รีบามิไพด์

ปรัชญาที่แตกต่าง: การรักษาเยื่อเมือก ไม่ใช่แค่การระงับกรด

Rebamipide (CAS 90098-04-7) วางตลาดภายใต้ชื่อแบรนด์รวมทั้ง Mucosta เป็นสารป้องกันทางเดินอาหารที่เป็นเอกลักษณ์ โดดเด่นจากยาระงับกรดทั่วไป (สารยับยั้งโปรตอนปั๊ม สารยับยั้ง H2) และยาลดกรด แทนที่จะยับยั้งการหลั่งกรดในกระเพาะอาหารหรือทำให้กรดที่มีอยู่เป็นกลาง รีแบมมิไพด์ออกฤทธิ์โดยการเพิ่มกลไกการป้องกันและซ่อมแซมของเยื่อบุกระเพาะอาหารโดยตรง

การรักษาแบบเดิมๆ มุ่งเน้นไปที่การลดการโจมตีของกรด ซึ่งเป็นวิธีการทางอ้อมที่ทำให้ความเสียหายของเยื่อเมือกที่อยู่เบื้องลึกไม่ได้รับผลกระทบมากนัก Rebamipide ใช้เส้นทางตรงกันข้าม: ส่งเสริมการรักษาเยื่อเมือก, เพิ่มการหลั่งเมือก, เพิ่มการไหลเวียนของเลือดในกระเพาะอาหาร, และเร่งการสร้างเซลล์เยื่อบุผิวใหม่ กลไกนี้มีข้อดีเฉพาะสำหรับผู้ป่วยที่เป็นโรคกระเพาะเรื้อรัง แผลที่เกิดซ้ำ หรือผู้ที่ต้องใช้การรักษาด้วย NSAID ในระยะยาว ซึ่งการปราบปรามกรดมักจะไม่เพียงพอ

นอกจากนี้ รีบามิไพด์ยังมีคุณสมบัติต้านการอักเสบและกำจัดอนุมูลอิสระที่มีศักยภาพ ช่วยลดความเครียดจากปฏิกิริยาออกซิเดชั่นในเยื่อบุกระเพาะอาหาร และยับยั้งการผลิตไซโตไคน์ที่ทำให้เกิดการอักเสบ (เช่น IL-8 และ TNF-α) จัดการกับสาเหตุที่แท้จริงของการบาดเจ็บของเยื่อเมือก แทนที่จะเป็นเพียงการปกปิดอาการเท่านั้น

ที่ Cosperpharm เราผลิต Rebamipide API ภายใต้เงื่อนไข GMP ที่เข้มงวด เพื่อให้ได้ความบริสุทธิ์ ≥98% โดย HPLC เรามีใบอนุญาตส่งออกยาที่ถูกต้อง เพื่อให้มั่นใจว่าการผ่านพิธีการศุลกากรเป็นไปอย่างราบรื่น และให้การสนับสนุนด้านเอกสารที่ครบถ้วนสำหรับการยื่นตามกฎระเบียบของคุณ

พารามิเตอร์ผลิตภัณฑ์

ข้อมูลจำเพาะข้างต้นเป็นเวอร์ชันอ้างอิงที่ครอบคลุมตามมาตรฐานทั่วไปของ EMA (ยุโรป) และ FDA (สหรัฐอเมริกา)

ทำไมต้องคอสเพอร์ฟาร์ม? – ข้อได้เปรียบทางการแข่งขันของเรา

ข้อบ่งชี้ในการรักษาและการใช้งานทางคลินิก

ข้อบ่งชี้หลัก: การป้องกันเยื่อเมือกในกระเพาะอาหาร

Rebamipide ได้รับการระบุทางคลินิกสำหรับ:

·แผลในกระเพาะอาหาร — เร่งการรักษาและลดการเกิดซ้ำ

·โรคกระเพาะเฉียบพลันและเรื้อรัง — ช่วยให้การอักเสบและอาการที่เกี่ยวข้องดีขึ้น (อาการปวดท้อง คลื่นไส้ ท้องอืด)

·การป้องกันการบาดเจ็บของเยื่อเมือกในกระเพาะอาหารที่เกิดจาก NSAID — มีประโยชน์อย่างยิ่งสำหรับผู้ป่วยที่ต้องการการรักษาด้วย NSAID ในระยะยาว

นอกเหนือจากกระเพาะอาหาร — การขยายการใช้งาน

กลไกเฉพาะของ Rebamipide นำไปสู่การใช้นอกฉลากและการใช้งานที่เกิดขึ้นใหม่หลายประการ:

·เยื่อบุในช่องปากอักเสบ (ที่เกิดจากเคมีบำบัด/รังสีบำบัด): น้ำยาบ้วนปาก Rebamipide หรือยาเม็ดรับประทานแสดงให้เห็นประสิทธิภาพในการลดความรุนแรงและระยะเวลาของเยื่อบุในช่องปากอักเสบในผู้ป่วยโรคมะเร็ง ยานี้ส่งเสริมการสร้างเยื่อบุผิวในช่องปากที่เสียหายอีกครั้งผ่านกลไกที่เป็นสื่อกลางของพรอสตาแกลนดินแบบเดียวกัน

