Fmoc-Glu-OAll

Fmoc-Glu-OAll เป็นโครงสร้างแบบตั้งฉากที่ออกแบบมาโดยเฉพาะสำหรับการสังเคราะห์เปปไทด์แบบไซคลิกแบบหัวต่อหางและสถาปัตยกรรมเปปไทด์ที่ซับซ้อนผ่าน Fmoc SPPS α‑allyl ester ของ Fmoc-Glu-OAll สามารถเลือกกำจัดออกได้เมื่อมีกลุ่มป้องกันที่ใช้ Fmoc‑ และ tBu‑ โดยการบำบัดด้วย Pd(Ph₃P)₄ ใน CHCl₃/AcOH/NMM ทำให้ Fmoc-Glu-OAll เป็นเครื่องมือที่ขาดไม่ได้ในการเตรียมเปปไทด์แบบไซคลิก โดยมีกลูตามิลตกค้างอยู่ในตำแหน่งทางแยกการหมุนเวียน หลังจากการประกอบเชิงเส้นเฟสโซลิด อัลลิลเอสเทอร์จะถูกแยกออกด้วย Pd(0) Fmoc ของเทอร์มินัล N จะถูกลบออก และดำเนินการไซคิไลเซชันระหว่าง α‑เอมีนที่เพิ่งอิสระและ α‑คาร์บอกซิลที่เป็นอิสระ — ทั้งหมดในขณะที่กลุ่มป้องกันโซ่ด้านข้าง (รวมถึง γ คาร์บอกซิลอิสระ) ยังคงไม่เสียหาย นอกจากนี้ Fmoc-Glu-OAll ยังอำนวยความสะดวกในการสังเคราะห์เอสเทอร์และเอไมด์ที่มีกิ่งก้าน แลคโตน และแลคแทมที่รวมหน่วยกลูตามิลเข้าด้วยกัน ซึ่งแสดงให้เห็นถึงความคล่องตัวในการสังเคราะห์ที่น่าทึ่งของโครงสร้างแบบตั้งฉากนี้ ด้วยจุดหลอมเหลวที่กำหนดไว้อย่างดี (118–122°C) ความบริสุทธิ์ทางอีแนนทิโอเมอร์สูง (≥99.5% a/a) และความพร้อมในการวิจัยในระดับเชิงพาณิชย์ Fmoc-Glu-OAll ยังคงเป็นองค์ประกอบหลักที่นักเคมีเลือกใช้ในการสร้างการบำบัดด้วยเปปไทด์แบบไซคลิก เปปไทด์กลูตามิลดัดแปลงแบบสายโซ่ด้านข้าง และสถาปัตยกรรมแบบแยกย่อยที่ซับซ้อนทั้งในเชิงวิชาการและอุตสาหกรรม

พารามิเตอร์ผลิตภัณฑ์

ทำไมต้องคอสเพอร์ฟาร์ม?

แคมเปญการสังเคราะห์เปปไทด์แบบไซคลิกของคุณ ไม่ว่าจะกำหนดเป้าหมายไปที่กลุ่มตัวยาที่เป็นไซคลิกแบบหัวจรดท้าย กลูตามิลเปปไทด์แบบกิ่งก้าน หรือโครงที่มีแลคแทมที่ซับซ้อน ต้องใช้โครงสร้างแบบตั้งฉากที่คุณวางใจได้ Cosperpharm นำเสนอ Fmoc-Glu-OAll ด้วยความเข้มงวดในการวิเคราะห์ ความลึกของเอกสาร และความยืดหยุ่นในการจัดหาตามที่นักเคมีเปปไทด์และผู้ผลิตยาต้องการ

