง? ติดต่อ Cosperpharm วันนี้เพื่อขอใบเสนอราคา เอกสารประกอบผลิตภัณฑ์ หรือคำปรึกษาด้านเทคนิคกับทีมผู้เชี่ยวชาญของเรา

แท็กยอดนิยม: Orforglipron สิ่งเจือปน 17, จีน, ผู้ผลิต, ผู้จัดจำหน่าย, โรงงาน

หมวดหมู่ที่เกี่ยวข้อง

ส่งคำถาม

ข้อมูลติดต่อ



ที่อยู่

เลขที่ 2 ถนน Yangguang 3, สวนอุตสาหกรรม Duodao Chemical Cycle, เมือง Jingmen, มณฑลหูเป่ย, จีน


โทร

+86-18986204913


อีเมล

info@cosperpharma.com