เอฟมอค-เอ็น-มี-อิล-โอ

เอฟมอค-เอ็น-มี-อิล-โอ เป็นส่วนประกอบเฉพาะสำหรับการสังเคราะห์เปปไทด์เฟสของแข็งของ Fmoc ซึ่งช่วยให้สามารถรวมเอาสารตกค้างของไอโซลิวซีน N-methylated เข้าไปในเปปไทด์สังเคราะห์ได้ Fmoc-N-Me-Ile-OH มีคุณค่าอย่างยิ่งสำหรับการสังเคราะห์เปปไทด์ที่มีข้อจำกัดด้านโครงสร้าง โดยเพิ่มความคงตัวในการเผาผลาญและคุณสมบัติทางเภสัชวิทยาที่ดีขึ้น เนื่องจากกลุ่ม N-methyl เพิ่มความต้านทานต่อการย่อยสลายโปรตีนและเพิ่มความสามารถในการซึมผ่านของเมมเบรน Fmoc-N-Me-Ile-OH มีคุณสมบัติการแทนที่ N‑methyl บนหมู่ α‑amino ซึ่งได้รับการปกป้องโดยกลุ่ม Fmoc ที่ติดเบสได้ กรดคาร์บอกซิลิกที่ปลาย C ยังคงอิสระสำหรับการเชื่อมต่อกับเรซินหรือกับเรซิดิวของกรดอะมิโนที่อยู่ก่อนหน้า เนื่องจากเป็นองค์ประกอบหลักในการแนะนำสารตกค้างของ N‑α‑เมทิล‑ไอโซลิวซีนโดย Fmoc SPPS ทำให้ Fmoc-N-Me-Ile-OH สามารถเข้ากันได้อย่างสมบูรณ์กับเครื่องสังเคราะห์เปปไทด์แบบอัตโนมัติและแบบแมนนวลโดยใช้โปรโตคอลการเชื่อมต่อมาตรฐาน ด้วยจุดหลอมเหลวที่ 177 – 183°C และความบริสุทธิ์ของอิแนนทิโอเมอร์สูง (≥99.5%) Fmoc-N-Me-Ile-OH เป็นตัวเลือกที่ต้องการสำหรับการใช้งานการสังเคราะห์เปปไทด์ที่มีความต้องการสูงซึ่งต้องการการรวมตัวของกรดอะมิโน N‑methylated

พารามิเตอร์ผลิตภัณฑ์

ทำไมต้องคอสเพอร์ฟาร์ม?

เมื่อแคมเปญการสังเคราะห์เปปไทด์ของคุณต้องการกรดอะมิโน N-methylated ที่มีความบริสุทธิ์สูง พร้อมด้วยความบริสุทธิ์ของอิแนนทิโอเมอร์ริกที่ผ่านการตรวจสอบแล้วและความสม่ำเสมอแบบล็อตต่อล็อตที่เชื่อถือได้ Cosperpharm มอบ Fmoc-N-Me-Ile-OH ด้วยความเข้มงวดในการวิเคราะห์และความยืดหยุ่นในการจัดหาตามที่นักวิจัยด้านเภสัชกรรมต้องการ

Enantiopurity ช่วยให้มั่นใจได้ถึงโครงสร้างของเปปไทด์ที่ถูกต้อง Fmoc-N-Me-Ile-OH แต่ละชุดต้องผ่านการทดสอบการปลดปล่อยเชิงวิเคราะห์ที่ครอบคลุม ซึ่งรวมถึงความบริสุทธิ์ของ HPLC (≥97.0%) การยืนยันความบริสุทธิ์แบบอิแนนทิโอเมอร์ (≥99.5% โดย chiral HPLC) การตรวจสอบจุดหลอมเหลว (177 – 183°C) การตรวจสอบความบริสุทธิ์ของ TLC การกำหนดปริมาณน้ำ และการวัดการหมุนด้วยแสง เนื่องจากฤทธิ์ทางชีวภาพของเปปไทด์ที่มี N-methylated ขึ้นอยู่กับความสมบูรณ์ทางสเตอริโอเคมีของส่วนประกอบแต่ละส่วนเป็นอย่างมาก

