ปาลิเพอริโดน ปาลมิเทต เป็นยารักษาโรคจิตที่ออกฤทธิ์ยาวนานและเป็นยา palmitate ester ของ Paliperidone (9-hydroxyrisperidone) ซึ่งเป็นสารออกฤทธิ์หลักของ risperidone Paliperidone Palmitate ทำหน้าที่เป็นตัวต้านตัวรับ D₂ โดปามีนที่มีศักยภาพและตัวต้านตัวรับ 5-HT₂ เซโรโทนินที่มีศักยภาพ โดยมีความสัมพันธ์สูงกับตัวรับ 5-HT₂A ของมนุษย์ที่ถูกโคลน (Ki = 0.4 nM) Paliperidone Palmitate จำหน่ายภายใต้ชื่อแบรนด์ Invega Sustenna® (สูตร 1 เดือน) และ Invega Trinza® (สูตร 3 เดือน) สำหรับการรักษาโรคจิตเภท Paliperidone Palmitate ยังได้รับการยอมรับว่าเป็นมาตรฐานอ้างอิงที่สำคัญสำหรับการรวบรวมโปรไฟล์สิ่งเจือปนและการควบคุมคุณภาพในการผลิตผลิตภัณฑ์ทางเภสัชกรรมที่ประกอบด้วย Paliperidone ในบริบทของการควบคุมคุณภาพ Paliperidone Palmitate ทำหน้าที่เป็นทั้งมาตรฐานส่วนผสมออกฤทธิ์ทางเภสัชกรรม (API) และเป็นวัสดุอ้างอิงสำหรับการยื่นเอกสาร ANDA ซึ่งใช้ในการพัฒนาวิธีการวิเคราะห์ การตรวจสอบวิธีการ (AMV) และการควบคุมคุณภาพ (QC)
|
พารามิเตอร์ |
ข้อมูลจำเพาะ |
|
ชื่อสินค้า |
ปาลิเพอริโดน ปาลมิเทต |
|
หมายเลข CAS |
|
|
สูตรโมเลกุล |
|
|
น้ำหนักโมเลกุล |
|
|
จุดหลอมเหลว |
|
|
จุดเดือด |
|
|
ความหนาแน่น |
|
|
พีเค |
|
|
ความสามารถในการละลาย |
คลอโรฟอร์ม (เล็กน้อย) เอทิลอะซิเตต (เล็กน้อย, อุ่น, มีเสียง) เมทานอล (เล็กน้อย) |
|
แบบฟอร์มทางกายภาพ |
|
|
รูปร่าง |
|
|
สภาพการเก็บรักษา |
ปิดผนึกในที่แห้ง เก็บในช่องแช่แข็งที่อุณหภูมิต่ำกว่า –20°C |
เมื่อแคมเปญการผลิตปาลิเพอริโดนของคุณหรือการยื่นเอกสาร ANDA ต้องการแหล่งที่เชื่อถือได้ของ Paliperidone Palmitate ไม่ว่าจะเป็น API เองหรือเป็นมาตรฐานอ้างอิง Cosperpharm ส่งมอบด้วยความเข้มงวดในการวิเคราะห์ ความลึกของเอกสารประกอบ และความยืดหยุ่นในการจัดหาตามที่ลูกค้าด้านเภสัชกรรมต้องการ
