โครงสร้างเอปไทด์ การจับตัวรับ และความคงตัวของเมแทบอลิซึม กลุ่มปกป้อง Boc ใน Boc-D-Val-OH เป็นสิ่งจำเป็นสำหรับการป้องกันปฏิกิริยาข้างเคียงที่ไม่พึงประสงค์ในระหว่างการประกอบเปปไทด์ เพื่อให้มั่นใจว่าการยืดตัวของสายโซ่ดำเนินไปด้วยความเที่ยงตรงและให้ผลผลิตสูง นอกเหนือจากการสังเคราะห์เปปไทด์แล้ว Boc-D-Val-OH ยังทำหน้าที่เป็นตัวกลางอเนกประสงค์ในการเตรียมยาที่มี D-valine สารยับยั้งเอนไซม์ และสารประกอบออกฤทธิ์ทางชีวภาพ พร้อมการใช้งานที่ได้รับการบันทึกไว้ในการสังเคราะห์ตัวต้าน CCR1 แบบคัดเลือกสำหรับโรคข้ออักเสบรูมาตอยด์และสารต้านมะเร็ง สายโซ่ด้านข้างไอโซโพรพิลแบบกิ่งก้านของ Boc-D-Val-OH ยังก่อให้เกิดลักษณะที่ไม่ชอบน้ำของเปปไทด์ที่มีสารตกค้างนี้ ซึ่งส่งผลต่อความสามารถในการซึมผ่านของเมมเบรนและการดูดซึมของผลิตภัณฑ์สำหรับการรักษาโรคขั้นสุดท้าย
พารามิเตอร์ผลิตภัณฑ์
พารามิเตอร์
ข้อมูลจำเพาะ
ชื่อสินค้า
บ็อก-ดี-วาล-โอ
หมายเลข CAS
22838-58-0
สูตรโมเลกุล
C₁₀H₁₉NO₄
น้ำหนักโมเลกุล
217.26 ก./โมล
รูปร่าง
สีขาว แข็ง
จุดหลอมเหลว
164–165 °C (สลายตัว)
จุดเดือด
357.82 °C (ประมาณคร่าวๆ)
ความหนาแน่น
1.1518 (ประมาณการคร่าวๆ)
พีเค
4.01 ± 0.10 (คาดการณ์)
ความสามารถในการละลาย
ละลายได้ใน DMSO และเมทานอล
สภาพการเก็บรักษา
เก็บในที่มืด ปิดผนึกในที่แห้ง อุณหภูมิห้อง
แอปพลิเคชัน
เส้นทางสังเคราะห์
การประกันคุณภาพผลิตภัณฑ์
ลักษณะการวิเคราะห์อย่างละเอียด แต่ละชุดผ่านการทดสอบการปลดปล่อยเชิงวิเคราะห์แบบหลายเทคนิค: ความบริสุทธิ์ของ HPLC (≥เกรดอุตสาหกรรม 98.0%;≥เกรดมาตรฐานอ้างอิง 95.0% พร้อมการตรวจสอบย้อนกลับด้วยโครมาโตกราฟีเต็มรูปแบบ) การตรวจสอบการหมุนด้วยแสง ([α]²⁰/D +5.0 ถึง +8.0°, c=1 ในกรดอะซิติก), การตรวจสอบจุดหลอมเหลว (76.0–80.0 °C) การตรวจสอบลักษณะที่ปรากฏ (ผงสีขาวจนเกือบเป็นสีขาวจนถึงผลึก) การวัดปริมาณน้ำ (Karl Fischer <0.5%) การวิเคราะห์ตัวทำละลายตกค้าง (GC) และหากมี¹การยืนยัน H NMR และ MS เกี่ยวกับเอกลักษณ์ของโมเลกุล
การตรวจสอบย้อนกลับแบบแบตช์เต็มรูปแบบด้วยตัวอย่างการเก็บรักษา ตั้งแต่การจัดหาวัตถุดิบ (D-valine จากซัพพลายเออร์ที่มีคุณสมบัติเหมาะสม) ไปจนถึงการป้องกัน Boc การทำให้บริสุทธิ์ และการบรรจุขั้นสุดท้าย ทุกขั้นตอนได้รับการจัดทำเป็นเอกสารและตรวจสอบย้อนกลับได้อย่างสมบูรณ์ แต่ละชุดจะได้รับหมายเลขล็อตที่ไม่ซ้ำกันพร้อมตัวอย่างการกักเก็บที่เพียงพอซึ่งได้รับการดูแลตามขั้นตอนคุณภาพของ Cosperpharm
โปรแกรมตรวจสอบความเสถียร คอสเพอร์ฟาร์มดำเนินการศึกษาความเสถียรอย่างต่อเนื่องภายใต้สภาวะการเก็บรักษาที่แนะนำ: การเก็บรักษาระยะยาวที่–20 °C ภายใต้บรรยากาศเฉื่อย พร้อมการศึกษาความเสถียรแบบเร่ง (40°C / 75% RH) ดำเนินการกับแบทช์ที่เป็นตัวแทน สรุปความเสถียรได้รับการอัปเดตเป็นประจำ โดยมีแพ็คเกจข้อมูลครบถ้วนเพื่อรองรับการยื่นตามกฎระเบียบของลูกค้า อายุการเก็บรักษา: 3 ปี ณ–20 °ซี; 2 ปีที่ 4°ค.
เอกสารพร้อมสำหรับการยื่นตามกฎระเบียบ การจัดส่งทุกครั้งประกอบด้วยใบรับรองการวิเคราะห์ (COA) พร้อมด้วยข้อมูลความบริสุทธิ์และลักษณะเฉพาะเฉพาะชุด เอกสารข้อมูลความปลอดภัยของวัสดุ (SDS) และเอกสารด้านศุลกากรสำหรับการจัดส่งระหว่างประเทศ สำหรับลูกค้าที่จัดเตรียมเอกสารกำกับดูแลสำหรับการบำบัดโดยใช้เปปไทด์ Cosperpharm จะจัดเตรียมแพ็คเกจเอกสารที่พร้อมใช้ DMF รายงานการตรวจสอบความถูกต้องของวิธีการ ข้อมูลความเสถียร และข้อตกลงด้านคุณภาพที่กำหนดเองเมื่อมีการร้องขอ
การตรวจสอบคุณภาพที่ริเริ่มโดยลูกค้า ลูกค้าที่มีคุณสมบัติเหมาะสมสามารถตรวจสอบโรงงานผลิต การควบคุมคุณภาพ และเอกสารของ Cosperpharm ได้ โปรดติดต่อทีมกำกับดูแลของเราเพื่อกำหนดเวลาการตรวจสอบ มีเอกสารการปฏิบัติตามข้อกำหนด ISO ตามคำขอ
ติดต่อเรา
ที่อยู่
เลขที่ 2 ถนน Yangguang 3, สวนอุตสาหกรรม Duodao Chemical Cycle, เมือง Jingmen, มณฑลหูเป่ย, จีน
โทร
+86-18986204913
อีเมล
info@cosperpharma.com
WhatsApp
Leon
E-mail