เติร์ต-บิวทิล 4-((2S,5R)-6-(เบนซิลออกซี)-7-ออกโซ-1,6-ไดอะซาไบไซโคล[3.2.1]ออคเทน-2-คาร์บอกซามิโด)พิเพอริดีน-1-คาร์บอกซีเลท

tert-Butyl 4-((2S,5R)-6-(benzyloxy)-7-oxo-1,6-diazabicyclo[3.2.1]octane-2-carboxamido)piperidine-1-carboxylate เป็นสารตัวกลางขั้นสูงเกรดยาที่มีความบริสุทธิ์สูง จัดหาโดย Cosperpharm สำหรับการผลิตสารยับยั้ง diazabicyclooctane (DBO) β‑lactamase สารประกอบนี้เป็นสารตั้งต้นสำคัญของ avibactam และ relebactam ซึ่งเป็นสารเสริมยาปฏิชีวนะสองชนิดที่ช่วยชีวิตได้ ซึ่งช่วยฟื้นฟูการทำงานของยาปฏิชีวนะ β‑lactam เพื่อต่อต้านเชื้อก่อโรคแกรมลบที่ดื้อยาหลายชนิด เนื่องจาก tert-บิวทิล 4-((2S,5R)-6-(เบนซิลออกซี)-7-oxo-1,6-diazabicyclo[3.2.1]ออคเทน-2-คาร์บอกซามิโด)พิเพอริดีน-1-คาร์บอกซีเลทยังคงรักษาค่าไคราลิตี (2S,5R) ที่แน่นอนและหัวรบ 7‑oxo ที่ทำปฏิกิริยาได้ จึงช่วยให้สร้างเภสัชตำรับ DBO ได้อย่างมีประสิทธิภาพในเวลาเพิ่มเติมเพียงไม่กี่อย่าง ขั้นตอน ยิ่งไปกว่านั้น เติร์ต-บิวทิล 4-((2S,5R)-6-(เบนซิลออกซี)-7-ออกโซ-1,6-ไดอะซาบิไซโคล[3.2.1]ออคเทน-2-คาร์บอกซามิโด)พิเพอริดีน-1-คาร์บอกซีเลททำหน้าที่เป็นสารตัวกลางขั้นสูงที่ได้ผ่านขั้นตอนการไซโคไลเซชันหลักแล้ว ซึ่งทำให้เส้นทางสังเคราะห์สั้นลงอย่างมากไปยัง API สุดท้าย ที่ Cosperpharm เติร์ต-บิวทิล 4-((2S,5R)-6-(เบนซิลออกซี)-7-oxo-1,6-diazabicyclo[3.2.1]ออคเทน-2-คาร์บอกซามิโด)พิเพอริดีน-1-คาร์บอกซีเลทแต่ละชุดมาพร้อมกับเอกสารการวิเคราะห์ที่ครอบคลุมเพื่อสนับสนุนทั้งการพัฒนากระบวนการและการยื่นตามกฎระเบียบ

พารามิเตอร์ผลิตภัณฑ์

ทำไมต้องคอสเพอร์ฟาร์ม?

Cosperpharm คือซัพพลายเออร์ที่เชื่อถือได้สำหรับตัวกลางทางเภสัชกรรมที่มีความบริสุทธิ์สูงและมาตรฐานอ้างอิง โดยให้บริการแก่สถาบันวิจัยและผู้ผลิต API ในกว่า 30 ประเทศ ด้วยพื้นที่การผลิตที่เป็นไปตามมาตรฐาน GMP และความสามารถในการวิเคราะห์ขั้นสูง รวมถึง HPLC, LC‑MS, GC‑MS และ NMR ระดับสูง เราจึงรับประกันว่า tert-Butyl 4-((2S,5R)-6-(benzyloxy)-7-oxo-1,6-diazabicyclo[3.2.1]octane-2-carboxamido)piperidine-1-carboxylate ทุกชุดเป็นไปตามคุณภาพที่เข้มงวด ข้อมูลจำเพาะ ระบบการจัดการคุณภาพของเราสอดคล้องกับแนวทาง ICH Q7 และเรามีแพ็คเกจเอกสารฉบับสมบูรณ์ รวมถึงใบรับรองการวิเคราะห์ (COA), โครมาโตกราฟี HPLC, ข้อมูลแมสสเปกโตรเมทรี และการศึกษาความเสถียรเพื่ออำนวยความสะดวกในการยื่นเรื่องตามกฎระเบียบของคุณ เรารักษาความสัมพันธ์ในการจัดหาโดยตรงกับซัพพลายเออร์วัตถุดิบเพื่อให้มั่นใจว่ามีอุปทานที่สม่ำเสมอและราคาที่แข่งขันได้ และทีมสนับสนุนทางเทคนิคเฉพาะของเราจะให้ความช่วยเหลือในการตอบคำถามที่เกี่ยวข้องกับผลิตภัณฑ์โดยเฉพาะ ด้วยโลจิสติกส์ที่มีประสิทธิภาพและประวัติการส่งมอบตรงเวลาไปยังพันธมิตรทั่วโลก Cosperpharm จึงเป็นแหล่งข้อมูลที่เชื่อถือได้สำหรับสื่อกลาง DBO ขั้นสูงนี้

