เฟโซเทอโรดีน

เฟโซเทอโรดีน เป็นส่วนผสมทางเภสัชกรรมที่สำคัญ (API) และมาตรฐานอ้างอิงที่ได้รับการรับรองในการรักษาโรคกระเพาะปัสสาวะไวเกิน ในฐานะที่เป็นตัวต้านตัวรับมัสคารินิกที่มีคุณสมบัติในการคลายกล้ามเนื้อและต้านอาการกระตุกของปัสสาวะ เฟโซเทอโรดีนจับและยับยั้งตัวรับมัสคารินิกบนกล้ามเนื้อ detrusor ของกระเพาะปัสสาวะ ป้องกันการหดตัวของกระเพาะปัสสาวะหรือการหดเกร็งที่เกิดจากอะซิติลโคลีน ในฐานะที่เป็นผลิตภัณฑ์ยา Fesoterodine จะถูกกำจัดเอสเทอโรดีนอย่างรวดเร็วไปเป็นสารออกฤทธิ์ 5-ไฮดรอกซีเมทิลโทลเทอโรดีน ซึ่งเป็นตัวต้านตัวรับ muscarinic M2 และ M3 ที่มีฤทธิ์ต้านอาการกระตุกเกร็งของกล้ามเนื้อ ในบริบทของการควบคุมคุณภาพและการพัฒนาทางเภสัชกรรม มาตรฐานอ้างอิงของ Fesoterodine มีความสำคัญสำหรับการพัฒนาวิธีการวิเคราะห์ การตรวจสอบความถูกต้องของวิธีการ การทดสอบการควบคุมคุณภาพ และการยื่นตามกฎระเบียบ เกลือฟูมาเรตของ เฟโซเทอโรดีน—เฟโซเทอโรดีน ฟูมาเรต (CAS 286930-03-8)—ช่วยให้มั่นใจในการละลายและความเสถียรที่ดีขึ้นสำหรับรูปแบบขนาดยาในช่องปาก ทำให้เป็นรูปแบบที่ต้องการสำหรับการผลิตยา

 

พารามิเตอร์ผลิตภัณฑ์

---

พารามิเตอร์	ข้อมูลจำเพาะ
ชื่อสินค้า	เฟโซเทอโรดีน
หมายเลข CAS	250214-44-9
สูตรโมเลกุล	C₃₀H₄₁NO₇
น้ำหนักโมเลกุล	411.6 ก./โมล
จุดเดือด	518.9±50.0 องศาเซลเซียส
ความหนาแน่น	1.043 ก./ซม.³
พีเค	14.27±0.10 (ทำนาย)

ทำไมต้องคอสเพอร์ฟาร์ม?

---

เมื่อการพัฒนาการรักษากระเพาะปัสสาวะไวเกินของคุณหรือการยื่น ANDA ต้องใช้ API ที่เชื่อถือได้และมาตรฐานอ้างอิง Cosperpharm มอบ Fesoterodine ด้วยความเข้มงวดในการวิเคราะห์ ความลึกของเอกสารประกอบ และความยืดหยุ่นในการจัดหาตามที่ลูกค้าด้านเภสัชกรรมต้องการ

 

คุณภาพผลิตภัณฑ์เริ่มต้นที่ API Fesoterodine เป็นผลิตภัณฑ์ที่ต้องผ่านกระบวนการดีเอสเทอริฟิเคชันอย่างรวดเร็วและสมบูรณ์ไปยังสารออกฤทธิ์ 5-HMT สิ่งเจือปนใดๆ ในวัสดุตั้งต้นนี้สามารถส่งผลต่อโปรไฟล์การเปลี่ยนรูปของผลิตภัณฑ์ยาและทำให้ประสิทธิภาพในการรักษาโรคลดลง โปรโตคอลการเผยแพร่เชิงวิเคราะห์ของเราประกอบด้วยการตรวจสอบความบริสุทธิ์ของ HPLC การวิเคราะห์ความบริสุทธิ์ของไครัล การทดสอบตัวทำละลายตกค้าง และการยืนยันตัวตน—เนื่องจากคุณภาพผลิตภัณฑ์ยาขั้นสุดท้ายของคุณขึ้นอยู่กับความสมบูรณ์ของ API นี้

 

เอกสารประกอบที่รองรับการยื่นตามกฎระเบียบ มาตรฐานอ้างอิงของ Fesoterodine เป็นสิ่งจำเป็นสำหรับการส่ง ANDA และ NDA การจัดส่งทุกครั้งจะมีใบรับรองการวิเคราะห์ (COA) ที่มีความบริสุทธิ์ของ HPLC เฉพาะแบทช์ การตรวจสอบย้อนกลับด้วยโครมาโทกราฟี และข้อมูลตัวทำละลายตกค้าง—มีโครงสร้างสำหรับการแทรกโดยตรงในแพ็คเกจการตรวจสอบวิธีการของคุณ สามารถขอเอกสารประกอบ DMF สรุปด้านความเสถียร และข้อตกลงด้านคุณภาพที่กำหนดเองได้

 

