ลิเนริซิบัต

ลิเนริซิบัต เป็นตัวยับยั้งการขนส่งกรดน้ำดีในลำไส้เล็กส่วนต้น (IBAT) ที่ดูดซึมน้อยที่สุด ซึ่งพัฒนาขึ้นเพื่อใช้รักษาอาการคันในท่อน้ำดีในท่อน้ำดีอักเสบปฐมภูมิ เพื่อเป็นการบำบัดในช่องปาก Linerixibat ช่วยลดการดูดซึมกรดน้ำดีใน ileum อีกครั้ง ส่งผลให้ระดับกรดน้ำดีในร่างกายลดลง และช่วยบรรเทาอาการคัน ในการทดลอง GLISTEN ระยะที่ 3 นั้น Linerixibat แสดงให้เห็นการปรับปรุงอย่างรวดเร็วและมีนัยสำคัญทางสถิติในด้านคะแนนอาการคันที่แย่ที่สุดและการรบกวนการนอนหลับที่เกี่ยวข้องกับอาการคัน เมื่อเปรียบเทียบกับยาหลอก ด้วยการดูดซึมทางปากที่ต่ำเพียง 0.05% Linerixibat ได้รับการออกแบบมาเพื่อลดผลกระทบต่อระบบนอกเป้าหมายให้เหลือน้อยที่สุด ในขณะเดียวกันก็บรรลุผลการยับยั้ง IBAT ตามเป้าหมาย ผลข้างเคียงที่รายงานบ่อยที่สุดจากการใช้ยา Linerixibat คือ ระบบทางเดินอาหาร อาการท้องร่วงเป็นส่วนใหญ่ และปวดท้อง ซึ่งสอดคล้องกับกลไกการออกฤทธิ์ ในบริบทของการวิเคราะห์และการควบคุมคุณภาพ Linerixibat ทำหน้าที่เป็นมาตรฐานอ้างอิงหลักสำหรับการพัฒนาวิธีการวิเคราะห์ การตรวจสอบความถูกต้องของวิธีการ และการประยุกต์ใช้การควบคุมคุณภาพสำหรับสูตรผสมที่มีตราสินค้า

 พารามิเตอร์ผลิตภัณฑ์

คำถามที่พบบ่อย

คำถามที่ 1: กลไกการออกฤทธิ์ของ Linerixibat คืออะไร?

คำตอบ: Linerixibat เป็นตัวยับยั้งการขนส่งกรดน้ำดีในลำไส้เล็กส่วนต้น (IBAT) หรือตัวขนส่งกรดน้ำดีที่ขึ้นกับโซเดียมในปลาย (asbt) ที่มีฤทธิ์สูงและกลับคืนสภาพเดิมได้ ออกฤทธิ์โดยการลดการดูดซึมกรดน้ำดีกลับคืนในลำไส้เล็กส่วนปลาย ซึ่งจะเป็นการเพิ่มการขับกรดน้ำดีในอุจจาระและลดระดับกรดน้ำดีที่ไหลเวียนอยู่

คำถามที่ 2: การใช้งานหลักในการรักษามีอะไรบ้าง?

ตอบ: การใช้ Linerixibat ในการรักษาเบื้องต้นคือการรักษาอาการคันของ cholestatic (อาการคันรุนแรง) ที่เกี่ยวข้องกับโรคท่อน้ำดีอักเสบปฐมภูมิ (PBC) ในผู้ใหญ่ นอกจากนี้ยังได้รับการตรวจสอบว่าเป็นสารลดไขมันสำหรับโรคเบาหวานประเภท 2

สภาพการเก็บรักษา

เก็บ Linerixibat ในรูปแบบผงในภาชนะที่ปิดสนิท ป้องกันจากแสงและความชื้น ที่อุณหภูมิ -20°C สำหรับการจัดเก็บระยะยาว (3 ปี) หรือที่ 4°C สำหรับการจัดเก็บระยะสั้น (2 ปี) สำหรับการจัดเก็บสารละลาย ให้แบ่งส่วนและจัดเก็บที่ -80°C (2 ปี) หรือ -20°C (1 ปี) และหลีกเลี่ยงการแช่แข็ง-ละลายซ้ำๆ เพื่อรักษาความสมบูรณ์ของผลิตภัณฑ์

