โอซานิโมด เป็นตัวดัดแปลงตัวรับสฟิงโกซีน 1-ฟอสเฟตแบบรับประทานวันละครั้งซึ่งได้รับการอนุมัติทางคลินิก สำหรับการรักษาโรคปลอกประสาทเสื่อมแข็ง (MS) ที่กลับเป็นซ้ำและโรคลำไส้อักเสบ ในฐานะ S1P แบบคัดเลือก₁ โมดูเลเตอร์ Ozanimod ชักนำให้เกิดการทำให้เป็นภายในและการสลายตัวของ S1P อย่างยั่งยืน₁ ตัวรับ ป้องกันไม่ให้ลิมโฟไซต์ออกจากต่อมน้ำเหลือง และลดจำนวนลิมโฟไซต์ที่ไหลเวียนอยู่เพื่อเป็นสื่อกลางในการอักเสบของภูมิต้านตนเอง Ozanimod ได้รับการพัฒนาโดย Celgene (ปัจจุบันคือ Bristol-Myers Squibb) และได้รับการอนุมัติจาก FDA เมื่อวันที่ 26 มีนาคม 2020 ตามด้วยการอนุมัติในแคนาดาในเดือนตุลาคม 2020 และการอนุมัติของคณะกรรมาธิการยุโรปสำหรับการกำเริบของโรคปลอกประสาทเสื่อมแข็งในเดือนพฤศจิกายน 2021 ในบริบทการควบคุมคุณภาพยา Ozanimod และสารที่เกี่ยวข้องทำหน้าที่เป็นมาตรฐานอ้างอิงที่จำเป็นสำหรับการพัฒนาวิธีการวิเคราะห์ การทำโปรไฟล์สิ่งเจือปน และการยื่นตามกฎระเบียบ คุณสมบัติโครงสร้างที่เป็นเอกลักษณ์ของ โอซานิโมด—โดยเฉพาะอย่างยิ่งมอยอิตีไครัลอินเดน-เอมีนและตัวเชื่อมโยง 1,2,4-ออกซาไดโซล—จัดเตรียมโครงสร้างที่มีโครงสร้างที่เข้มงวดและจำกัดตามโครงสร้างซึ่งเอื้อต่อการเชื่อมโยงที่มีความสัมพันธ์สูงกับ S1P₁ทำให้สารประกอบนี้เป็นเครื่องมืออันทรงคุณค่าในการค้นคว้ายาด้านภูมิคุ้มกันวิทยา และเป็นเกณฑ์มาตรฐานสำหรับการพัฒนาตัวรับ S1P รุ่นต่อไป
พารามิเตอร์
ข้อมูลจำเพาะ
ชื่อสินค้า
โอซานิโมด
หมายเลข CAS
1306760-87-1
สูตรโมเลกุล
C₂₃H₂₄N₄O₃
น้ำหนักโมเลกุล
404.46 ก./โมล
รูปร่าง
ผงแข็ง
จุดหลอมเหลว
134-137องศาเซลเซียส
จุดเดือด
648.3 ± 65.0 องศาเซลเซียส
ความหนาแน่น
1.30±0.1 g/cm3 (คาดการณ์)
สภาพการเก็บรักษา
ผง: –20°C เป็นเวลา 3 ปี; ในตัวทำละลาย: –20°C เป็นเวลา 6 เดือน
โอซานิโมด ได้รับการระบุเป็นหลักในการรักษาโรคปลอกประสาทเสื่อมแข็ง โรคลำไส้ใหญ่บวมเป็นแผล และโรคโครห์น ท่ามกลางเงื่อนไขเหล่านี้ โรคปลอกประสาทเสื่อมแข็งและลำไส้ใหญ่อักเสบเป็นแผลมีลักษณะเฉพาะไม่เพียงแต่โดยโรคที่ยืดเยื้อและมีอัตราการเกิดโรคสูงเท่านั้น แต่ยังรวมถึงข้อกำหนดในการใช้ยาระยะยาวด้วย เห็นได้ชัดว่า ozanimod มีศักยภาพทางการตลาดที่สำคัญและมีแนวโน้มในอนาคตที่ดี
โอซานิโมด (RPC1063) เป็นตัวดัดแปลง S1P Receptor 1 ทางปากแบบเลือก การทดลองทางคลินิกระยะที่ 3
ในหลอดทดลอง ozanimod แสดงให้เห็นถึงการดูดซึมทางปากสูงและมีการกระจายตัวในปริมาณมาก ในแบบจำลองเมาส์ EAE ที่เกิดจาก MOG นั้น ozanimod (3 มก./กก., p.o.) ยับยั้งอาการทางคลินิก ในแบบจำลองหนูที่เกิดจากโรคลำไส้อักเสบของ TNBS นั้น ozanimod (1.2 มก. / กก., p.o. ) ระงับการลุกลามของโรคทางคลินิกและเนื้อเยื่อวิทยา ในแบบจำลองการถ่ายโอนทีเซลล์แบบรับ CD4+CD45Rbhi ตามธรรมชาติ โอซานิม็อด (1.2 มก./กก., p.o.) ยังลดความรุนแรงของโรคลงอย่างมีนัยสำคัญเช่นกัน ตามที่ประเมินโดยการวัดการอักเสบ การสูญเสียต่อม ภาวะมีเนื้อมากเกิน การแทรกซึมของนิวโทรฟิล และความหนาของเยื่อเมือก
การจัดหาพันธมิตรจัดหา Ozanimod ที่เชื่อถือได้สำหรับการผลิต API ข้อกำหนดมาตรฐานอ้างอิง หรือโครงการพัฒนายาควรตรงไปตรงมา ที่ Cosperpharm เราผสมผสานความเป็นเลิศทางวิทยาศาสตร์ ความเชี่ยวชาญด้านกฎระเบียบ และความน่าเชื่อถือของห่วงโซ่อุปทาน เพื่อส่งมอบคุณภาพที่คุณต้องการในเวลาที่คุณต้องการอย่างแม่นยำ ติดต่อทีมบริการลูกค้าของเราวันนี้เพื่อหารือเกี่ยวกับความต้องการเฉพาะของคุณ ขอใบเสนอราคา หรือกำหนดเวลาการให้คำปรึกษาด้านเทคนิค
ที่อยู่
เลขที่ 2 ถนน Yangguang 3, สวนอุตสาหกรรม Duodao Chemical Cycle, เมือง Jingmen, มณฑลหูเป่ย, จีน
โทร
+86-18575536586
อีเมล
info@cosperpharma.com
WhatsApp
Leon
Email