กรดออกทาโนอิก, 8-[(2-ไฮดรอกซีเอทิล)[6-ออกโซ-6-(อันเดซิลออกซี)เฮกซิล]อะมิโน]-, 1-ออคทิลโนนิล เอสเทอร์

กรดออกทาโนอิก, 8-[(2-hydroxyethyl)[6-oxo-6-(undedecyloxy)hexyl]amino]-, 1-octylnonyl ester เป็นลิพิดอะมิโนที่แตกตัวเป็นไอออนได้ซึ่งได้รับการออกแบบทางวิศวกรรมโดยเฉพาะสำหรับการก่อตัวของอนุภาคนาโนของลิพิด (LNP) สำหรับการนำส่งวัคซีนที่ใช้ mRNA ในฐานะส่วนเติมเนื้อยาเชิงฟังก์ชัน, กรดออกทาโนอิก, 8-[(2-ไฮดรอกซีเอทิล)[6-ออกโซ-6-(อันเดซิลออกซี)เฮกซิล]อะมิโน]-, 1-ออคทิลโนนิล เอสเทอร์ทำให้สามารถห่อหุ้มโมเลกุล mRNA ได้อย่างมีประสิทธิภาพ, ปกป้องพวกมันจากการย่อยสลายของเอนไซม์ก่อนวัยอันควร และอำนวยความสะดวกในการปลดปล่อยไซโตซิลิกผ่านทางการทำให้เยื่อเอนโดโซมัลไม่คงตัว ตามโครงสร้างแล้ว กรดออกทาโนอิก 8-[(2-ไฮดรอกซีเอทิล)[6-oxo-6-(undedecyloxy)hexyl]amino]-, 1-octylnonyl ester ได้รับการยอมรับว่าเป็น SM-102 และเป็นองค์ประกอบสำคัญของแพลตฟอร์มการนำส่งกรดนิวคลีอิกรุ่นต่อไป ในสูตรวัคซีน กรดออกทาโนอิก 8-[(2-ไฮดรอกซีเอทิล)[6-oxo-6-(undedecyloxy)hexyl]amino]-, 1-octylnonyl ester ถูกรวมเข้ากับลิพิดของตัวช่วย (DSPC, โคเลสเตอรอล และ PEG‑lipid) เพื่อสร้าง LNP ที่เสถียรซึ่งแสดงให้เห็นโปรไฟล์การกระจายตัวทางชีวภาพและภูมิคุ้มกันที่ดี

พารามิเตอร์ผลิตภัณฑ์

ทำไมต้องคอสเพอร์ฟาร์ม?

Cosperpharm จัดหากรดออกทาโนอิก 8-[(2-hydroxyethyl)[6-oxo-6-(undedecyloxy)hexyl]amino]-, 1-octylnonyl ester (SM-102) ให้กับบริษัทยา บริษัทเทคโนโลยีชีวภาพ และสถาบันวิจัยที่พัฒนาวิธีการรักษาโรคและวัคซีนที่ใช้ mRNA แนวทางการผลิตที่คล้ายกับ GMP ของเราทำให้มั่นใจได้ถึงความสม่ำเสมอของแบทช์ต่อแบทช์และมีความบริสุทธิ์สูง ซึ่งจำเป็นสำหรับการกำหนดสูตร LNP การทดสอบการปล่อยเชิงวิเคราะห์ที่ครอบคลุม รวมถึงความบริสุทธิ์ของ HPLC การยืนยันโครงสร้าง ¹H NMR และการวิเคราะห์ตัวทำละลายตกค้าง จะมาพร้อมกับการจัดส่งแต่ละครั้ง ด้วยบรรจุภัณฑ์ที่ยืดหยุ่นตั้งแต่ปริมาณ R&D ในระดับมิลลิกรัมไปจนถึงการจัดหา cGMP ในระดับกิโลกรัม เราสนับสนุนโปรแกรมของคุณตั้งแต่การค้นพบจนถึงการเปิดตัวเชิงพาณิชย์ มีแพ็คเกจเอกสารฉบับสมบูรณ์ รวมถึงใบรับรองการวิเคราะห์และข้อมูลสรุปด้านความเสถียร เพื่ออำนวยความสะดวกในการส่งตามกฎระเบียบ ติดต่อ Cosperpharm เพื่อจัดหาลิพิดที่แตกตัวเป็นไอออนที่จำเป็นนี้ได้

คำถามที่พบบ่อย

คำถามที่ 1: SM-102 คืออะไร

ตอบ: SM‑102 เป็นชื่อสามัญของกรดออกทาโนอิก 8-[(2-hydroxyethyl)[6-oxo-6-(undedecyloxy)hexyl]amino]-, 1-octylnonyl ester ซึ่งเป็นไขมันอะมิโนที่แตกตัวได้ซึ่งใช้ในการสร้างอนุภาคนาโนของไขมัน (LNP) สำหรับการนำส่ง mRNA เป็นส่วนประกอบสำคัญของไขมันที่สามารถแตกตัวเป็นไอออนได้ในวัคซีน Moderna COVID-19 mRNA (Spikevax®)