·ภาวะปากแห้ง (ปากแห้ง): ในผู้ป่วยกลุ่มอาการโจเกรนหรือความเสียหายของต่อมน้ำลายที่เกิดจากรังสี ยารีบามิพิด์แสดงให้เห็นว่าการไหลของน้ำลายดีขึ้นและอาการปากแห้งตามอัตนัย

·โรคลำไส้อักเสบ (เชิงสืบสวน): การศึกษาบางชิ้นชี้ให้เห็นถึงประโยชน์ที่เป็นไปได้ในอาการลำไส้ใหญ่บวมเป็นแผลเนื่องจากมีคุณสมบัติต้านการอักเสบและการรักษาเยื่อเมือก

·ความผิดปกติของเยื่อบุผิวกระจกตา (สูตรเกี่ยวกับโรคตา): มีจำหน่ายในบางประเทศเป็นยาหยอดตาสำหรับโรคตาแห้งและข้อบกพร่องของเยื่อบุกระจกตา

หลักฐานทางคลินิกและการศึกษาที่สำคัญ

การรักษาแผลในกระเพาะอาหาร:การทดลองทางคลินิกหลายครั้งแสดงให้เห็นว่ายา rebamipide ช่วยเพิ่มอัตราการหายของแผลในกระเพาะอาหารด้วยการส่องกล้องอย่างมีนัยสำคัญเมื่อเทียบกับยาหลอก โดยมีประสิทธิภาพเทียบเท่ากับยาต้านตัวรับ H2 (โดดเดี่ยว, รานิทิดีน) แต่มีโปรไฟล์ด้านความปลอดภัยที่แตกต่างกัน — ไม่มีระบบประสาทส่วนกลางหรือฤทธิ์ต้านแอนโดรเจน

โรคกระเพาะที่เกิดจาก NSAID:ในผู้ป่วยที่ต้องการ NSAIDs ในระยะยาวสำหรับโรคข้ออักเสบรูมาตอยด์หรือโรคข้อเข่าเสื่อม ยา rebamipide ช่วยลดอุบัติการณ์ของการกัดเซาะของกระเพาะอาหารและแผลในกระเพาะอาหารได้อย่างมีนัยสำคัญ การวิเคราะห์เมตายืนยันว่า rebamipide เหนือกว่ายาหลอกในการป้องกันความเสียหายของกระเพาะอาหารที่เกี่ยวข้องกับ NSAID

โรคกระเพาะเรื้อรัง:Rebamipide ช่วยเพิ่มคะแนนทางจุลพยาธิวิทยาของการอักเสบและบรรเทาอาการ (อาการปวดท้อง แน่นท้องภายหลังตอนกลางวัน อาการคลื่นไส้) ในผู้ป่วยที่เป็นโรคกระเพาะเรื้อรัง รวมถึงโรคกระเพาะที่เกี่ยวข้องกับเชื้อ H. pylori (เป็นส่วนเสริมของการบำบัดเพื่อกำจัด)

Mucositis ในช่องปาก (ที่เกิดจากรังสีบำบัด):ในการทดลองแบบสุ่มที่มีกลุ่มควบคุมของผู้ป่วยที่ได้รับรังสีรักษาสำหรับมะเร็งศีรษะและคอ ยาแขวนลอย rebamipide ช่วยลดอุบัติการณ์ของเยื่อบุในช่องปากอักเสบชนิดรุนแรง (ระดับ ≥3) จาก 68% เป็น 38% (p<0.01) และทำให้การโจมตีช้าลงอย่างมีนัยสำคัญ

คุณสมบัติผลิตภัณฑ์

จุดขายที่สำคัญของ Rebamipide API:

·สารป้องกันทางเดินอาหารบรรทัดแรกที่มีกลไกการรักษาเยื่อเมือกที่เป็นเอกลักษณ์

·แตกต่างจากสารต้าน PPIs/H2 — ไม่มีการปราบปรามกรด ไม่มีผลการเด้งกลับ

·การออกฤทธิ์หลายเป้าหมาย: การเหนี่ยวนำพรอสตาแกลนดิน การกำจัดอนุมูลอิสระ ต้านการอักเสบ

