นิโลตินิบ ไฮโดรคลอไรด์

นิโลตินิบ ไฮโดรคลอไรด์(AMN107 ไฮโดรคลอไรด์) เป็นตัวยับยั้งไคเนส Bcr-Abl ไทโรซีนไคเนสรุ่นที่สองที่มีฤทธิ์ต้านมะเร็ง ได้รับการอนุมัติสำหรับการรักษาโรคมะเร็งเม็ดเลือดขาวชนิดเรื้อรังแบบไมอีลอยด์ (CML) ในฟิลาเดลเฟีย ไนโลตินิบ ไฮโดรคลอไรด์จับกับและทำให้โครงสร้างที่ไม่ใช้งานของโดเมนไคเนสของโปรตีน Abl ของฟิวชันโปรตีน Bcr-Abl คงที่ ส่งผลให้เกิดการยับยั้งการแพร่กระจายของเซลล์ Ph+ CML ที่ใช้สื่อกลาง Bcr-Abl ในฐานะ API ไนโลตินิบ ไฮโดรคลอไรด์ได้รับการผลิตภายใต้การควบคุมคุณภาพอย่างเข้มงวดเพื่อให้มั่นใจถึงประสิทธิภาพในการรักษาที่สม่ำเสมอ ในการควบคุมคุณภาพยา มาตรฐานอ้างอิง Nilotinib Hydrochloride มีความสำคัญต่อการพัฒนาวิธีการวิเคราะห์และการรวบรวมโปรไฟล์สิ่งเจือปน รูปแบบเกลือไฮโดรคลอไรด์ของ Nilotinib Hydrochloride ให้ส่วนผสมทางเภสัชกรรมที่ออกฤทธิ์ในสูตรที่วางตลาด

 

พารามิเตอร์ผลิตภัณฑ์

---

พารามิเตอร์	ข้อมูลจำเพาะ
ชื่อสินค้า	นิโลตินิบ ไฮโดรคลอไรด์
หมายเลข CAS	923288-95-3
สูตรโมเลกุล	C₂₈H₂₃ClF₃N₇O
น้ำหนักโมเลกุล	565.98 ก./โมล
แบบฟอร์มทางกายภาพ	แข็ง
สภาพการเก็บรักษา	เก็บที่อุณหภูมิ –20 °C

 

แอปพลิเคชัน

---

Nilotinib hydrochloride (nilotinib) วางตลาดภายใต้ชื่อแบรนด์ Tasigna เป็นตัวยับยั้ง ABL tyrosine kinase ที่พัฒนาโดย Novartis AG ในประเทศสวิตเซอร์แลนด์ ได้รับการอนุมัติจาก FDA ของสหรัฐอเมริกาในเดือนตุลาคม พ.ศ. 2550 สำหรับการรักษาผู้ป่วยผู้ใหญ่ที่เป็นมะเร็งเม็ดเลือดขาวชนิดเรื้อรังแบบไมอีลอยด์ที่มีโครโมโซมบวกในฟิลาเดลเฟีย (Ph+ CML) ในระยะเรื้อรังหรือระยะเร่งรัดซึ่งมีความต้านทานต่อการรักษาก่อนหน้านี้หรือไม่ทนต่อการรักษาดังกล่าว

 

ทำไมต้องคอสเพอร์ฟาร์ม?

---

เมื่อการผลิต CML API ของคุณหรือการยื่น ANDA สำหรับนิโลตินิบต้องการไนโลตินิบไฮโดรคลอไรด์คุณภาพสูง Cosperpharm ส่งมอบด้วยความเข้มงวดในการวิเคราะห์ ความลึกของเอกสารประกอบ และความยืดหยุ่นในการจัดหาตามที่ลูกค้าด้านเภสัชกรรมต้องการ ไนโลตินิบ ไฮโดรคลอไรด์เป็น API ที่สำคัญสำหรับผู้ผลิตยาสามัญที่เข้าสู่ตลาดการบำบัดด้วย CML โปรโตคอลการเผยแพร่เชิงวิเคราะห์ของเราประกอบด้วยการตรวจสอบความบริสุทธิ์ของ HPLC การทดสอบความสามารถในการละลาย และการยืนยันตัวตน การจัดส่งในระดับอ้างอิงทุกครั้งจะมีใบรับรองการวิเคราะห์ (COA) พร้อมด้วยข้อมูลความบริสุทธิ์เฉพาะกลุ่มและความสามารถในการตรวจสอบย้อนกลับทางโครมาโตกราฟี Cosperpharm เป็นผู้จัดหา Nilotinib Hydrochloride ในทุกขั้นตอนการพัฒนา ตั้งแต่ปริมาณการวิจัยและพัฒนาไปจนถึงการผลิตเชิงพาณิชย์จำนวนมาก สามารถขอเอกสารประกอบ DMF สรุปด้านความเสถียร และข้อตกลงด้านคุณภาพที่กำหนดเองได้ ตัวอย่าง R&D จัดส่งภายใน 5-7 วันทำการ

 

คำถามที่พบบ่อย

---

คำถามที่ 1: ไนโลตินิบ ไฮโดรคลอไรด์ ใช้ทำอะไร?

ตอบ: Nilotinib Hydrochloride เป็นตัวยับยั้ง Bcr-Abl tyrosine kinase รุ่นที่สองที่ได้รับการรับรองสำหรับการรักษาโรคมะเร็งเม็ดเลือดขาวชนิดเรื้อรังแบบไมอีลอยด์ (CML) ในฟิลาเดลเฟีย

 

คำถามที่ 2: ไนโลทินิบ ไฮโดรคลอไรด์ แตกต่างจากอิมาตินิบอย่างไร

ตอบ: Nilotinib Hydrochloride ได้รับการออกแบบมาเพื่อเอาชนะการดื้อต่อยา Imatinib โดยการจับและทำให้โครงสร้างที่ไม่ใช้งานของโดเมน Bcr-Abl kinase มีความเสถียร

 

ติดต่อเรา

---

ต้องการพันธมิตรที่เชื่อถือได้สำหรับการจัดหา Nilotinib Hydrochloride หรือไม่? Cosperpharm พร้อมที่จะสนับสนุนการผลิต API หรือโปรแกรมการพัฒนาเชิงวิเคราะห์ของคุณ ติดต่อทีมงานของเราวันนี้เพื่อขอใบเสนอราคา