การป้องกันมุมฉากได้รับการตรวจสอบในทุกชุด รูปแบบการป้องกัน Fmoc/allyl ตั้งฉากของ Fmoc-Glu-OAll เป็นปัจจัยแห่งความสำเร็จที่สำคัญสำหรับกลยุทธ์การหมุนเวียนแบบตัวต่อตัว สิ่งเจือปนใดๆ เช่น กรด Fmoc-กลูตามิกที่ปราศจากสาร, อัลลิลแอลกอฮอล์ที่ตกค้าง, การสร้างไดเปปไทด์ หรือการปนเปื้อนแบบอีแนนทิโอเมอร์ิก จะทำให้ประสิทธิภาพในการยกเลิกการป้องกันแบบเลือกสรรและการเกิดไซคลิกเซชันลดลง โปรโตคอลการเผยแพร่เชิงวิเคราะห์ของเราประกอบด้วยการตรวจสอบความบริสุทธิ์ของ HPLC (≥98.0%; ≥99.0% สำหรับเกรด Novabiochem®), การยืนยันการหมุนด้วยแสง ([α]²⁰/D −17.0 ถึง −21.0°), การตรวจสอบความบริสุทธิ์ของเอแนนทิโอเมอร์ริก (≥99.5% a/a), การกำหนดจุดหลอมเหลว (118–122°C), ปริมาณน้ำ (Karl Fischer ≤1.0%) และการยืนยันตัวตนโดย IR

เอกสารประกอบที่รองรับการยื่นตามกฎระเบียบและ GMP การจัดส่ง Fmoc-Glu-OAll ทุกครั้งจะมีใบรับรองการวิเคราะห์ (COA) พร้อมด้วยข้อมูลความบริสุทธิ์เฉพาะกลุ่ม การตรวจสอบย้อนกลับทางโครมาโตกราฟี ความบริสุทธิ์แบบอีแนนทิโอเมอร์ และการวิเคราะห์ตัวทำละลายตกค้าง ซึ่งมีโครงสร้างสำหรับการแทรกโดยตรงในการตรวจสอบวิธีการหรือชุดเอกสาร GMP ของคุณ เอกสารที่พร้อมใช้ DMF สรุปด้านความเสถียร และข้อตกลงด้านคุณภาพที่กำหนดเองมีให้บริการตามคำขอสำหรับลูกค้าที่รวม Building Block นี้เข้ากับการผลิต API เปปไทด์เชิงพาณิชย์

การจัดหาที่ยืดหยุ่นในทุกขั้นตอนการพัฒนา Cosperpharm จัดหา Fmoc-Glu-OAll ให้กับการใช้งานอย่างเต็มรูปแบบ ตั้งแต่ปริมาณ 1 กรัม–50 กรัมสำหรับการวิจัยเปปไทด์แบบไซคลิกเชิงวิชาการและการพัฒนาวิธี ไปจนถึงชุด 100 กรัม–500 กรัมสำหรับการตรวจสอบกระบวนการและการสังเคราะห์ระดับนำร่อง ไปจนถึงถังขนาด 1 กก.–25 กก. สำหรับการผลิต API เปปไทด์เชิงพาณิชย์ ตัวอย่าง R&D จัดส่งภายใน 5-7 วันทำการ สั่งซื้อจำนวนมากจัดส่งภายใน 2-3 สัปดาห์

การสนับสนุนทางเทคนิคสำหรับขั้นตอนการทำงานสังเคราะห์ทั้งหมดของคุณ ทีมเคมีกระบวนการของเราสามารถให้คำแนะนำเกี่ยวกับสภาวะการแยกตัวของอัลลิลเอสเทอร์แบบเลือกสรร Pd(0) ความเข้ากันได้กับกลุ่มการป้องกันมุมฉากอื่นๆ (tBu, Boc, Trt, Alloc) และวิธีการวิเคราะห์สำหรับการตรวจหาสิ่งเจือปนที่เกี่ยวข้องกับกระบวนการและผลิตภัณฑ์พลอยได้จากการเกิดไซคลิก เนื่องจากเราได้ทำงานอย่างกว้างขวางกับการสร้างแบบตั้งฉากนี้ในแคมเปญการผลิตเปปไทด์แบบไซคลิกหลายรายการ

เข้าถึงได้ทั่วโลกด้วยการกำหนดราคาที่โปร่งใส Cosperpharm จัดส่งไปยังผู้ผลิตเปปไทด์, CDMO, CRO และห้องปฏิบัติการวิจัยเชิงวิชาการทั่วโลก พร้อมเอกสารประกอบด้านศุลกากรฉบับสมบูรณ์ ส่วนลดตามปริมาณจะใช้ในระดับกิโลกรัม และเราแจ้งเวลาดำเนินการล่วงหน้า โดยไม่มีค่าธรรมเนียมแอบแฝง และไม่มีความล่าช้าที่ไม่คาดคิด

