นินเทดานิบ เอสเทอร์

นินเทดานิบ เอสเทอร์ เป็น API ทางเภสัชกรรมที่สำคัญและเป็นมาตรฐานอ้างอิงเชิงวิเคราะห์ในการรักษาโรคปอดพังผืดที่ไม่ทราบสาเหตุและมะเร็งบางชนิด โดยทำหน้าที่เป็นตัวยับยั้ง Triple Angiokinase ที่มีศักยภาพซึ่งมุ่งเป้าไปที่ VEGFR, FGFR และ PDGFR พร้อมกัน ในฐานะตัวยับยั้งไคเนสโมเลกุลขนาดเล็ก Nintedanib Ester จับกับตำแหน่งที่จับกับ ATP ในโดเมนไคเนส และปิดกั้นเส้นทางการส่งสัญญาณที่ขับเคลื่อนการสร้างเส้นเลือดใหม่ พังผืด และการลุกลามของเนื้องอก Nintedanib Ester ยับยั้ง VEGFR-1/2/3 ด้วยค่า IC₅₀ 34, 21 และ 13 nM ตามลำดับ, FGFR-1/2/3 ด้วยค่า IC₅₀ 69, 37 และ 108 nM และ PDGFRα/β ด้วยค่า IC₅₀ 59 และ 65 nM Nintedanib Ester มาพร้อมกับข้อมูลลักษณะเฉพาะโดยละเอียด และทำหน้าที่เป็นทั้ง API สำหรับการผลิตเชิงพาณิชย์และเป็นมาตรฐานอ้างอิงสำหรับการพัฒนาวิธีการวิเคราะห์และการใช้งานการควบคุมคุณภาพ Nintedanib Ester มีน้ำหนักโมเลกุล 539.6 g/mol และปรากฏเป็นของแข็งสีเหลืองถึงเหลืองเขียว

 พารามิเตอร์ผลิตภัณฑ์

ทำไมต้องคอสเพอร์ฟาร์ม?

เมื่อแคมเปญการผลิต IPF หรือ API ด้านเนื้องอกวิทยาของคุณ หรือการยื่น ANDA ต้องการ Nintedanib Ester ที่เชื่อถือได้ Cosperpharm จะส่งมอบด้วยความเข้มงวดในการวิเคราะห์ ความลึกของเอกสารประกอบ และความยืดหยุ่นในการจัดหาตามที่ลูกค้าด้านเภสัชกรรมต้องการ

คุณภาพที่สม่ำเสมอเริ่มต้นด้วยโครงออกซินโดล สถาปัตยกรรมโมเลกุลที่ซับซ้อนของ Nintedanib Ester ซึ่งมีแกนออกซินโดลที่มีเมทิลเอสเตอร์และหมู่ฟีนิลอะมิโนทดแทน จำเป็นต้องมีการควบคุมคุณภาพอย่างเข้มงวดตลอดการสังเคราะห์ สิ่งเจือปนใดๆ ในวัสดุตั้งต้นนี้จะส่งผลต่อโปรไฟล์การยับยั้งไคเนสของ API สุดท้ายของคุณและประสิทธิภาพในการรักษาโรค โปรโตคอลการเผยแพร่เชิงวิเคราะห์ของเราสำหรับ Nintedanib Ester ประกอบด้วยการตรวจสอบความบริสุทธิ์ของ HPLC (≥98%) การยืนยันตัวตนโดย NMR และ MS การวิเคราะห์ตัวทำละลายตกค้าง และการกำหนดปริมาณน้ำ เนื่องจากโปรไฟล์ทางเภสัชวิทยาของ API สุดท้ายของคุณขึ้นอยู่กับคุณภาพของโครงสร้างที่ใช้ออกซินโดลนี้

เอกสารประกอบที่รองรับการยื่นตามกฎระเบียบ ในฐานะ API และมาตรฐานอ้างอิง การจัดส่ง Nintedanib Ester ทุกครั้งของ Cosperpharm จะมีใบรับรองการวิเคราะห์ (COA) พร้อมด้วยความบริสุทธิ์ของ HPLC เฉพาะกลุ่ม ความสามารถในการตรวจสอบย้อนกลับด้วยโครมาโตกราฟี และข้อมูลตัวทำละลายตกค้าง ซึ่งมีโครงสร้างสำหรับการแทรกโดยตรงในแพ็คเกจการตรวจสอบความถูกต้องของวิธีการของคุณ สามารถขอเอกสารประกอบ DMF สรุปด้านความเสถียร และข้อตกลงด้านคุณภาพที่กำหนดเองได้

การจัดหาที่ยืดหยุ่นในทุกขั้นตอนการพัฒนา Cosperpharm จำหน่าย Nintedanib Ester สำหรับการใช้งานเต็มรูปแบบ ตั้งแต่ปริมาณมาตรฐานอ้างอิงมิลลิกรัมสำหรับการทำโปรไฟล์สิ่งเจือปนในการควบคุมคุณภาพและการพัฒนาวิธีการวิเคราะห์ ไปจนถึงชุดงานระดับกรัมสำหรับการตรวจสอบกระบวนการและการผลิตนำร่อง ไปจนถึงปริมาณมากสำหรับการผลิตเชิงพาณิชย์ ตัวอย่าง R&D จัดส่งภายใน 5-7 วันทำการ สั่งซื้อจำนวนมากจัดส่งภายใน 2-3 สัปดาห์