การจัดหาที่ยืดหยุ่นในทุกขั้นตอนการพัฒนา Cosperpharm จำหน่าย Fesoterodine และ Fesoterodine Fumarate สำหรับการใช้งานเต็มรูปแบบ—ตั้งแต่ปริมาณมาตรฐานอ้างอิงระดับกรัมสำหรับการทำโปรไฟล์สิ่งเจือปนใน QC และการพัฒนาวิธีการวิเคราะห์ ไปจนถึงปริมาณมากสำหรับการผลิตเชิงพาณิชย์ ตัวอย่าง R&D จัดส่งภายใน 5–7 วันทำการ สั่งซื้อจำนวนมากจัดส่งภายใน 2–3 สัปดาห์

 

การสนับสนุนทางเทคนิคสำหรับน้ำตกสังเคราะห์แบบเต็มตัว ทีมเคมีกระบวนการของเราสามารถให้คำแนะนำเกี่ยวกับการเลือกเส้นทางสังเคราะห์สำหรับสารมัธยันตร์หลัก (R)-2-[3-(ไดไอโซโพรพิลอะมิโน)-1-ฟีนิลโพรพิล]-4-(ไฮดรอกซีเมทิล)ฟีนอล สภาวะเอสเทอริฟิเคชัน และวิธีการวิเคราะห์สำหรับการตรวจจับสิ่งเจือปนที่เกี่ยวข้องกับกระบวนการ—เพราะเราได้ทำงานอย่างกว้างขวางกับตัวต่อต้านมัสคารินิกนี้ในแคมเปญการผลิตหลายรายการ

 

เข้าถึงได้ทั่วโลกด้วยการกำหนดราคาที่โปร่งใส Cosperpharm จัดส่งไปยังผู้ผลิตยา, CRO และห้องปฏิบัติการวิเคราะห์ทั่วโลก พร้อมเอกสารประกอบด้านศุลกากรฉบับสมบูรณ์ ส่วนลดตามปริมาณจะใช้กับปริมาณที่มากขึ้น และเราแจ้งเวลารอคอยสินค้าล่วงหน้า—ไม่มีค่าธรรมเนียมแอบแฝง ไม่มีความล่าช้าที่ไม่คาดคิด

 

สภาพการเก็บรักษา

---

เก็บ Fesoterodine และ Fesoterodine Fumarate ไว้ในภาชนะที่ปิดสนิท ป้องกันจากแสงและความชื้น ภายใต้สภาวะการเก็บรักษาที่แนะนำ เก็บภาชนะให้แห้งและเก็บไว้ในบริเวณที่สะอาดและมีอากาศถ่ายเทสะดวก ห่างจากตัวออกซิไดซ์อย่างแรงและแหล่งกำเนิดประกายไฟ สารประกอบนี้มีความเสถียรภายใต้สภาวะการเก็บรักษาที่แนะนำ

 

ข้อควรระวังในการจัดการ: ใช้ในตู้ดูดควันเท่านั้น สวมถุงมือกันสารเคมี แว่นตานิรภัย และเสื้อกาวน์แล็บ หลีกเลี่ยงการสร้างฝุ่นหรือละอองลอย ห้ามกิน ดื่ม หรือสูบบุหรี่ในพื้นที่ทำงาน หลังจากสัมผัสแล้ว ให้ล้างมือให้สะอาด โปรดดูเอกสารข้อมูลความปลอดภัย (SDS) สำหรับข้อมูลด้านความปลอดภัยที่สมบูรณ์

คำถามที่พบบ่อย

---

คำถามที่ 1: Fesoterodine ใช้เพื่ออะไร?

คำตอบ: Fesoterodine ใช้สำหรับรักษาภาวะกระเพาะปัสสาวะไวเกิน (OAB) ซึ่งเป็นภาวะที่มีลักษณะเร่งด่วน ความถี่ และกลั้นปัสสาวะไม่อยู่ จำหน่ายภายใต้ชื่อแบรนด์ Toviaz®

 

คำถามที่ 2: Fesoterodine ทำงานอย่างไร?

คำตอบ: Fesoterodine เป็นตัวรับ muscarinic receptor ที่แข่งขันได้ มันจับและยับยั้งตัวรับ muscarinic บนกล้ามเนื้อ detrusor ของกระเพาะปัสสาวะ ป้องกันการหดตัวของกระเพาะปัสสาวะหรือการกระตุกที่เกิดจาก acetylcholine ในฐานะที่เป็น prodrug มันถูกกำจัดเอสเทอร์อย่างรวดเร็วไปยังสารออกฤทธิ์ 5-ไฮดรอกซีเมทิลโทลเทอโรดีน

 

ติดต่อเรา

---

การเป็นพันธมิตรกับ Cosperpharm สำหรับข้อกำหนดของ Fesoterodine หมายถึงการรักษาห่วงโซ่อุปทานที่เชื่อถือได้สำหรับโปรแกรมการรักษากระเพาะปัสสาวะไวเกิน ติดต่อวันนี้เพื่อหารือเกี่ยวกับข้อกำหนดของคุณ