สภาพการเก็บรักษา

เก็บ Fmoc-Glu-OAll ในภาชนะที่ปิดสนิท โดยเฉพาะอย่างยิ่งภายใต้บรรยากาศเฉื่อย (ไนโตรเจนหรืออาร์กอน) ที่อุณหภูมิ –20°C สำหรับการเก็บรักษาระยะยาว หรือที่อุณหภูมิ 2–8°C สำหรับการเก็บรักษาระยะสั้น เก็บภาชนะให้แห้งและป้องกันไม่ให้ถูกแสง สารประกอบมีความเสถียรภายใต้สภาวะการเก็บรักษาที่แนะนำ หลีกเลี่ยงการสัมผัสกับความชื้น เบสแก่ (ซึ่งอาจแยกกลุ่ม Fmoc) ตัวออกซิไดซ์ที่แรง และสารกำจัดขยะแพลเลเดียม ปล่อยให้ภาชนะที่ปิดสนิทมีอุณหภูมิโดยรอบก่อนเปิดเพื่อลดการควบแน่นของความชื้น

อายุการเก็บรักษา: 3 ปี เมื่อเก็บที่อุณหภูมิ –20°C ในภาชนะปิดสนิทภายใต้บรรยากาศเฉื่อย 2 ปี เมื่อเก็บที่อุณหภูมิ 4°C ข้อมูลความเสถียรแบบเร่งรัดและข้อมูลสรุปความเสถียรในระยะยาวมีให้บริการตามคำขอเพื่อสนับสนุนการยื่นตามกฎระเบียบ

ข้อควรระวังในการจัดการ: ใช้ในตู้ดูดควันเท่านั้น สวมถุงมือทนสารเคมี (ผ่านการทดสอบตามมาตรฐาน EN 374 หรือเทียบเท่า) แว่นตานิรภัย และเสื้อกาวน์ห้องแล็บ หลีกเลี่ยงการสร้างฝุ่นหรือละอองลอย ห้ามกิน ดื่ม หรือสูบบุหรี่ในพื้นที่ทำงาน หลังจากสัมผัสแล้ว ให้ล้างมือให้สะอาด โปรดดูเอกสารข้อมูลความปลอดภัย (SDS) สำหรับข้อมูลด้านความปลอดภัยที่สมบูรณ์

การประกันคุณภาพผลิตภัณฑ์

Cosperpharm ได้สร้างระบบการประกันคุณภาพที่ครอบคลุมสำหรับ Fmoc-Glu-OAll ซึ่งตรงตามความคาดหวังอันเข้มงวดของการสังเคราะห์เปปไทด์ในการวิจัยและการผลิตเปปไทด์แบบไซคลิก GMP:

ลักษณะการวิเคราะห์อย่างละเอียด Fmoc-Glu-OAll แต่ละชุดผ่านการทดสอบการปลดปล่อยเชิงวิเคราะห์แบบหลายเทคนิค: การตรวจสอบความบริสุทธิ์ของ HPLC (≥98.0%; ≥99.0% สำหรับเกรด Novabiochem® ที่มีการตรวจสอบย้อนกลับด้วยโครมาโตกราฟีเต็มรูปแบบ), การกำหนดความบริสุทธิ์แบบอีแนนทิโอเมอร์ (≥99.5% a/a โดย chiral HPLC หรือการหมุนด้วยแสง), การตรวจสอบจุดหลอมเหลว (118–122°C), การตรวจสอบลักษณะที่ปรากฏ (สีขาวถึงผงสีขาวนวล), การกำหนดปริมาณน้ำ (Karl Fischer ≤1.0%), การวิเคราะห์ตัวทำละลายตกค้าง (GC), การยืนยันตัวตน (IR) และการยืนยันเอกลักษณ์ของโมเลกุล (ถ้ามี) ¹H NMR และ MS