ข้อควรระวังในการจัดการ: ใช้ในตู้ดูดควัน. สวมอุปกรณ์ป้องกันส่วนบุคคลที่เหมาะสม เช่น ถุงมือ แว่นตานิรภัย และเสื้อกาวน์แล็บ หลีกเลี่ยงการก่อให้เกิดฝุ่น. โปรดดูเอกสารข้อมูลความปลอดภัย (SDS) สำหรับข้อมูลด้านความปลอดภัยที่สมบูรณ์ สารประกอบนี้จัดประเภทตามข้อความแสดงความเป็นอันตราย H302 (เป็นอันตรายเมื่อกลืนกิน), H315 (ระคายเคืองต่อผิวหนังมาก), H319 (ระคายเคืองต่อดวงตาอย่างรุนแรง) และ H335 (อาจระคายเคืองต่อทางเดินหายใจ)

 การประกันคุณภาพผลิตภัณฑ์

Cosperpharm ได้สร้างระบบประกันคุณภาพที่ครอบคลุมสำหรับ Linerixibat ซึ่งตรงตามความคาดหวังอันเข้มงวดของการวิจัยและพัฒนายา:

ลักษณะการวิเคราะห์อย่างละเอียด แต่ละชุดผ่านการทดสอบการปลดปล่อยเชิงวิเคราะห์แบบหลายเทคนิค: การตรวจสอบความบริสุทธิ์ของ HPLC (≥เกรดมาตรฐาน 95%;≥เกรดความบริสุทธิ์สูง 99.98%), การยืนยันโครงสร้าง NMR, การตรวจสอบตัวตนของแมสสเปกโตรเมตรี และการตรวจสอบลักษณะที่ปรากฏ วิธีการวิเคราะห์ได้รับการตรวจสอบเพื่อให้มั่นใจในความถูกต้อง แม่นยำ และความจำเพาะ

การตรวจสอบย้อนกลับแบบแบตช์เต็ม ตั้งแต่การจัดหาวัตถุดิบไปจนถึงการสังเคราะห์ การทำให้บริสุทธิ์ และการบรรจุขั้นสุดท้าย ทุกขั้นตอนได้รับการจัดทำเป็นเอกสารและตรวจสอบย้อนกลับได้อย่างสมบูรณ์ แต่ละชุดจะได้รับหมายเลขล็อตที่ไม่ซ้ำกันพร้อมตัวอย่างการเก็บรักษาที่เก็บรักษาตามขั้นตอนคุณภาพของ Cosperpharm

โปรแกรมตรวจสอบความเสถียร Cosperpharm ดำเนินการศึกษาความเสถียรอย่างต่อเนื่องภายใต้สภาวะการเก็บรักษาที่แนะนำ: การเก็บรักษาระยะยาวที่อุณหภูมิ -20°C ภายใต้บรรยากาศเฉื่อย ผง Linerixibat มีความคงตัวเป็นเวลา 3 ปีที่ -20°C และ 2 ปีที่ 4°C. มีข้อมูลสรุปด้านความเสถียรเพื่อสนับสนุนการวิจัยของลูกค้าและการส่งตามกฎระเบียบ

เอกสารพร้อมสำหรับการยื่นตามกฎระเบียบ การจัดส่งทุกครั้งจะมีใบรับรองการวิเคราะห์ (COA) พร้อมด้วยข้อมูลความบริสุทธิ์และลักษณะเฉพาะเฉพาะชุด เอกสารข้อมูลความปลอดภัยของวัสดุ (SDS) และเอกสารด้านศุลกากรสำหรับการจัดส่งระหว่างประเทศ สำหรับลูกค้าที่เตรียมการยื่นตามกฎระเบียบ แพ็คเกจเอกสารที่พร้อมสำหรับ DMF รายงานการตรวจสอบวิธีการ ข้อมูลความเสถียร และข้อตกลงคุณภาพที่กำหนดเองมีให้บริการตามคำขอ

การตรวจสอบคุณภาพที่ริเริ่มโดยลูกค้า ลูกค้าที่ผ่านการรับรองสามารถตรวจสอบโรงงานผลิต การควบคุมคุณภาพ และเอกสารของ Cosperpharm ได้ โปรดติดต่อทีมกำกับดูแลของเราเพื่อกำหนดเวลาการตรวจสอบหรือขอเอกสารการปฏิบัติตามมาตรฐาน ISO

ติดต่อเรา

กำลังมองหา Linerixibat สำหรับการวิจัยสารยับยั้ง ASBT การศึกษาอาการคันของ PBC หรือโปรแกรมการเผาผลาญกรดน้ำดีอยู่ใช่ไหม? Cosperpharm เป็นแหล่งที่เชื่อถือได้ของคุณสำหรับสารประกอบการวิจัยที่มีความบริสุทธิ์สูง ติดต่อเราวันนี้— เรามาหารือกันว่าเราจะสนับสนุนการวิจัยของคุณด้วยสื่อที่มีคุณภาพและบริการจากผู้เชี่ยวชาญได้อย่างไร