3-[3-อิมิดาซอล-1-อิลโพรพิล-[3-ออกโซ-3-(2-เตตราแคนออกซีเอทอกซี)โพรพิล]อะมิโน]กรดโพรพาโนอิก 2-เตตราแคนออกซีเอทิล เอสเทอร์

3-[3-imidazol-1-ylpropyl-[3-oxo-3-(2-tetradecanoxyethoxy)propyl]amino]propanoic acid 2-tetradecanoxyethyl ester เป็นลิพิดที่แตกตัวเป็นไอออนได้ซึ่งออกแบบมาเพื่อขยายกล่องเครื่องมือของการบำบัดด้วยกรดนิวคลีอิกที่ใช้ LNP โดยเฉพาะอย่างยิ่งเมื่อลิพิดที่มีเอมีนเพียงอย่างเดียวแบบดั้งเดิมไม่สามารถให้ความสมดุลที่ต้องการของการป้องกัน mRNA และการปลดปล่อยไซโตพลาสซึม หมู่อิมิดาโซลมีส่วนทำให้เกิดความสมดุลของโปรตอนรอง และโซ่เตตราเดคานอลที่เชื่อมโยงกับอีเธอร์ช่วยเพิ่มเสถียรภาพทางเคมีเมื่อเทียบกับโดเมนที่ไม่ชอบน้ำเอสเทอริฟายด์โดยสมบูรณ์ เมื่อรวมเข้าไปใน LNP สี่องค์ประกอบควบคู่ไปกับ PEG-ไขมัน, โคเลสเตอรอล และตัวช่วยฟอสโฟลิปิด, 3-[3-imidazol-1-ylpropyl-[3-oxo-3-(2-tetradecanoxyethoxy)propyl]amino]propanoic acid 2-tetradecanoxyethyl ester จะสร้างอนุภาคนาโนที่มีการกระจายขนาดสม่ำเสมอ ประสิทธิภาพการห่อหุ้มสูง และการแสดงออกของยีนที่ขึ้นกับขนาดยา นอกเหนือจากการใช้งานหลักในการส่ง mRNA แล้ว 3-[3-imidazol-1-ylpropyl-[3-oxo-3-(2-tetradecanoxyethoxy)propyl]amino]propanoic acid 2-tetradecanoxyethyl ester ยังถูกสอบสวนในฐานะพาหะสำหรับ RNA ที่รบกวนเล็กน้อย, RNA ที่ขยายได้เอง และปริมาณบรรทุกของ DNA ทำให้กลายเป็นสินทรัพย์อเนกประสงค์ตลอดทั้งกระบวนการยีนและยาทั้งหมด

พารามิเตอร์ผลิตภัณฑ์

ทำไมต้องคอสเพอร์ฟาร์ม?

เมื่อแคมเปญคัดกรอง LNP ของคุณต้องการลิพิดที่แตกตัวเป็นไอออนที่มีอิมิดาโซลและมีความบริสุทธิ์ที่ควบคุมอย่างเข้มงวด Cosperpharm จะให้ 3-[3-imidazol-1-ylpropyl-[3-oxo-3-(2-tetradecanoxyethoxy)propyl]amino]propanoic acid 2-tetradecanoxyethyl ester ควบคู่ไปกับเอกสารการวิเคราะห์ที่ต้องมีความก้าวหน้าพรีคลินิก เราทดสอบแต่ละล็อตเพื่อระบุตัวตน (HRMS, ¹H NMR), ความบริสุทธิ์ของโครมาโตกราฟี, โปรไฟล์ของตัวทำละลายที่ตกค้าง และเอนโดทอกซิน เพื่อให้คุณสามารถเปลี่ยนจากสูตรผสมไมโครฟลูอิดิกไปเป็นประสิทธิภาพในร่างกายโดยไม่ต้องเปลี่ยนลักษณะเฉพาะของส่วนเติมเนื้อยาหลักของคุณ ลิพิดของเราออกจาก Cosperpharm ภายใต้โปรโตคอลสายโซ่เย็นที่ได้รับการตรวจสอบเพื่อความเสถียร และเราให้การสนับสนุนทางเทคนิคที่ตอบสนองแบบเดียวกัน ซึ่งทำให้เราเป็นซัพพลายเออร์ที่เชื่อถือได้สำหรับนักพัฒนาการบำบัดด้วย RNA ทั่วอเมริกาเหนือ ยุโรป และเอเชีย