การตรวจสอบย้อนกลับแบบแบตช์เต็มรูปแบบด้วยตัวอย่างการเก็บรักษา ตั้งแต่การจัดซื้อวัตถุดิบ (Fmoc‑OSu หรือ Fmoc‑Cl, กรดแอล‑กลูตามิก, อัลลิลแอลกอฮอล์จากซัพพลายเออร์ที่ผ่านการรับรอง) ผ่านการคัดเลือกอัลฟ่าเอสเทอริฟิเคชั่น, การป้องกัน Fmoc, การทำให้บริสุทธิ์, การตกผลึก, การทำให้แห้ง และการบรรจุในขั้นสุดท้าย ทุกขั้นตอนได้รับการจัดทำเป็นเอกสารและตรวจสอบย้อนกลับได้อย่างสมบูรณ์ แต่ละชุดจะได้รับหมายเลขล็อตที่ไม่ซ้ำกันพร้อมตัวอย่างการกักเก็บที่เพียงพอซึ่งได้รับการดูแลตามขั้นตอนคุณภาพของ Cosperpharm

โปรแกรมตรวจสอบความเสถียร Cosperpharm ดำเนินการศึกษาความเสถียรอย่างต่อเนื่องภายใต้สภาวะการเก็บรักษาที่แนะนำ ได้แก่ การเก็บรักษาระยะยาวที่อุณหภูมิ –20°C ภายใต้บรรยากาศเฉื่อย โดยมีการศึกษาความเสถียรแบบเร่ง (40°C / 75% RH) ดำเนินการในชุดงานตัวแทน สรุปความเสถียรได้รับการอัปเดตเป็นประจำ โดยมีแพ็คเกจข้อมูลครบถ้วนเพื่อรองรับการยื่นตามกฎระเบียบของลูกค้า อายุการเก็บรักษา: 3 ปีที่ –20°C; 2 ปีที่อุณหภูมิ 4°C

เอกสารพร้อมสำหรับการยื่นตามกฎระเบียบ การจัดส่ง Fmoc-Glu-OAll ทุกครั้งจะมีใบรับรองการวิเคราะห์ (COA) พร้อมด้วยข้อมูลความบริสุทธิ์และลักษณะเฉพาะเฉพาะชุด เอกสารข้อมูลความปลอดภัยของวัสดุ (SDS) และเอกสารศุลกากรสำหรับการจัดส่งระหว่างประเทศ สำหรับลูกค้าที่จัดเตรียมเอกสาร ANDA หรือ NDA สำหรับการบำบัดด้วยเปปไทด์แบบไซคลิก Cosperpharm จะจัดเตรียมแพ็คเกจเอกสารที่พร้อมใช้ DMF รายงานการตรวจสอบความถูกต้องของวิธีการ ข้อมูลความเสถียร และข้อตกลงคุณภาพที่กำหนดเองเมื่อมีการร้องขอ ความสามารถในการตรวจสอบย้อนกลับเทียบกับมาตรฐานอ้างอิงสามารถจัดให้มีได้โดยพิจารณาจากความเป็นไปได้

การตรวจสอบคุณภาพที่ริเริ่มโดยลูกค้า ลูกค้าที่ผ่านการรับรองสามารถตรวจสอบโรงงานการผลิต การควบคุมคุณภาพ และเอกสารของ Cosperpharm ได้ โปรดติดต่อทีมกำกับดูแลของเราเพื่อกำหนดเวลาการตรวจสอบ มีเอกสารการปฏิบัติตามข้อกำหนด ISO ตามคำขอ

ติดต่อเรา

ตั้งแต่การค้นพบเปปไทด์ไซคลิกในระยะเริ่มต้นไปจนถึงการผลิต GMP เชิงพาณิชย์ การมีแหล่ง Fmoc-Glu-OAll ที่มีความบริสุทธิ์สูงที่เชื่อถือได้ทำให้เกิดความแตกต่าง Cosperpharm จัดเตรียมโครงสร้างแบบตั้งฉากที่คุณต้องการ พร้อมด้วยเอกสารประกอบการวิเคราะห์ การปรับขนาดที่ยืดหยุ่น และการสนับสนุนทางเทคนิคเพื่อสำรองข้อมูล ติดต่อวันนี้เพื่อหารือเกี่ยวกับข้อกำหนดโครงการของคุณหรือขอใบเสนอราคา