มิกาลาสแตท เอชซีแอล เป็นมาตรฐานอ้างอิงระดับกลางทางเภสัชกรรมที่สำคัญและได้รับการรับรองในการสังเคราะห์ทางอุตสาหกรรมและการควบคุมคุณภาพของพี่เลี้ยงทางเภสัชวิทยาชั้นนำสำหรับโรค Fabry วงแหวนพิเพอริดีนของ Migalastat HCl ถูกสังเคราะห์ผ่านกระบวนการหลายขั้นตอนโดยเริ่มจาก D-(+)-กาแลคโตส ซึ่งเกี่ยวข้องกับการก่อตัวของ 1,2,3,6-tetrapivaloyl-D-galactofuranoside ตามด้วยการแปลงแบบเลือกเพื่อติดตั้งสเตอริโอเคมีที่ถูกต้อง ในบริบทการควบคุมคุณภาพ Migalastat HCl และสิ่งสกปรกที่เกี่ยวข้อง—รวมถึง Migalastat Impurity 1 (Lucerastat) และผลพลอยได้ที่เกี่ยวข้องกับกระบวนการต่างๆ—เป็นมาตรฐานอ้างอิงเชิงวิเคราะห์ที่จำเป็นสำหรับการทำโปรไฟล์สิ่งเจือปน การพัฒนาวิธีการวิเคราะห์ และการทดสอบการควบคุมคุณภาพ ในฐานะเกลือไฮโดรคลอไรด์ Migalastat HCl ให้ความสามารถในการละลายในน้ำที่ดีเยี่ยมและความเป็นผลึกที่ดีขึ้นเมื่อเปรียบเทียบกับเบสอิสระ โครงอิมิโนซูการ์ของ Migalastat HCl ทำหน้าที่เป็นแพลตฟอร์มอเนกประสงค์สำหรับการพัฒนาพี่เลี้ยงทางเภสัชวิทยา ทำให้ Migalastat HCl เป็นสิ่งที่ขาดไม่ได้สำหรับผู้ผลิตยาที่กำลังพัฒนาเวอร์ชันทั่วไปและสำหรับห้องปฏิบัติการเชิงวิเคราะห์ที่ทำการทดสอบการควบคุมคุณภาพ
พารามิเตอร์ผลิตภัณฑ์
พารามิเตอร์
ข้อมูลจำเพาะ
ชื่อสินค้า
มิกาลาสแตท เอชซีแอล
หมายเลข CAS
75172-81-5
สูตรโมเลกุล
C₆H₁₃NO₄ · HCl
น้ำหนักโมเลกุล
199.63 ก./โมล
รูปร่าง
สีขาวถึงสีน้ำตาลอ่อน แข็ง
จุดหลอมเหลว
260℃
สภาพการเก็บรักษา
4°C แห้ง ปิดสนิท หรือ –20°C
แอปพลิเคชัน
เป้า
ข้อดีของผลิตภัณฑ์
มิกาลาสแตท เอชซีแอล เป็นเภสัชวิทยาชั้นนำที่คัดเลือกจับ ทำให้เสถียร และเพิ่มระดับเซลล์ของ α-galactosidase A ที่กลายพันธุ์ กลไกพิเศษนี้ช่วยให้สามารถรักษาผู้ป่วยโรค Fabry ในช่องปากที่มีการกลายพันธุ์ที่ตอบสนองได้
โครงอิมิโนชูการ์แข็งพร้อมสเตริโอเคมีที่กำหนด
วงแหวนพิเพอริดีนของ Migalastat HCl ประกอบด้วยอะตอมของคาร์บอนไม่สมมาตร 4 อะตอมซึ่งมีสเตอริโอเคมีเหมือนกับ D-galactose สถาปัตยกรรมที่ล็อคตามโครงสร้างที่เข้มงวดนี้จะจัดระเบียบกลุ่มไฮดรอกซิลล่วงหน้าเพื่อการโต้ตอบที่เหมาะสมที่สุดกับไซต์แอ็กทีฟ α-Gal A
ความสามารถในการละลายน้ำได้ดีเยี่ยม
มิกาลาสแตท เอชซีแอล สามารถละลายได้อย่างอิสระในน้ำ (≥200 มก./มล.) ในช่วง pH กว้าง (1.2–7.5) รูปแบบเกลือไฮโดรคลอไรด์มีข้อดีที่สำคัญสามประการ: ความสามารถในการละลายในน้ำที่ยอดเยี่ยมสำหรับการตรวจวิเคราะห์ทางชีวภาพ ของแข็งที่เป็นผลึกที่ไม่ดูดความชื้นเพื่อการจัดการที่สะดวก และความเสถียรในการเก็บรักษาในระยะยาวที่เพิ่มขึ้น
มาตรฐานอ้างอิงสิ่งเจือปนที่ครอบคลุม
Cosperpharm เป็นผู้จัดหา Migalastat HCl และสิ่งสกปรกที่เกี่ยวข้อง รวมถึง Migalastat Impurity 1 (Lucerastat) และ N-Nitroso Migalastat เป็นมาตรฐานอ้างอิงที่ได้รับการรับรอง สิ่งเหล่านี้จำเป็นสำหรับการยื่น ANDA การตรวจสอบวิธีการ และการควบคุมคุณภาพ
การประยุกต์การวิจัยในวงกว้าง
มิกาลาสแตท เอชซีแอล ทำหน้าที่เป็นตัวยับยั้ง α-galactosidase A สำหรับการประเมินการทำงานของเอนไซม์ และเป็นพี่เลี้ยงทางเภสัชวิทยาสำหรับการวิจัยโรค Fabry โครงอิมิโนซูการ์ยังมีการประยุกต์ใช้ในการวิจัยไกลโคชีววิทยาและความผิดปกติของการจัดเก็บไลโซโซมอีกด้วย
ติดต่อเรา
ที่อยู่
เลขที่ 2 ถนน Yangguang 3, สวนอุตสาหกรรม Duodao Chemical Cycle, เมือง Jingmen, มณฑลหูเป่ย, จีน
โทร
+86-18986204913
อีเมล
info@cosperpharma.com
WhatsApp
Leon
E-mail