ลูบิโปรสโตน

ลูบิโปรสโตน เป็นสารกระตุ้นช่องคลอไรด์โมเลกุลขนาดเล็กที่ได้รับการอนุมัติทางการแพทย์ ซึ่งใช้สำหรับการรักษาอาการท้องผูกที่ไม่ทราบสาเหตุเรื้อรังและอาการท้องผูกที่เกิดจากฝิ่น กลไกการรักษาของ Lubiprostone เกี่ยวข้องกับการกระตุ้นช่องคลอไรด์ ClC-2 ในเซลล์เยื่อบุผิวในลำไส้โดยเฉพาะ ด้วยการจับกับช่องเหล่านี้ Lubiprostone จะเพิ่มการหลั่งไอออนของคลอไรด์เข้าไปในลำไส้ ทำให้เกิดการไล่ระดับออสโมติกที่ดึงน้ำผ่านผนังลำไส้ การกระทำนี้ช่วยเพิ่มปริมาณของเหลวในอุจจาระ ปรับปรุงการเคลื่อนไหวของลำไส้ และอำนวยความสะดวกในการเคลื่อนไหวของลำไส้ ข้อบ่งชี้ที่ได้รับการอนุมัติจาก FDA สำหรับ Lubiprostone ได้แก่ อาการท้องผูกไม่ทราบสาเหตุเรื้อรัง และอาการท้องผูกที่เกิดจากฝิ่น และยังได้รับการตรวจสอบเพื่อรักษาอาการลำไส้แปรปรวนที่มีอาการท้องผูกด้วย กลไกการออกฤทธิ์อันเป็นเอกลักษณ์ของ Lubiprostone ในฐานะตัวกระตุ้นช่องคลอไรด์ที่ได้มาจากพรอสตาแกลนดิน ทำให้แตกต่างจากยาระบายอื่นๆ ที่ทำหน้าที่เป็นออสโมติกหรือสารกระตุ้นเป็นหลัก

พารามิเตอร์ผลิตภัณฑ์

PเภสัชวิทยาAการกระทำ

ลูบิโปรสโตน เป็นตัวกระตุ้นช่องคลอไรด์เฉพาะที่ซึ่งจะกระตุ้นช่องคลอไรด์ประเภท 2 (CClC-2) แบบเลือกสรรซึ่งอยู่บนเยื่อหุ้มเซลล์ส่วนปลายของเซลล์เยื่อบุในทางเดินอาหาร เพิ่มการหลั่งของเหลวในลำไส้และการเคลื่อนไหวของลำไส้ จึงส่งเสริมการถ่ายอุจจาระและบรรเทาอาการท้องผูกไม่ทราบสาเหตุเรื้อรัง โดยไม่เปลี่ยนแปลงความเข้มข้นในพลาสมาของโซเดียมและโพแทสเซียม

ผลกระทบที่เกี่ยวข้องกับยา

การทดสอบในหลอดทดลองยืนยันว่าความน่าจะเป็นที่จะเกิดปฏิกิริยาระหว่างผลิตภัณฑ์นี้กับยาอื่น ๆ นั้นต่ำมาก การศึกษาในหลอดทดลองเกี่ยวกับไมโครโซมตับแสดงให้เห็นว่าคาร์บอนิลรีดักเตสมีบทบาทในการเปลี่ยนแปลงทางชีวภาพของยานี้ และในขณะเดียวกัน ยานี้ไม่กระตุ้นหรือยับยั้งเอนไซม์ไซโตโครม P450 รวมถึง 3A4, 2D6, 1A2, 2A6, 2B6, 2C9, 2C19, 2E1 เป็นต้น

การประกันคุณภาพผลิตภัณฑ์

Cosperpharm ได้สร้างระบบประกันคุณภาพที่ครอบคลุมสำหรับ Lubiprostone ซึ่งตรงตามความคาดหวังอันเข้มงวดของการวิจัยทางเภสัชกรรม:

ลักษณะการวิเคราะห์อย่างละเอียด แต่ละชุดผ่านการทดสอบการปลดปล่อยเชิงวิเคราะห์แบบหลายเทคนิค: การตรวจสอบความบริสุทธิ์ของ HPLC การตรวจสอบลักษณะที่ปรากฏ และการยืนยันตัวตน

การตรวจสอบย้อนกลับแบบกลุ่มทั้งหมดด้วยตัวอย่างการเก็บรักษา ตั้งแต่การจัดหาวัตถุดิบไปจนถึงการสังเคราะห์และการบรรจุขั้นสุดท้าย ทุกขั้นตอนได้รับการจัดทำเป็นเอกสารและตรวจสอบย้อนกลับได้อย่างสมบูรณ์ แต่ละชุดจะได้รับหมายเลขล็อตที่ไม่ซ้ำกันพร้อมตัวอย่างการกักเก็บที่เพียงพอซึ่งได้รับการดูแลตามขั้นตอนคุณภาพของ Cosperpharm

เอกสารพร้อมสำหรับการยื่นตามกฎระเบียบ การจัดส่งทุกครั้งจะมีใบรับรองการวิเคราะห์ (COA) พร้อมด้วยข้อมูลความบริสุทธิ์และลักษณะเฉพาะเฉพาะชุด เอกสารข้อมูลความปลอดภัยของวัสดุ (SDS) และเอกสารด้านศุลกากรสำหรับการจัดส่งระหว่างประเทศ

ติดต่อเรา

พร้อมที่จะจัดหา Lubiprostone สำหรับการวิจัยระบบทางเดินอาหารหรือโครงการพัฒนายาของคุณแล้วหรือยัง? Cosperpharm เป็นพันธมิตรที่เชื่อถือได้ของคุณสำหรับอนุพันธ์พรอสตาแกลนดินคุณภาพสูง ติดต่อเราวันนี้เพื่อหารือเกี่ยวกับความต้องการของคุณ