· ทนทานต่อการใช้งานในระยะยาว — มีความปลอดภัยดีเยี่ยม

·การขยายการใช้งาน: เยื่อเมือกในช่องปาก ภาวะซีโรสโตเมีย การป้องกันกระจกตา

·ใบอนุญาตส่งออกที่ถูกต้อง — Cosperpharm เป็นผู้ส่งออก API ที่ได้รับอนุญาต

รายละเอียดการผลิตและการประกันคุณภาพ

Cosperpharm ผลิต Rebamipide API ในโรงปฏิบัติงานอเนกประสงค์ GMP ที่ทันสมัย ​​พร้อมด้วยสายการผลิตโซนปลอดเชื้อเกรด D 6 แห่ง เครื่องปฏิกรณ์มากกว่า 150 เครื่องของเรา (20 ลิตร–5,000 ลิตร) รองรับสภาวะอุณหภูมิสูง/ต่ำ ไร้ออกซิเจน และไฮโดรจิเนชัน ทำให้สามารถผลิตได้ตั้งแต่กิโลกรัมถึงเมตริกตัน แต่ละแบทช์ผ่านการทดสอบ QC ที่เข้มงวด: HPLC, GC, LC-MS, ตัวทำละลายตกค้าง (ICH Q3C), โลหะหนัก และการวิเคราะห์สิ่งเจือปนที่เป็นพิษต่อพันธุกรรม เราให้การตรวจสอบย้อนกลับอย่างเต็มรูปแบบตั้งแต่วัตถุดิบไปจนถึง API สำเร็จรูป

คำถามที่พบบ่อย – คำถามที่พบบ่อย

คำถามที่ 1: รีบามิไพด์เป็นตัวลดกรดหรือไม่?

คำตอบ: ไม่ได้ ยา Rebamipide ไม่ส่งผลต่อการหลั่งกรดในกระเพาะอาหารหรือค่า pH มันทำงานโดยการเสริมสร้างกลไกการป้องกันและซ่อมแซมของเยื่อเมือกในกระเพาะอาหาร ทำให้มีความแตกต่างโดยพื้นฐานจากตัวต้าน PPI และ H2

คำถามที่ 2: rebamipide สามารถใช้ร่วมกับ PPI ได้หรือไม่

ก. ใช่. ในความเป็นจริง การบำบัดแบบผสมผสานมักใช้กับแผลในกระเพาะอาหารที่รุนแรงหรือดื้อต่อการรักษา Rebamipide ช่วยรักษาความเสียหายของเยื่อเมือกที่มีอยู่ ในขณะที่ PPI ช่วยลดการโจมตีของกรดอย่างต่อเนื่อง ซึ่งเป็นกลไกเสริม

Q3: อะไรคือขั้นต่ำของคุณสำหรับ Rebamipide API?

ตอบ: ตัวอย่าง R&D: 10 กรัม คำสั่งซื้อเชิงพาณิชย์: 100g–1กก. ปริมาณมากขึ้นตามคำขอ

Q4: เวลารอคอยสินค้าโดยทั่วไปของคุณคือเท่าไร?

ตอบ: ตัวอย่าง R&D ในสต็อก: 7 วัน สั่งซื้อจำนวนมาก: 1-2 เดือนหลังจากยืนยันการชำระเงิน

Q5: คุณส่งออกไปยังประเทศใดบ้าง

ตอบ: สหรัฐอเมริกา แคนาดา เยอรมนี สหราชอาณาจักร สเปน อินเดีย บราซิล เกาหลีใต้ ญี่ปุ่น และอื่นๆ เรามีประสบการณ์เกี่ยวกับศุลกากรท้องถิ่นและข้อกำหนดด้านกฎระเบียบ

คำถามที่ 6: คุณสามารถให้การทดสอบหรือการตรวจสอบโดยบุคคลที่สามได้หรือไม่

ก. ใช่. เรายินดีรับการตรวจสอบจากลูกค้าหรือการตรวจสอบ SGS/BV การทดสอบโดยบุคคลที่สามสามารถจัดเตรียมได้ตามต้นทุนของผู้ซื้อ

คำถามที่ 7: คุณมีใบรับรองอะไรบ้าง?

ตอบ: ใบรับรอง GMP (ISO 9001:2015), ใบอนุญาตนำเข้า/ส่งออกยา และ COA สำหรับแต่ละชุด

Q8: คุณมีบรรจุภัณฑ์แบบกำหนดเองหรือไม่?

ก. ใช่. เราสามารถปรับแต่งขนาดบรรจุภัณฑ์ การติดฉลาก และแม้แต่วัสดุบุด้านในได้ตามคำขอของคุณ

คำถามที่ 9: Rebamipide API มีความเสถียรสำหรับการจัดเก็บระยะยาวหรือไม่

ก. ใช่. เมื่อเก็บไว้ที่อุณหภูมิห้องในภาชนะที่กันอากาศเข้าและป้องกันไม่ให้ถูกแสง Rebamipide API จะคงความเสถียรเป็นเวลา 36 เดือน เราให้ข้อมูลความเสถียรที่รวดเร็วและระยะยาวตามคำขอ

ติดต่อเรา

พร้อมที่จะซื้อ Rebamipide API แล้วหรือยัง? ติดต่อ Cosperpharm วันนี้เพื่อขอตัวอย่างหรือเสนอราคา เราหวังเป็นอย่างยิ่งว่าจะได้เป็นซัพพลายเออร์ Rebamipide ของจีนในระยะยาว