ผลิตภัณฑ์เริ่มต้นที่นี่ Paliperidone Palmitate เป็นรากฐานสำคัญของการบำบัดรักษาโรคจิตแบบฉีดที่ออกฤทธิ์ยาวนาน สิ่งเจือปนใดๆ ในผลิตภัณฑ์ยาเอสเทอร์นี้ ไม่ว่าจะเกี่ยวข้องกับกระบวนการหรือสารย่อยสลาย จะถูกส่งผ่านไปยังผลิตภัณฑ์ยาขั้นสุดท้าย และลดความปลอดภัยและคุณภาพของผลิตภัณฑ์ของผู้ป่วย โปรโตคอลการปลดปล่อยเชิงวิเคราะห์ของเราสำหรับ Paliperidone Palmitate ประกอบด้วยการตรวจสอบความบริสุทธิ์ของ HPLC (≥98.0%) การยืนยันตัวตน การวิเคราะห์ตัวทำละลายตกค้าง และการกำหนดปริมาณน้ำ — เนื่องจากประสิทธิภาพของสารแขวนลอยที่ปล่อยออกมาเป็นเวลานานของคุณขึ้นอยู่กับความบริสุทธิ์ของเอสเทอร์นี้
เอกสารประกอบที่รองรับการยื่นตามกฎระเบียบ เนื่องจากเป็นทั้ง API และมาตรฐานอ้างอิงที่สำคัญสำหรับการยื่น ANDA การจัดส่ง Paliperidone Palmitate จึงประกอบด้วยใบรับรองการวิเคราะห์ (COA) พร้อมด้วยความบริสุทธิ์ของ HPLC เฉพาะกลุ่ม ความสามารถในการตรวจสอบย้อนกลับด้วยโครมาโตกราฟี และข้อมูลลักษณะเฉพาะเต็มรูปแบบ ซึ่งมีโครงสร้างสำหรับการแทรกโดยตรงในแพ็คเกจการตรวจสอบความถูกต้องของวิธีการของคุณ สามารถขอเอกสารประกอบ DMF สรุปด้านความเสถียร และข้อตกลงด้านคุณภาพที่กำหนดเองได้
การจัดหาที่ยืดหยุ่นในทุกขั้นตอนการพัฒนา Cosperpharm จำหน่าย Paliperidone Palmitate สำหรับการใช้งานเต็มรูปแบบ ตั้งแต่ปริมาณมาตรฐานอ้างอิงสำหรับการทำโปรไฟล์สิ่งเจือปนในการควบคุมคุณภาพและการพัฒนาวิธีการวิเคราะห์ ไปจนถึงชุดงานขนาดกิโลกรัมสำหรับการผลิตเชิงพาณิชย์ ตัวอย่าง R&D จัดส่งภายใน 5-7 วันทำการ สั่งซื้อจำนวนมากจัดส่งภายใน 2-3 สัปดาห์
การสนับสนุนทางเทคนิคสำหรับน้ำตกสังเคราะห์แบบเต็มตัว ทีมเคมีกระบวนการของเราสามารถให้คำแนะนำเกี่ยวกับสภาวะเอสเทอริฟิเคชันสำหรับการสังเคราะห์ Paliperidone Palmitate กลยุทธ์การทำโปรไฟล์สิ่งเจือปน และวิธีการวิเคราะห์เพื่อตรวจจับสิ่งเจือปนที่เกี่ยวข้องกับกระบวนการ เนื่องจากเรามีประสบการณ์อย่างกว้างขวางกับสารประกอบนี้ในแคมเปญการผลิตหลายรายการ
เข้าถึงได้ทั่วโลกด้วยการกำหนดราคาที่โปร่งใส Cosperpharm จัดส่งไปยังผู้ผลิตยา, CRO และห้องปฏิบัติการวิเคราะห์ทั่วโลก พร้อมเอกสารประกอบด้านศุลกากรฉบับสมบูรณ์ ส่วนลดตามปริมาณจะมีผลกับปริมาณที่มากขึ้น และเราแจ้งเวลาดำเนินการล่วงหน้า โดยไม่มีค่าธรรมเนียมแอบแฝง และไม่มีความล่าช้าที่ไม่คาดคิด
คำถามที่ 1: Paliperidone Palmitate และ Paliperidone แตกต่างกันอย่างไร?
