MDS-06-01 เป็นมาตรฐานอ้างอิงสิ่งเจือปนอัลเคนไทออลแบบแยกแขนงที่ระบุทางเคมีว่าเป็น 2-โพรพิล-1-เฮปเทนไทออล การมีอยู่ของหมู่ไทออลที่เกิดปฏิกิริยาใน MDS-06-01 แสดงให้เห็นว่าอาจเกิดขึ้นเป็นสิ่งเจือปนที่เกี่ยวข้องกับกระบวนการในสารตัวยาซึ่งใช้รีเอเจนต์หรือตัวกลางที่ประกอบด้วยไทออล หรืออาจเป็นผลิตภัณฑ์จากการย่อยสลายที่เกิดขึ้นจากการแยกตัวของส่วนเชื่อมต่อไทโออีเทอร์ภายใต้สภาวะการจัดเก็บที่เน้นย้ำ คุณลักษณะนิวคลีโอฟิลของไทออลมอยอิตีใน MDS-06-01 ยังทำให้สารเจือปนที่เกิดปฏิกิริยาที่อาจเกิดขึ้นสามารถมีส่วนร่วมในปฏิกิริยาแลกเปลี่ยนไดซัลไฟด์หรือก่อตัวเป็นสาร adducts ด้วยหมู่ฟังก์ชันอิเล็กโตรฟิลิกที่มีอยู่ในส่วนผสมหรือส่วนเติมเนื้อยาที่ออกฤทธิ์ทางเภสัชกรรม เมื่อพิจารณาถึงการเกิดปฏิกิริยาเหล่านี้ MDS-06-01 ทำหน้าที่เป็นเครื่องหมายสำคัญสำหรับการตรวจสอบสิ่งเจือปนที่มีซัลเฟอร์ซึ่งอาจส่งผลต่อโปรไฟล์ความบริสุทธิ์ ความคงตัว และความปลอดภัยของสารยา ความพร้อมใช้งานของ MDS-06-01 เป็นวัสดุอ้างอิงที่ได้รับการรับรองช่วยให้ห้องปฏิบัติการวิเคราะห์สามารถตรวจสอบความถูกต้องของวิธี HPLC และ GC ที่สามารถตรวจจับและวัดปริมาณสิ่งเจือปนไทออลที่มีกิ่งก้านสาขาเฉพาะนี้ ได้ สนับสนุนการปฏิบัติตามแนวทาง ICH Q3A สำหรับการควบคุมสิ่งเจือปนอินทรีย์ในผลิตภัณฑ์ทางเภสัชกรรม
พารามิเตอร์
ข้อมูลจำเพาะ
ชื่อสินค้า
เอ็มดีเอส-06-01
ชื่อสารเคมี
2-โพรพิล-1-เฮปเทนไทออล
หมายเลข CAS
2021178-54-9
สูตรโมเลกุล
C₁₀H₂₂S
น้ำหนักโมเลกุล
174.35 ก./โมล
ความบริสุทธิ์ (GC/HPLC)
≥95.0%
แบบฟอร์มทางกายภาพ
ของเหลวไม่มีสีถึงสีเหลืองอ่อน
รูปร่าง
ของเหลวไม่มีสี
จุดเดือด
231.2 ± 8.0 °C (ทำนาย, 760 ธอร์)
ความหนาแน่น
0.838 ± 0.06 ก./ซม.³ (คาดการณ์, 25 °C)
พีเค
10.38 ± 0.10 (ทำนาย)
สภาพการเก็บรักษา
2–8°C ปิดผนึกภายใต้บรรยากาศเฉื่อย ป้องกันแสงและความชื้น
ข้อได้เปรียบ
รายละเอียด
ความแข็งแกร่งในการผลิต
วิทยาเขตที่ได้รับการรับรอง GMP ครอบคลุมพื้นที่มากกว่า 100 mu, เวิร์กช็อปอเนกประสงค์ 3 แห่ง, สายการผลิตโซนสะอาดเกรด D 6 สาย และเครื่องปฏิกรณ์มากกว่า 150 เครื่อง (20L–5,000L) รองรับอุณหภูมิสูง/ต่ำ แบบไม่ใช้ออกซิเจน และไฮโดรจิเนชัน กิโลกรัมต่อตันการผลิต
จัดส่งที่รวดเร็ว
ตัวอย่าง R&D: หนึ่งสัปดาห์; คำสั่งซื้อเชิงพาณิชย์: 1-2 เดือนหลังจากชำระเงิน มีบริการขนส่งด่วน (DHL / FedEx) หรือทางอากาศ / ทางทะเล