สถานการณ์การใช้งาน

1.สูตรผสม LNP ของวัคซีน mRNA

3-[3-imidazol-1-ylpropyl-[3-oxo-3-(2-tetradecanoxyethoxy)propyl]amino]propanoic acid 2-tetradecanoxyethyl ester ใช้เป็นไขมันที่แตกตัวเป็นไอออนได้ในวัคซีน mRNA เชิงป้องกันและรักษาโรค เพื่อให้ได้การแสดงออกของแอนติเจนสูงและการกระตุ้นภูมิคุ้มกันที่แข็งแกร่ง

2. การจัดส่ง RNA แบบขยายตัวเอง

ปรับให้เหมาะกับเพย์โหลด RNA จำลองที่มีขนาดใหญ่ขึ้น โดยใช้ประโยชน์จากคุณสมบัติการทำให้เมมเบรนไม่เสถียรที่สมดุลของลิพิด

3. siRNA การปิดเสียงตับ

 LNP ที่มีไขมันนี้จะส่ง siRNA ไปยังเซลล์ตับเพื่อการล้มลงของยีนอย่างยั่งยืนในแบบจำลองโรคตับทางเมตาบอลิซึมและทางพันธุกรรม

4. การนำส่งดีเอ็นเอพลาสมิด

ทำหน้าที่เป็นเวกเตอร์สำหรับการนำส่ง DNA พลาสมิดที่ไม่ใช่ไวรัส โดยเฉพาะอย่างยิ่งในการใช้งานด้านอิมมูโนวิทยามะเร็งที่ต้องการการแสดงออกของยีนชั่วคราว

5. การคัดกรองห้องสมุดไขมันแบบผสมผสาน

รวมเป็นตัวแปรในแผงความสัมพันธ์ระหว่างโครงสร้างและกิจกรรมที่มีจุดมุ่งหมายเพื่อแยกการมีส่วนร่วมของการโปรตอนของอิมิดาโซลต่อประสิทธิภาพ LNP โดยรวม

6. การพัฒนากระบวนการและการขยายขนาด

Cosperpharm จัดหาชุดผลิตภัณฑ์หลายกรัมสำหรับการปรับพารามิเตอร์การผสมไมโครฟลูอิดิก การกรองการไหลตามเส้นสัมผัส และการพัฒนาวงจรไลโอฟิไลเซชัน

การประกันคุณภาพผลิตภัณฑ์

ทุกล็อตของ 3-[3-imidazol-1-ylpropyl-[3-oxo-3-(2-tetradecanoxyethoxy)propyl]amino]propanoic acid 2-tetradecanoxyethyl ester ที่ปล่อยออกมาโดย Cosperpharm ได้รับการตรวจสอบสิทธิ์โดย ¹H NMR และแมสสเปกโตรเมทรีที่มีความละเอียดสูง ซึ่งตรวจปริมาณโดย HPLC-ELSD (≥95%) และได้รับการประเมินสำหรับตัวทำละลายตกค้าง (เฮดสเปซ GC) และเอนโดทอกซิน (LAL) ตัวอย่างการกักเก็บจะได้รับการบำรุงรักษาภายใต้สภาวะที่ได้รับการควบคุมตลอดอายุการเก็บรักษา จึงสามารถวิเคราะห์ย้อนหลังได้หากจำเป็น วิธีการวิเคราะห์ของเราได้รับการเปรียบเทียบเทียบกับ ICH Q2(R1) และสามารถถ่ายโอนไปยังห้องปฏิบัติการควบคุมคุณภาพของคุณพร้อมกับมาตรฐานอ้างอิงได้ เอกสารทางเทคนิคที่ครอบคลุม ซึ่งเหมาะสำหรับการรวมไว้ในไฟล์ Drug Master โดยตรง พร้อมที่จะสนับสนุนการยื่นตามกฎระเบียบของคุณ

ติดต่อเรา

ตั้งแต่การระบุสารตะกั่วไปจนถึงพิษวิทยาที่ทำให้เกิด IND ลิพิดที่แตกตัวเป็นไอออนได้อย่างเหมาะสมสามารถสร้างความแตกต่างระหว่าง LNP ที่แทบจะไม่แสดงออกกับ LNP ที่เปลี่ยนโปรแกรมการบำบัดด้วยยีน ติดต่อ Cosperpharm เพื่อหารือเกี่ยวกับข้อกำหนดไขมันที่กำหนดเองของคุณ ขอตัวอย่าง 3-[3-imidazol-1-ylpropyl-[3-oxo-3-(2-tetradecanoxyethoxy)propyl]amino]propanoic acid 2-tetradecanoxyethyl ester หรือขอข้อตกลงการจัดหาเฉพาะสำหรับขั้นตอนทางคลินิกของคุณ