คำตอบ: Paliperidone Palmitate (CAS 199739-10-1) เป็นยา palmitate ester ของ Paliperidone (CAS 144598-75-4) Paliperidone เป็นยารักษาโรคจิตที่ออกฤทธิ์ (9-hydroxyrisperidone) ในขณะที่ Paliperidone Palmitate เป็นยาฉีดที่ออกฤทธิ์ยาวนานซึ่งจะไฮโดรไลซ์อย่างช้าๆเพื่อปล่อย Paliperidone ในระยะเวลานาน
คำถามที่ 2: การใช้งานด้านเภสัชกรรมหลักมีอะไรบ้าง
คำตอบ: Paliperidone Palmitate ใช้ในการรักษาโรคจิตเภทและโรคจิตเภท บริหารให้โดยการฉีดเข้ากล้ามที่ออกฤทธิ์ยาวนาน โดยให้ความเข้มข้นในพลาสมาในการรักษาแบบยั่งยืนนานกว่า 1, 3 หรือ 6 เดือน ขึ้นอยู่กับสูตรผสม
เก็บ Paliperidone Palmitate ในภาชนะที่ปิดสนิทภายใต้บรรยากาศเฉื่อย (ไนโตรเจนหรืออาร์กอน) ที่อุณหภูมิ –20°C เพื่อการเก็บรักษาในระยะยาว การจัดเก็บระยะสั้นที่อุณหภูมิ 2–8°C เป็นที่ยอมรับได้ เก็บภาชนะให้แห้ง ป้องกันแสง และเก็บไว้ในที่สะอาดและมีอากาศถ่ายเทสะดวก ห่างจากตัวออกซิไดซ์อย่างแรงและแหล่งกำเนิดประกายไฟ สารประกอบนี้ไวต่ออากาศและไวต่อความร้อน ดังนั้นจึงแนะนำอย่างยิ่งให้จัดเก็บภายใต้ก๊าซเฉื่อย
อายุการเก็บรักษา: 3 ปี เมื่อเก็บที่อุณหภูมิ –20°C ในภาชนะปิดสนิทภายใต้บรรยากาศเฉื่อย เมื่อเตรียมสารละลายสต็อกไว้แล้ว ควรเก็บแบ่งส่วนในขวดที่ปิดสนิทและใช้ภายใน 1 เดือน หลีกเลี่ยงการแช่แข็ง-ละลายซ้ำๆ
ข้อควรระวังในการจัดการ: ใช้ในตู้ดูดควันเท่านั้น สวมถุงมือกันสารเคมี แว่นตานิรภัย และเสื้อกาวน์แล็บ หลีกเลี่ยงการสร้างฝุ่นหรือละอองลอย ห้ามกิน ดื่ม หรือสูบบุหรี่ในพื้นที่ทำงาน หลังจากสัมผัสแล้ว ให้ล้างมือให้สะอาด เสื้อผ้าที่ปนเปื้อนควรถอดและซักก่อนนำมาใช้ซ้ำ โปรดดูเอกสารข้อมูลความปลอดภัย (SDS) สำหรับข้อมูลด้านความปลอดภัยที่สมบูรณ์
พร้อมที่จะรักษา Paliperidone Palmitate ที่มีความบริสุทธิ์สูงสำหรับสูตรผสมแบบฉีดที่ออกฤทธิ์ยาวนานหรือโปรแกรมมาตรฐานอ้างอิง ANDA ของคุณแล้วหรือยัง Cosperpharm เป็นพันธมิตรของคุณตั้งแต่การวิจัยและพัฒนาระยะเริ่มต้นไปจนถึงการผลิตเชิงพาณิชย์ ทีมงานของเราเสนอราคาที่รวดเร็ว ระยะเวลารอคอยสินค้าที่โปร่งใส และแพ็คเกจเอกสารด้านกฎระเบียบฉบับสมบูรณ์ รวมถึง COA สรุปความเสถียร และไฟล์ที่พร้อมใช้งาน DMF ไม่ว่าคุณจะต้องการ 1 กรัมสำหรับการทำโปรไฟล์สิ่งเจือปนหรือ 25 กิโลกรัมสำหรับการผลิต เราก็ส่งมอบด้วยความสม่ำเสมอและตรวจสอบย้อนกลับได้
ติดต่อทีมขายยาของเราผ่านแบบฟอร์มติดต่อบนเว็บไซต์ของเราหรือส่งอีเมลถึงเราโดยตรง โดยทั่วไปเราจะตอบกลับภายใน 24 ชั่วโมงและสามารถจัดเตรียมบรรจุภัณฑ์แบบกำหนดเอง การจัดส่งแบบเร่งด่วน หรือการตรวจสอบคุณภาพตามคำขอ มาขับเคลื่อนโครงการ Paliperidone Palmitate ของคุณไปข้างหน้า – ติดต่อ Cosperpharm วันนี้
ที่อยู่
เลขที่ 2 ถนน Yangguang 3, สวนอุตสาหกรรม Duodao Chemical Cycle, เมือง Jingmen, มณฑลหูเป่ย, จีน
โทร
อีเมล
