นินเตดานิบ เอไซเลต

นินเตดานิบ เอไซเลต คือรูปแบบเกลือที่เภสัชกรรมชื่นชอบของ nintedanib ซึ่งเป็นสารยับยั้งไทโรซีนไคเนสหลายเป้าหมายซึ่งมีฤทธิ์ทางชีวเคมีที่มีศักยภาพต่อ VEGFR (IC₅₀: 13–34 nM), FGFR (IC₅₀: 37–108 nM) และ PDGFR (IC₅₀: 59–65 nM) Nintedanib Esylate เป็นสารออกฤทธิ์ใน OFEV® (nintedanib) สำหรับการรักษาโรคปอดบวมที่ไม่ทราบสาเหตุ (IPF) และใน Vargatef® สำหรับมะเร็งปอดชนิดไม่ใช่เซลล์ขนาดเล็กร่วมกับ docetaxel Nintedanib Esylate ยับยั้งการสร้างเส้นเลือดใหม่และวิถีไฟโบรติกโดยการปิดกั้นการส่งสัญญาณที่อาศัยตัวรับของ VEGF, FGF และ PDGF ซึ่งช่วยลดการแพร่กระจาย การอพยพ และการเปลี่ยนแปลงของไฟโบรบลาสต์และเซลล์บุผนังหลอดเลือด Nintedanib Esylate แสดงให้เห็นถึงความสามารถในการละลายที่ดีเยี่ยมใน DMSO น้ำ และเอทานอล ซึ่งเอื้อต่อการประยุกต์ใช้ในการวิจัยทั้งภายนอกร่างกายและในร่างกาย

พารามิเตอร์ผลิตภัณฑ์

ข้อดีของผลิตภัณฑ์

 โปรไฟล์การยับยั้งไคเนสสามเท่า

นินเตดานิบ เอไซเลต ยับยั้ง VEGFR1/2/3, FGFR1/2/3 และ PDGFRα/β ไปพร้อมกันด้วยค่า IC₅₀ ในช่วงนาโนโมลาร์ต่ำ (13–108 nM) โปรไฟล์แบบหลายเป้าหมายนี้ได้รับการตรวจสอบทางคลินิกสำหรับการใช้งานทั้งในการต่อต้านการสร้างหลอดเลือดและต่อต้านการเกิดพังผืด

 โปรไฟล์การละลายที่ดีเยี่ยม

นินเตดานิบ เอไซเลต สามารถละลายได้อย่างอิสระใน DMSO และน้ำ (89 มก./มล.) และละลายได้ปานกลางในเอทานอล (4 มก./มล.) ช่วยให้เกิดการกำหนดสูตรที่ยืดหยุ่นสำหรับการศึกษาทั้งภายนอกร่างกายและในร่างกาย

 แบบฟอร์มเกลือ Esylate ที่ได้รับการอนุมัติทางการแพทย์

นินเตดานิบ เอไซเลต เป็นส่วนผสมออกฤทธิ์ทางเภสัชกรรมใน OFEV® (โรคปอดบวมที่ไม่ทราบสาเหตุ) และVargatef® (มะเร็งปอดชนิดไม่ใช่เซลล์ขนาดเล็ก) โดยมีประวัติความปลอดภัยทางคลินิกและประสิทธิภาพที่เป็นที่ยอมรับ

การประยุกต์ใช้การวิจัยที่หลากหลาย

นินเตดานิบ เอไซเลต ใช้กันอย่างแพร่หลายในการวิจัยโรคมะเร็งเพื่อศึกษาการยับยั้งการสร้างเส้นเลือดใหม่ ในการวิจัยเกี่ยวกับพังผืดเพื่อตรวจสอบวิถีการแพร่กระจายของไฟโบรบลาสต์ และในการค้นพบยาเพื่อคัดกรองสารยับยั้งไคเนสหลายเป้าหมาย

สภาพการเก็บรักษา

เก็บ Nintedanib Esylate ที่อุณหภูมิ -20 °C เป็นผงไลโอฟิไลซ์ในภาชนะที่ปิดสนิท สำหรับการเก็บรักษาระยะสั้น (ไม่เกิน 3 เดือน) อุณหภูมิที่ยอมรับได้คือ 2–8 °C ป้องกันความชื้นและแสง ปล่อยให้ภาชนะที่ปิดสนิทมีอุณหภูมิโดยรอบก่อนเปิดเพื่อลดการควบแน่นของความชื้น

อายุการเก็บรักษา: จะคงความเสถียรในระยะยาวเมื่อเก็บที่อุณหภูมิ -20 °C ในภาชนะที่ปิดสนิท สามารถขอสรุปความเสถียรได้ตามคำขอ

ข้อควรระวังในการจัดการ: ใช้ในตู้ดูดควัน. สวมถุงมือทนสารเคมี แว่นตานิรภัย และเสื้อกาวน์ห้องแล็บ เพื่อวัตถุประสงค์ในการวิจัยเท่านั้น ไม่ใช่สำหรับมนุษย์หรือเพื่อการรักษา

การประกันคุณภาพผลิตภัณฑ์

Cosperpharm ได้สร้างระบบการประกันคุณภาพที่ครอบคลุมสำหรับ Nintedanib Esylate ที่ตอบสนองความคาดหวังอันเข้มงวดในการใช้งานด้านการวิจัยและเภสัชกรรม:

ลักษณะการวิเคราะห์อย่างละเอียด แต่ละแบทช์ผ่านการทดสอบการปลดปล่อยเชิงวิเคราะห์แบบหลายเทคนิค: ความบริสุทธิ์ของ HPLC (≥98%) การยืนยันตัวตนโดย NMR/HPLC/MS และการตรวจสอบความสามารถในการละลายใน DMSO และน้ำ

การตรวจสอบย้อนกลับแบบแบตช์เต็ม ตั้งแต่การจัดหาวัตถุดิบไปจนถึงการสังเคราะห์และการบรรจุขั้นสุดท้าย ทุกขั้นตอนได้รับการจัดทำเป็นเอกสารและตรวจสอบย้อนกลับได้อย่างสมบูรณ์ แต่ละชุดจะได้รับหมายเลขล็อตที่ไม่ซ้ำกันพร้อมตัวอย่างการเก็บรักษา

โปรแกรมตรวจสอบความเสถียร Cosperpharm ดำเนินการศึกษาความคงตัวอย่างต่อเนื่องของ Nintedanib Esylate ภายใต้สภาวะการเก็บรักษาที่แนะนำ (-20 °C ผงไลโอฟิไลซ์) สามารถขอสรุปความเสถียรได้ตามคำขอ

เอกสารพร้อมสำหรับการวิจัยและการยื่นกฎระเบียบ การจัดส่งทุกครั้งจะมีใบรับรองการวิเคราะห์ (COA) พร้อมด้วยข้อมูลความบริสุทธิ์และลักษณะเฉพาะเฉพาะชุด และเอกสารข้อมูลความปลอดภัยของวัสดุ (SDS)

การตรวจสอบคุณภาพที่ริเริ่มโดยลูกค้า ลูกค้าที่มีคุณสมบัติเหมาะสมสามารถตรวจสอบโรงงานผลิตและการควบคุมคุณภาพของ Cosperpharm ได้

ติดต่อเรา

สำหรับการจัดหา Nintedanib Esylate ที่เชื่อถือได้ซึ่งสนับสนุนการสร้างเส้นเลือดใหม่ การพังผืด หรือการวิจัยด้านเนื้องอกวิทยาของคุณ เราพร้อมให้ความช่วยเหลือด้วยผลิตภัณฑ์ที่มีคุณภาพและบริการที่ตอบสนอง