ForMaMide, N-[5-(2R)-ออกซิรานิล-2-(ฟีนิลเมทอกซี)ฟีนิล]-

Formamide, N-[5-(2R)-oxiranyl-2-(ฟีนิลเมทอกซี)ฟีนิล]- เป็นวัสดุตั้งต้นสำคัญที่ได้รับการจดทะเบียนในการสังเคราะห์ทางอุตสาหกรรมของ β₂‑adrenoceptor agonist formoterol fumarate ที่ออกฤทธิ์ยาว และ tartrate อะนาล็อกอาร์ฟอร์โมเทอรอลที่มีไอโซเมอร์เดี่ยว รูปแบบ (2R)‑ออกซีเรนของฟอร์มาไมด์, N-[5-(2R)-ออกซีรานิล-2-(ฟีนิลเมทอกซี)ฟีนิล]- ถ่ายโอนโดยตรงไปยังเบนซิลิกแอลกอฮอล์ที่กำหนดค่า (R) หลังจากที่เปิดอีพอกไซด์ด้วยเอแนนอิแนนทิโอเพียวเอมีน ซึ่งล็อคอยู่ในสเตอริโอเคมีสัมบูรณ์ที่ถูกต้องซึ่งจำเป็นสำหรับการขยายหลอดลมที่มีศักยภาพ นักเคมีในกระบวนการชื่นชมว่า Formamide, N-[5-(2R)-oxiranyl-2-(ฟีนิลเมทอกซี)ฟีนิล]- เป็นของแข็งที่เป็นผลึกที่มีความเสถียร สามารถแยกออกได้ง่ายและทำให้บริสุทธิ์โดยการตกผลึก ซึ่งลดการพึ่งพาการเตรียมไครัลโครมาโทกราฟีในการเตรียมการได้อย่างมาก Cosperpharm จัดหา Formamide, N-[5-(2R)-oxiranyl-2-(phenylmethoxy)phenyl]- ด้วยข้อกำหนดด้านความบริสุทธิ์ของไครัลที่เข้มงวด เพื่อให้มั่นใจว่า API สุดท้ายจะเป็นไปตามมาตรฐานส่วนเกินไดสเตอริโอเมอร์ >99% ที่กำหนดโดยหน่วยงานกำกับดูแลอย่างสม่ำเสมอ

พารามิเตอร์ผลิตภัณฑ์

ทำไมต้องคอสเพอร์ฟาร์ม?

Cosperpharm ผลิต Formamide, N-[5-(2R)-oxiranyl-2-(ฟีนิลเมทอกซี)ฟีนิล] โดยใช้เส้นทางที่ช่วยลดผลพลอยได้จากการเปิดวงแหวนอีพอกไซด์ และการไฮโดรไลซิสของฟอร์มาไมด์ ซึ่งเป็นเส้นทางการย่อยสลายสองเส้นทางที่ส่งผลต่อผลผลิตและความบริสุทธิ์ของไครัล กระบวนการของเราควบคุมการตกผลึกขั้นสุดท้ายเพื่อให้ผลิตภัณฑ์ถูกจัดส่งเป็นผงโพลีมอร์ฟเดี่ยวที่ไหลอย่างอิสระ ขจัดความกังวลเกี่ยวกับความแปรปรวนของโพลีมอร์ฟระหว่างการผสมสูตร แต่ละแบทช์จะถูกปล่อยออกมาโดยเทียบกับแผงการวิเคราะห์ที่ครอบคลุมซึ่งรวมถึงไครัล HPLC (≥99.5% e.e.), achiral HPLC (≥99.0%) และการหมุนด้วยแสงเฉพาะ ทำให้ทีมการผลิตของคุณมีวัสดุตั้งต้นที่มีเอกลักษณ์เฉพาะทางสเตอริโอเคมีที่ชัดเจน เราจัดส่งภายใต้สภาวะที่มีการแช่เย็นและหุ้มด้วยอาร์กอน และเราสามารถจัดเตรียมเอกสารฉบับสมบูรณ์ได้ รวมถึงตัวทำละลายตกค้าง โลหะหนัก และการประเมินสิ่งเจือปนจากสารพันธุกรรม ซึ่งจัดรูปแบบเพื่อรวมไว้ในการแก้ไข DMF หรือ ASMF ของคุณโดยตรง