สภาพการเก็บรักษา

เก็บที่อุณหภูมิ 2–8°C (แช่เย็น) ในภาชนะสุญญากาศที่ปิดสนิท ป้องกันจากแสงและความชื้น อย่าแช่แข็ง สำหรับการจัดเก็บระยะยาวเกิน 12 เดือน แนะนำให้จัดเก็บที่อุณหภูมิ -20°C เพื่อรักษาเสถียรภาพของกลุ่มป้องกัน Boc และป้องกันการไฮโดรไลซิสของส่วนต่อของคาร์บอกซาไมด์ หลีกเลี่ยงการแช่แข็งละลายน้ำแข็งซ้ำๆ และการสัมผัสกับอุณหภูมิที่สูงขึ้นหรือความชื้นสูง ภายใต้สภาวะการเก็บรักษาที่แนะนำ ผลิตภัณฑ์จะคงความเสถียรเป็นเวลา 24 เดือนนับจากวันที่ผลิต

การใช้งานผลิตภัณฑ์

1.การผลิต Avibactam API ซึ่งเป็นตัวกลางสำคัญในการผลิตหลายขั้นตอนของ avibactam (NXL‑104) ซึ่งใช้ร่วมกับเซฟตาซิไดม์ในการรักษาโรคติดเชื้อแกรมลบที่ดื้อยา รวมถึงที่เกิดจากสิ่งมีชีวิตที่สร้าง Klebsiella pneumoniae carbapenemase (KPC)

2.การผลิต Relebactam API – สารตั้งต้นสำคัญของ relebactam (MK‑7655) ได้รับการอนุมัติให้ใช้ร่วมกับ imipenem/cilastatin สำหรับการรักษาโรคติดเชื้อทางเดินปัสสาวะที่ซับซ้อน (cUTI) และการติดเชื้อในช่องท้องที่ซับซ้อน (cIAI)

3. การพัฒนากระบวนการและการขยายขนาด – ช่วยให้สามารถติดตามขั้นตอนการสังเคราะห์ขั้นตอนสุดท้าย การเพิ่มประสิทธิภาพผลผลิต และการติดตามสิ่งเจือปนในระหว่างการขยายขนาดกระบวนการและการถ่ายทอดเทคโนโลยี

4.การพัฒนาวิธีการวิเคราะห์ – เนื่องจากเป็นตัวกลางที่มีคุณลักษณะครบถ้วน โดยทำหน้าที่เป็นมาตรฐานอ้างอิงสำหรับการตรวจสอบความถูกต้องของวิธี HPLC, UPLC และ LC‑MS ตลอดจนการกำหนดความบริสุทธิ์ของไครัล

5. การทำโปรไฟล์สิ่งเจือปน - ใช้เป็นมาตรฐานอ้างอิงสิ่งเจือปนสำหรับการทดสอบการควบคุมคุณภาพ (QC) ในระหว่างการเปิดตัว API และผลิตภัณฑ์ยาสำเร็จรูป

6.การศึกษาการย่อยสลายแบบบังคับ – ใช้เพื่อระบุ แสดงคุณลักษณะ และวัดปริมาณผลิตภัณฑ์จากการย่อยสลายและสิ่งเจือปนที่เกี่ยวข้องกับกระบวนการภายใต้สภาวะความเครียดที่แนะนำโดย ICH (ความร้อน แสงสว่าง ความชื้น ออกซิเดชัน)

7. การส่งตามข้อบังคับ – การยื่นเอกสาร ANDA, DMF และ IND จำเป็นต้องมีการระบุคุณลักษณะระดับกลางพร้อมเอกสารประกอบด้านการตรวจสอบย้อนกลับและการวิเคราะห์ที่สมบูรณ์

8. การค้นพบตัวยับยั้ง DBO ใหม่ – โครงสร้างขั้นสูงทำหน้าที่เป็นจุดเริ่มต้นสำหรับโปรแกรมเคมีทางการแพทย์ที่พัฒนาตัวยับยั้ง β‑lactamase ใหม่ที่มีความแรงที่ดีขึ้นหรือขยายขอบเขตของการออกฤทธิ์

9.การวิจัยการใช้ยาปฏิชีวนะร่วมกัน – ช่วยให้สามารถสังเคราะห์สารยับยั้ง β‑lactamase ใหม่สำหรับการศึกษาการบำบัดแบบผสมผสานโดยมุ่งเป้าไปที่เชื้อโรคดื้อยาที่เกิดขึ้นใหม่

ติดต่อเรา

พร้อมที่จะพัฒนาโปรแกรมตัวยับยั้ง β‑lactamase ของคุณด้วย tert-Butyl 4-((2S,5R)-6-(benzyloxy)-7-oxo-1,6-diazabicyclo[3.2.1]octane-2-carboxamido)piperidine-1-carboxylate แล้วหรือยัง? ติดต่อ Cosperpharm วันนี้เพื่อขอใบเสนอราคา เอกสารประกอบผลิตภัณฑ์ หรือคำปรึกษาด้านเทคนิคกับทีมงานที่มีประสบการณ์ของเรา