พันธมิตรระดับโลก
ได้รับความไว้วางใจจากบริษัทยามากกว่า 30 แห่งในสหรัฐอเมริกา ยุโรป อินเดีย บราซิล และเอเชียตะวันออกเฉียงใต้ ความร่วมมือระยะยาวกับผู้ผลิตยาสามัญ CROs และผู้จัดจำหน่ายมาตรฐานสิ่งเจือปน
ผู้ส่งออกที่ได้รับใบอนุญาต
ใบอนุญาตนำเข้า/ส่งออกยาที่ถูกต้อง — ไม่มีความล่าช้าในการปฏิบัติตามข้อกำหนด
เกรดคุณภาพสองระดับ
ทั้งเกรดการวิจัย/ยา (≥98%) และเกรดสิ่งเจือปนที่มีความบริสุทธิ์สูง (≥99%) สามารถตอบสนองความต้องการของลูกค้าที่หลากหลาย
ตอบ: Cosperpharm จัดหา MDS-06-01 ด้วยความบริสุทธิ์ ≥95% ตามที่กำหนดโดย GC หรือ HPLC ใบรับรองการวิเคราะห์เฉพาะชุดประกอบด้วยข้อมูลคุณลักษณะฉบับเต็มจะมาพร้อมกับทุกคำสั่งซื้อ
ตอบ: การจัดส่งแต่ละครั้งจะมีใบรับรองการวิเคราะห์ (COA) พร้อมด้วยข้อมูลความบริสุทธิ์ โครมาโทแกรมเชิงวิเคราะห์ และเอกสารข้อมูลความปลอดภัยของวัสดุ (MSDS) สามารถจัดเตรียมแพ็คเกจเอกสารที่พร้อมใช้งาน DMF และข้อตกลงด้านคุณภาพที่ปรับให้เหมาะสมเพื่อรองรับการส่งตามกฎระเบียบ
เก็บ MDS-06-01 ที่อุณหภูมิ 2–8°C ในภาชนะที่ปิดสนิทภายใต้บรรยากาศเฉื่อยของไนโตรเจนหรืออาร์กอน สารประกอบควรได้รับการปกป้องจากแสงและความชื้นตลอดเวลา ปล่อยให้บรรจุภัณฑ์ที่ปิดสนิทปรับสมดุลกับอุณหภูมิโดยรอบก่อนเปิดเพื่อป้องกันความชื้นควบแน่น หมู่ไทออลส่วนปลายมีความอ่อนไหวต่อการเกิดไดเมอไรเซชันแบบออกซิเดชันกับไดซัลไฟด์ที่สอดคล้องกัน ดังนั้นการเก็บรักษาภายใต้ก๊าซเฉื่อยจึงเป็นสิ่งจำเป็นสำหรับการรักษาความสมบูรณ์ของผลิตภัณฑ์ ภายใต้สภาวะการเก็บรักษาที่แนะนำ สารประกอบจะคงตัว อย่างไรก็ตามควรหลีกเลี่ยงการสัมผัสกับอากาศ สารออกซิไดซ์ หรืออุณหภูมิสูงขึ้นเป็นเวลานาน การปฏิบัติตามคำแนะนำในการจัดเก็บที่ระบุไว้ในใบรับรองการวิเคราะห์ถือเป็นสิ่งสำคัญสำหรับการรักษาคุณภาพของผลิตภัณฑ์ตลอดอายุการเก็บรักษาที่บันทึกไว้
สนใจที่จะเพิ่ม MDS-06-01 ลงในไลบรารีมาตรฐานอ้างอิงสิ่งเจือปนของคุณหรือไม่? ส่งความต้องการของคุณมาให้เราโดยใช้รายละเอียดด้านล่าง และทีมบริการลูกค้าของเราจะคืนใบเสนอราคาส่วนตัวโดยไม่ชักช้า
ที่อยู่
เลขที่ 2 ถนน Yangguang 3, สวนอุตสาหกรรม Duodao Chemical Cycle, เมือง Jingmen, มณฑลหูเป่ย, จีน
โทร
+86-18986204913
อีเมล
info@cosperpharma.com
WhatsApp
Leon
E-mail