โอปิคาโปน

โอปิคาโปน เป็นตัวยับยั้ง COMT รุ่นที่สามที่ได้รับการอนุมัติให้เป็นยาเสริมของ levodopa สำหรับผู้ป่วยโรคพาร์กินสันที่มีความผันผวนของการเคลื่อนไหว ด้วยการยับยั้ง COMT ส่วนปลายแบบย้อนกลับได้ Opicapone จึงช่วยลดการแปลงของ levodopa เป็น 3-O-methyldopa ซึ่งจะเป็นการเพิ่มและยืดอายุของระดับ levodopa ในพลาสมาและปรับปรุงผลลัพธ์ทางคลินิก ลักษณะที่ออกฤทธิ์ยาวนานของ Opicapone ช่วยให้สามารถรับประทานยารับประทานได้วันละครั้ง ซึ่งเป็นวิธีที่สะดวกเมื่อเปรียบเทียบกับสารยับยั้ง COMT รุ่นก่อนๆ ในการศึกษาพรีคลินิก Opicapone แสดงให้เห็นการยับยั้ง COMT อย่างต่อเนื่องโดยมีค่า ED₅₀ ต่ำกว่า 1.4 มก./กก. ในหนู โดยผลกระทบจะคงอยู่นานถึง 24 ชั่วโมงหลังการให้ยาครั้งเดียว กิจกรรมที่ยืดเยื้อของ Opicapone นี้แปลไปสู่การเพิ่มประสิทธิภาพการดูดซึมของเลโวโดปาอย่างยั่งยืน และลดความผันผวนของการเคลื่อนไหว ถือเป็นส่วนเสริมที่มีคุณค่าต่อคลังแสงในการรักษาโรคพาร์กินสัน

พารามิเตอร์ผลิตภัณฑ์

แอปพลิเคชัน

โอปิคาโปน ได้รับการระบุสำหรับผู้ป่วยโรคพาร์กินสัน (PD) เพื่อเป็นการบำบัดเสริมสำหรับ levodopa/carbidopa

Uปราชญ์และDโอเซจ

ปริมาณที่แนะนำของ opicapone คือ 50 มก. รับประทานวันละครั้งก่อนนอน ผู้ป่วยไม่ควรรับประทานอาหารเป็นเวลา 1 ชั่วโมงก่อนและอย่างน้อย 1 ชั่วโมงหลังจากรับประทาน opicapone ONGENTYS ปริมาณที่แนะนำสำหรับผู้ป่วยที่มีความบกพร่องทางตับในระดับปานกลางคือ 25 มก. รับประทานทุกวันก่อนนอน หลีกเลี่ยงการใช้ในผู้ป่วยที่มีความบกพร่องทางตับอย่างรุนแรง

การประกันคุณภาพผลิตภัณฑ์

Cosperpharm ได้สร้างระบบการประกันคุณภาพที่ครอบคลุมสำหรับ Opicapone ซึ่งตรงตามความคาดหวังอันเข้มงวดของการวิจัยทางเภสัชกรรม:

ลักษณะการวิเคราะห์อย่างละเอียด แต่ละชุดผ่านการทดสอบการปลดปล่อยเชิงวิเคราะห์แบบหลายเทคนิค: ความบริสุทธิ์ของ HPLC (≥99%) การตรวจสอบลักษณะที่ปรากฏ การยืนยันตัวตน และการวิเคราะห์ตัวทำละลายที่ตกค้าง

การตรวจสอบย้อนกลับแบบกลุ่มทั้งหมดด้วยตัวอย่างการเก็บรักษา ตั้งแต่การจัดหาวัตถุดิบไปจนถึงการสังเคราะห์และการบรรจุขั้นสุดท้าย ทุกขั้นตอนได้รับการจัดทำเป็นเอกสารและตรวจสอบย้อนกลับได้อย่างสมบูรณ์ แต่ละชุดจะได้รับหมายเลขล็อตที่ไม่ซ้ำกันพร้อมตัวอย่างการกักเก็บที่เพียงพอซึ่งได้รับการดูแลตามขั้นตอนคุณภาพของ Cosperpharm

เอกสารพร้อมสำหรับการยื่นตามกฎระเบียบ การจัดส่งทุกครั้งจะมีใบรับรองการวิเคราะห์ (COA) พร้อมด้วยข้อมูลความบริสุทธิ์และลักษณะเฉพาะเฉพาะชุด เอกสารข้อมูลความปลอดภัยของวัสดุ (SDS) และเอกสารด้านศุลกากรสำหรับการจัดส่งระหว่างประเทศ

ติดต่อเรา

กำลังมองหา Opicapon เพื่อพัฒนาการวิจัยโรคพาร์กินสันหรือโครงการพัฒนายาของคุณอยู่ใช่ไหม? Cosperpharm เป็นพันธมิตรที่เชื่อถือได้ของคุณสำหรับสารยับยั้ง COMT คุณภาพสูง ติดต่อเราวันนี้เพื่อหารือเกี่ยวกับความต้องการของคุณและขอใบเสนอราคา