เอกสารประกอบสำหรับการใช้งานด้านกฎระเบียบและ R&D การจัดส่งทุกครั้งจะมีใบรับรองการวิเคราะห์ (COA) พร้อมด้วยข้อมูลความบริสุทธิ์เฉพาะกลุ่ม การตรวจสอบย้อนกลับด้วยโครมาโตกราฟี การยืนยันความบริสุทธิ์แบบอีแนนทิโอเมอร์ และการตรวจสอบตัวตน เอกสารที่พร้อมใช้ DMF สรุปด้านความเสถียร และข้อตกลงด้านคุณภาพที่กำหนดเองมีให้บริการตามคำขอเพื่อสนับสนุนการผลิตเปปไทด์ GMP ของคุณหรือการส่งตามกฎระเบียบ

อุปทานที่ยืดหยุ่นในทุกขนาด Cosperpharm จัดจำหน่าย Fmoc-N-Me-Ile-OH สำหรับการใช้งานเต็มรูปแบบ ตั้งแต่ 1 กรัม–50 กรัม สำหรับการวิจัยและพัฒนาและการสังเคราะห์เปปไทด์ขนาดเล็ก ไปจนถึง 100 กรัม–500 กรัมสำหรับการตรวจสอบกระบวนการและการผลิตนำร่อง ไปจนถึงปริมาณกิโลกรัมสำหรับการผลิตเปปไทด์เชิงพาณิชย์ ตัวอย่าง R&D จัดส่งภายใน 5-7 วันทำการ สั่งซื้อจำนวนมากจัดส่งภายใน 2-3 สัปดาห์

การสนับสนุนทางเทคนิคสำหรับการสังเคราะห์เปปไทด์ N-methylated ผู้เชี่ยวชาญด้านการสังเคราะห์เปปไทด์ของเราสามารถให้คำแนะนำเกี่ยวกับกลยุทธ์การจับคู่สำหรับกรดอะมิโนที่เติม N-methylated ที่ถูกขัดขวางทางสเตียรอยด์ สภาวะการกำจัดการป้องกันที่เหมาะสมที่สุด และวิธีการวิเคราะห์สำหรับการประเมินความบริสุทธิ์ของเปปไทด์ เรามีประสบการณ์มากมายในการสนับสนุนการสังเคราะห์เปปไทด์ N‑methylated เพื่อการพัฒนาด้านการรักษา

เส้นทางสังเคราะห์

โดยทั่วไปการสังเคราะห์ Fmoc-N-Me-Ile-OH จะเกี่ยวข้องกับ N-methylation ของ L-isoleucine ตามด้วยการป้องกัน Fmoc ของเอมีนทุติยภูมิ

ขั้นตอนที่ 1 — N-เมทิลเลชันของแอล-ไอโซลิวซีน:

แอล-ไอโซลิวซีนต้องได้รับ N-เมทิลเลชันโดยใช้สารเมทิลเลชั่นที่เหมาะสม (เช่น เมทิลไอโอไดด์หรือไดเมทิลซัลเฟต) ภายใต้สภาวะพื้นฐานเพื่อให้ได้ N-methyl-L-ไอโซลิวซีน

ขั้นตอนที่ 2 — การป้องกัน Fmoc:

เอมีนทุติยภูมิของ N-methyl-L-isoleucine ได้รับการปกป้องด้วย 9-fluorenylmethyl chloroformate (Fmoc-Cl) ภายใต้เงื่อนไข Schotten-Baumann เพื่อให้ได้ เอฟมอค-เอ็น-มี-อิล-โอ

ขั้นตอนที่ 3 — การแยกและการทำให้บริสุทธิ์:

ผลิตภัณฑ์น้ำมันดิบถูกแยกและทำให้บริสุทธิ์โดยการตกผลึกซ้ำหรือคอลัมน์โครมาโตกราฟีเพื่อให้ได้ความบริสุทธิ์ที่ต้องการ (≥97% HPLC) ผลิตภัณฑ์ขั้นสุดท้ายจะได้เป็นผงสีขาวถึงสีขาวนวล

การประกันคุณภาพผลิตภัณฑ์

Cosperpharm ได้สร้างระบบประกันคุณภาพที่ครอบคลุมสำหรับ Fmoc-N-Me-Ile-OH ซึ่งตรงตามความคาดหวังอันเข้มงวดของการสังเคราะห์เปปไทด์ในการวิจัยและพัฒนาและการผลิต GMP:

ลักษณะการวิเคราะห์อย่างละเอียด แต่ละแบทช์ผ่านการทดสอบการปลดปล่อยเชิงวิเคราะห์แบบหลายเทคนิค: ความบริสุทธิ์ของ HPLC (≥97.0 พื้นที่%) พร้อมการตรวจสอบย้อนกลับโครมาโทกราฟีเต็มรูปแบบ, การวิเคราะห์ความเป็นกรด (≥95.0%), การตรวจสอบความบริสุทธิ์ของ TLC (≥97%), การยืนยันความบริสุทธิ์แบบอีแนนทิโอเมอร์โดย chiral HPLC (≥99.5%), การหาจุดหลอมเหลว (177 – 183°C), การหาปริมาณน้ำโดย Karl Fischer (≤1.0%), การวัดการหมุนด้วยแสง (−57.65°) และการยืนยันตัวตนโดย IR และ NMR หากมี

การตรวจสอบย้อนกลับแบบแบตช์เต็มรูปแบบด้วยตัวอย่างการเก็บรักษา ตั้งแต่การจัดหาวัตถุดิบผ่าน N‑methylation, การป้องกัน Fmoc, การทำให้บริสุทธิ์, การอบแห้ง และการบรรจุขั้นสุดท้าย ทุกขั้นตอนได้รับการจัดทำเป็นเอกสารและตรวจสอบย้อนกลับได้อย่างสมบูรณ์ แต่ละชุดจะได้รับหมายเลขล็อตที่ไม่ซ้ำกันพร้อมตัวอย่างการกักเก็บที่เพียงพอซึ่งได้รับการดูแลตามขั้นตอนคุณภาพของ Cosperpharm

โปรแกรมตรวจสอบความเสถียร คอสเพอร์ฟาร์มดำเนินการศึกษาความเสถียรอย่างต่อเนื่องภายใต้สภาวะการเก็บรักษาที่แนะนำ: การเก็บรักษาระยะยาวที่อุณหภูมิ –20°C ภายใต้บรรยากาศเฉื่อย สรุปความเสถียรได้รับการอัปเดตเป็นประจำ โดยมีแพ็คเกจข้อมูลครบถ้วนเพื่อรองรับการยื่นตามกฎระเบียบของลูกค้า อายุการเก็บรักษา: 3 ปีที่ –20°C; 2 ปีที่อุณหภูมิ 4°C

เอกสารพร้อมสำหรับการยื่นตามกฎระเบียบ การจัดส่งทุกครั้งประกอบด้วยใบรับรองการวิเคราะห์ (COA) พร้อมด้วยข้อมูลความบริสุทธิ์และลักษณะเฉพาะเฉพาะชุด เอกสารข้อมูลความปลอดภัยของวัสดุ (SDS) และเอกสารทางศุลกากรสำหรับการจัดส่งระหว่างประเทศ สำหรับลูกค้าที่เตรียมยื่นเรื่องตามกฎระเบียบสำหรับเปปไทด์ที่ใช้รักษาด้วย N-methylated Cosperpharm จะจัดเตรียมแพ็คเกจเอกสารที่พร้อมใช้ DMF รายงานการตรวจสอบความถูกต้องของวิธีการ ข้อมูลความเสถียร และข้อตกลงด้านคุณภาพที่กำหนดเองเมื่อมีการร้องขอ

การตรวจสอบคุณภาพที่ริเริ่มโดยลูกค้า ลูกค้าที่ผ่านการรับรองสามารถตรวจสอบโรงงานการผลิต การควบคุมคุณภาพ และเอกสารของ Cosperpharm ได้ โปรดติดต่อทีมกำกับดูแลของเราเพื่อกำหนดเวลาการตรวจสอบ

ติดต่อเรา

เมื่อการวิจัยของคุณต้องการกรดอะมิโน N-methylated ที่มีความบริสุทธิ์สูง เช่น Fmoc-N-Me-Ile-OH Cosperpharm จะมอบคุณภาพ ความน่าเชื่อถือ และความเชี่ยวชาญทางเทคนิค ไม่ว่าคุณจะต้องการปริมาณกรัมสำหรับการศึกษาการสแกน N‑methyl หรือการจัดหาจำนวนมากเพื่อการผลิตเปปไทด์เชิงพาณิชย์ ทีมงานของเราก็พร้อมที่จะสนับสนุนโครงการของคุณ ติดต่อเพื่อขอใบเสนอราคา ขอตัวอย่าง หรือให้คำปรึกษาด้านเทคนิค