กรด 1-เบนซิล-4-ไฮดรอกซี-2-เมทิล-1H-เบนโซ[d]อิมิดาโซล-6-คาร์บอกซิลิก

1‑เบนซิล‑4‑ไฮดรอกซี‑2‑เมทิล‑1ชม‑เบนโซ[d]อิมิดาโซล‑6‑กรดคาร์บอกซิลิกเป็นมาตรฐานอ้างอิงระดับกลางและสิ่งเจือปนที่สำคัญในการสังเคราะห์ทางอุตสาหกรรมของ tegoprazan ซึ่งเป็น P นวนิยาย‑CAB ระบุสำหรับ GERD และหลอดอาหารอักเสบที่มีฤทธิ์กัดกร่อน แกนเบนซิมิดาโซลของ 1‑เบนซิล‑4‑ไฮดรอกซี‑2‑เมทิล‑1ชม‑เบนโซ[d]อิมิดาโซล‑6‑กรดคาร์บอกซิลิกให้กรอบการทำงานของเฮเทอโรไซคลิกที่จำเป็นสำหรับเทโกปราซาน‘กิจกรรมทางเภสัชวิทยา ในบริบทการควบคุมคุณภาพ 1‑เบนซิล‑4‑ไฮดรอกซี‑2‑เมทิล‑1ชม‑เบนโซ[d]อิมิดาโซล‑6‑กรดคาร์บอกซิลิกได้รับการกำหนดอย่างเป็นทางการว่าเป็น Tegoprazan Impurity 4 ทำให้เป็นมาตรฐานอ้างอิงเชิงวิเคราะห์ที่ขาดไม่ได้สำหรับการทำโปรไฟล์สิ่งเจือปน การพัฒนาวิธีการวิเคราะห์ การตรวจสอบวิธีการ การทดสอบ QC และการยื่น ANDA สำหรับผู้ผลิต tegoprazan ทั่วไป กรดคาร์บอกซิลิกหมู่ที่ 1‑เบนซิล‑4‑ไฮดรอกซี‑2‑เมทิล‑1ชม‑เบนโซ[d]อิมิดาโซล‑6‑กรดคาร์บอกซิลิกทำให้เกิดอนุพันธ์ของเอไมด์ เอสเทอร์ และหมู่ฟังก์ชันอื่นๆ เพิ่มประโยชน์ในด้านเคมีทางยาและการพัฒนากระบวนการ เนื่องจากมีบทบาทสองประการ 1‑เบนซิล‑4‑ไฮดรอกซี‑2‑เมทิล‑1ชม‑เบนโซ[d]อิมิดาโซล‑6‑กรดคาร์บอกซิลิกมีจำหน่ายหลายเกรดเพื่อให้เหมาะกับความต้องการทั้งในการสังเคราะห์และการวิเคราะห์

พารามิเตอร์ผลิตภัณฑ์

ทำไมต้องคอสเพอร์ฟาร์ม?

ความแม่นยำสำหรับการทำโปรไฟล์สิ่งเจือปน เนื่องจากสารเจือปนของ Tegoprazan 4 สารประกอบนี้เป็นมาตรฐานอ้างอิงที่จำเป็นสำหรับการตรวจสอบความถูกต้องของวิธีการวิเคราะห์ การอ้างอิงของเรา‑ผลิตภัณฑ์เกรดมีข้อมูลลักษณะเฉพาะที่ครอบคลุม—NMR, HPLC และแมสสเปกโตรเมตรี—เพื่อสนับสนุนการยื่นตามกฎระเบียบของคุณ

เอกสารประกอบที่รองรับการยื่นแบบ ANDA ทุกการอ้างอิง‑การจัดส่งเกรดจะรวม COA พร้อมแบทช์ด้วย‑ความบริสุทธิ์จำเพาะ การตรวจสอบย้อนกลับด้วยโครมาโทกราฟี และข้อมูลลักษณะเฉพาะ—มีโครงสร้างสำหรับการแทรกโดยตรงในแพ็คเกจการตรวจสอบวิธีการของคุณ สามารถขอสรุปความเสถียรและข้อตกลงด้านคุณภาพที่กำหนดเองได้

คู่‑ใช้มาตรฐานกลางและสิ่งเจือปน จำหน่ายในระดับคุณภาพหลายระดับ—เป็นตัวกลางสังเคราะห์และเป็นสารเจือปน 4 สำหรับการทดสอบ QC

ความเชี่ยวชาญด้านกฎระเบียบ ทีมงานของเราเข้าใจข้อกำหนดเฉพาะสำหรับมาตรฐานอ้างอิงสิ่งเจือปนในการยื่นของ ANDA และสามารถจัดเตรียมเอกสารที่คุณต้องการได้

ข้อดีของผลิตภัณฑ์

ลักษณะที่ครอบคลุม– อ้างอิง‑ผลิตภัณฑ์เกรดประกอบด้วยข้อมูล NMR, HPLC, MS

คู่‑ใช้– ทำหน้าที่เป็นทั้งมาตรฐานระดับกลางและมาตรฐานเจือปน

ฟังก์ชันการทำงานที่หลากหลาย– กรดคาร์บอกซิลิกทำให้เกิดการอนุพันธ์ของเอไมด์ เอสเทอร์ ฯลฯ

การประกันคุณภาพผลิตภัณฑ์

ติดต่อเรา