การสนับสนุนทางเทคนิคสำหรับน้ำตกสังเคราะห์แบบเต็มตัว ทีมเคมีกระบวนการของเราสามารถให้คำแนะนำเกี่ยวกับการเพิ่มประสิทธิภาพเส้นทางสังเคราะห์ รวมถึงวิธีน้ำตกแบบเร่งปฏิกิริยา Heck/Buchwald–Hartwig แบบ Pd การทำโปรไฟล์สิ่งเจือปน และวิธีการวิเคราะห์เพื่อตรวจจับสิ่งเจือปนที่เกี่ยวข้องกับกระบวนการ เรามีประสบการณ์มากมายกับโครง Oxindole นี้ในแคมเปญการผลิตหลายรายการ

เข้าถึงได้ทั่วโลกด้วยการกำหนดราคาที่โปร่งใส Cosperpharm จัดส่งไปยังผู้ผลิตยารักษาโรค CRO และห้องปฏิบัติการวิเคราะห์ทั่วโลก พร้อมเอกสารประกอบด้านศุลกากรฉบับสมบูรณ์ ส่วนลดตามปริมาณจะมีผลกับปริมาณที่มากขึ้น และเราแจ้งเวลาดำเนินการล่วงหน้า โดยไม่มีค่าธรรมเนียมแอบแฝง และไม่มีความล่าช้าที่ไม่คาดคิด

ข้อดีของผลิตภัณฑ์

 สารยับยั้ง Triple Angiokinase ที่มีศักยภาพ

นินเทดานิบ เอสเทอร์ เป็นตัวยับยั้งที่มีศักยภาพในการแข่งขัน ATP ของ VEGFR-1/2/3 (IC₅₀ = 34/21/13 nM), FGFR-1/2/3 (IC₅₀ = 69/37/108 nM) และ PDGFRα/β (IC₅₀ = 59/65 nM) การยับยั้งตัวรับปัจจัยการเจริญเติบโตที่สำคัญ 3 ตัวไปพร้อมๆ กันนี้ ทำให้ Nintedanib Ester มีประสิทธิภาพในการรักษาทั้งโรคไฟโบรติกและเนื้องอก

 ชีวประสิทธิผลทางปากพร้อมยูทิลิตี้ทางคลินิกที่เป็นที่ยอมรับ

นินเทดานิบ เอสเทอร์ เป็นยารับประทานที่ได้รับการอนุมัติสำหรับโรคพังผืดในปอดโดยไม่ทราบสาเหตุและมะเร็งบางชนิด โดยแสดงให้เห็นประสิทธิภาพในการต้านการสร้างเส้นเลือดและต้านการสลายลิ่มเลือด ในร่างกาย การดูดซึมของ Nintedanib Ester คือ 4.7% โดยมีครึ่งชีวิต 10–15 ชั่วโมง

 นั่งร้าน Oxindole ที่เป็นเอกลักษณ์

แกนออกซินโดลที่มีเมทิลเอสเทอร์ที่ตำแหน่ง 6 ทำให้ Nintedanib Ester มีสถาปัตยกรรมโมเลกุลที่เป็นเอกลักษณ์ซึ่งปรับให้เหมาะสมสำหรับการครอบครองไซต์ที่มีผลผูกพันกับ ATP ในโดเมนไคเนสหลายโดเมน การออกแบบโครงสร้างนี้ทำให้เกิดโปรไฟล์การยับยั้งไคเนสสามตัวที่ชัดเจน ซึ่งทำให้ Nintedanib Ester แตกต่างจากสารยับยั้งไคเนสอื่นๆ

 การใช้งานคู่: API และมาตรฐานอ้างอิงเชิงวิเคราะห์

นินเทดานิบ เอสเทอร์ ทำหน้าที่เป็นทั้งส่วนผสมออกฤทธิ์ทางเภสัชกรรมสำหรับการผลิต Ofev® และ Vargatef® เชิงพาณิชย์ และเป็นมาตรฐานอ้างอิงสำหรับการพัฒนาวิธีการวิเคราะห์ การตรวจสอบความถูกต้องของวิธีการ และการใช้งานด้านการควบคุมคุณภาพ

คำถามที่พบบ่อย

คำถามที่ 1: Nintedanib Ester ใช้เพื่ออะไร

คำตอบ: Nintedanib Ester ได้รับการระบุเพื่อรักษาภาวะพังผืดในปอดโดยไม่ทราบสาเหตุ (IPF) และยังใช้ในมะเร็งบางชนิด เช่น มะเร็งปอดชนิดไม่เซลล์ขนาดเล็ก มะเร็งรังไข่ และมะเร็งลำไส้ใหญ่ มันทำหน้าที่เป็นตัวยับยั้งสามแองจิโอไคเนสที่มีเป้าหมาย VEGFR, FGFR และ PDGFR

Q2: กลไกการออกฤทธิ์ของ Nintedanib Ester คืออะไร?

ตอบ: Nintedanib Ester เป็นตัวยับยั้งที่มีศักยภาพในการแข่งขัน ATP ของ VEGFR-1/2/3, FGFR-1/2/3 และ PDGFRα/β โดยจับกับตำแหน่งที่มีผลผูกพันกับ ATP ในโดเมนไคเนส และขัดขวางวิถีการส่งสัญญาณที่ขับเคลื่อนการสร้างเส้นเลือดใหม่และการเกิดพังผืด

ติดต่อเรา

สนใจ Nintedanib Ester สำหรับ IPF หรือโปรแกรม API ด้านเนื้องอกวิทยา ความต้องการมาตรฐานอ้างอิงสิ่งเจือปน หรือการวิจัยสารยับยั้งไคเนสหรือไม่ Cosperpharm พร้อมสนับสนุนโครงการของคุณ ติดต่อทีมงานของเราวันนี้เพื่อขอใบเสนอราคา เอกสารทางเทคนิค หรือเพื่อหารือเกี่ยวกับความต้องการเฉพาะของคุณ เราพร้อมช่วยให้คุณประสบความสำเร็จ