ข้อดีของผลิตภัณฑ์

1. การถ่ายโอนไครัลแบบสัมบูรณ์ – อีพอกไซด์ (2R) จะเปิดขึ้นโดยผกผันที่คาร์บอนออกซีเรน โดยตั้งค่าการกำหนดค่า (R) แอลกอฮอล์เบนซิลที่จำเป็นสำหรับกิจกรรมของฟอร์โมเทอรอลและอาร์ฟอร์โมเทอรอลโดยตรง

2. Crystalline Chiral Intermediate ที่เสถียร – สารประกอบนี้มีความเสถียรแบบผลึกที่อุณหภูมิ 2–8°C ซึ่งแตกต่างจากตัวกลางอีพอกไซด์หลายชนิดที่เป็นน้ำมันหรือต้องเก็บในช่องแช่แข็ง

3. กลยุทธ์กลุ่มการปกป้องมุมฉาก – ฟอร์มาไมด์ (อะนิลีนแฝง) และเบนซิลอีเทอร์ (ฟีนอลแฝง) สามารถกำจัดการป้องกันได้ตามลำดับภายใต้สภาวะไฮโดรจิโนไลซิสเล็กน้อยหรือสภาวะที่เป็นกรด

4. ความบริสุทธิ์สูง = การทำให้บริสุทธิ์น้อยลง – ≥99.0% ความบริสุทธิ์ของ achiral และ ≥99.5% เช่น ลดความจำเป็นในการตกผลึกซ้ำดาวน์สตรีมของ API สุดท้าย

5. ความพร้อมจำหน่ายในเชิงพาณิชย์ – Cosperpharm สามารถจัดหาตัวอย่างที่มีคุณสมบัติเหมาะสมขนาด 100 กรัม ไปจนถึงชุดการผลิตหลายกิโลกรัมภายใต้กระบวนการที่ได้รับการตรวจสอบเดียวกัน

สภาพการเก็บรักษา

เก็บฟอร์มาไมด์, N-[5-(2R)-oxiranyl-2-(ฟีนิลเมทอกซี)ฟีนิล]- ที่อุณหภูมิ 2–8°C ในภาชนะที่ปิดสนิทและทนแสงภายใต้ก๊าซเฉื่อย เช่น อาร์กอนหรือไนโตรเจน ป้องกันความชื้นและแหล่งความร้อนหรือไอที่เป็นกรด อย่าเก็บไว้ใกล้นิวคลีโอไทล์ที่เกิดปฏิกิริยา หากเปิดภาชนะแล้ว ให้เปลี่ยนผ้าปิดแก๊สเฉื่อยแล้วทาพาราฟิล์ม ภายใต้เงื่อนไขเหล่านี้ อายุการเก็บรักษาจะได้รับการยืนยันคือ 24 เดือน

ติดต่อเรา

เมื่อแคมเปญ formoterol หรือ arformoterol ครั้งถัดไปของคุณต้องใช้ส่วนประกอบไครัลอีพอกไซด์ที่ได้รับการสนับสนุนจากเอกสารด้านกฎระเบียบที่ครบถ้วน โปรดติดต่อทีมตัวกลาง API ของ Cosperpharm เราสามารถนัดหมายการโทรทางเทคนิคกับนักเคมีในกระบวนการผลิตของเราเพื่อตรวจสอบเส้นทางที่คุณเสนอ และจัดเตรียมกำหนดการส่งมอบที่สอดคล้องกับไทม์ไลน์การส่ง ANDA ของคุณ