คำถามที่ 2: SM‑102 แตกต่างจาก ALC-0315 อย่างไร

คำตอบ: SM‑102 และ ALC‑0315 เป็นทั้งลิพิดที่แตกตัวเป็นไอออนได้ซึ่งใช้ในวัคซีน mRNA แต่มีโครงสร้างหางต่างกัน SM-102 มีหาง 1-octylnonyl ester แบบแยกแขนงและสายโซ่ undecyloxy ในขณะที่ ALC-0315 มีหาง 2-hexyldecanoate แบบสมมาตร 2 ตัว SM-102 ใช้ในวัคซีน Moderna ALC‑0315 ใช้ในวัคซีนของ Pfizer/BioNTech Comirnaty®

สถานการณ์การใช้งาน

1. การผลิตวัคซีน mRNA

กรดออกทาโนอิก 8-[(2-hydroxyethyl)[6-oxo-6-(undedecyloxy)hexyl]amino]-, 1-octylnonyl ester เป็นส่วนประกอบสำคัญของลิพิดที่แตกตัวเป็นไอออนได้ในวัคซีน Spikevax® COVID‑19 ของ Moderna จึงถูกนำมาใช้ในสูตร LNP เชิงพาณิชย์สำหรับการผลิตวัคซีน mRNA เพื่อป้องกันโรคติดเชื้อ รวมถึง SARS‑CoV‑2 ไข้หวัดใหญ่ และ RSV

2. การพัฒนาวัคซีนป้องกันมะเร็งเฉพาะบุคคล

LNP ที่ใช้ SM-102 ช่วยให้สามารถส่ง mRNA ที่เข้ารหัสนีโอแอนติเจนได้อย่างมีประสิทธิภาพสำหรับการบำบัดด้วยภูมิคุ้มกันมะเร็งเฉพาะบุคคล ซึ่งอำนวยความสะดวกในการตอบสนองของ T-cell ที่จำเพาะต่อเนื้องอกในการทดลองทางคลินิก

3. การส่งมอบการแก้ไขยีน CRISPR-Cas9

กรดออกทาโนอิก, 8-[(2-hydroxyethyl)[6-oxo-6-(undedecyloxy)hexyl]amino]-, 1-octylnonyl ester ใช้ใน LNP สำหรับการนำส่ง CRISPR-Cas9 ribonucleoproteins (RNPs) และ mRNA-encoded Cas9 ซึ่งช่วยให้สามารถแก้ไขยีนในการรักษาโรคสำหรับความผิดปกติทางพันธุกรรมได้

4. การบำบัดทดแทนโปรตีน

LNP ที่ผสมสูตรด้วย SM-102 ห่อหุ้ม mRNA ที่เข้ารหัสโปรตีนสำหรับการรักษาโรค (เช่น แฟกเตอร์ IX สำหรับฮีโมฟีเลีย, CFTR สำหรับโรคซิสติกไฟโบรซิส) สำหรับการใช้งานทดแทนโปรตีนในโรคทางพันธุกรรมที่พบได้ยาก

5. การพัฒนากระบวนการกำหนดสูตร LNP

นักวิทยาศาสตร์ด้านเภสัชกรรมใช้กรดออกทาโนอิก 8-[(2-ไฮดรอกซีเอทิล)[6-oxo-6-(undedecyloxy)hexyl]amino]-, 1-octylnonyl ester เพื่อปรับพารามิเตอร์การผลิต LNP ให้เหมาะสม รวมถึงสภาวะการผสมไมโครฟลูอิดิก อัตราส่วนโมลาร์ของลิพิด และการควบคุมขนาดอนุภาคเพื่อประสิทธิภาพในการห่อหุ้ม mRNA

6. การพัฒนาวิธีวิเคราะห์สำหรับ LNP

เกรดอ้างอิง SM‑102 ทำหน้าที่เป็นมาตรฐานสำหรับการพัฒนาและตรวจสอบความถูกต้องของ HPLC‑CAD, LC‑MS และวิธีการวิเคราะห์อื่นๆ สำหรับการหาปริมาณปริมาณไขมันที่สามารถแตกตัวเป็นไอออนได้ในผลิตภัณฑ์ยา LNP และสารตัวยา

7. การทดสอบการปล่อยการควบคุมคุณภาพ

กรดออกทาโนอิก, 8-[(2-ไฮดรอกซีเอทิล)[6-oxo-6-(undedecyloxy)hexyl]amino]-, 1-octylnonyl ester เป็นมาตรฐานอ้างอิงที่จำเป็นสำหรับการทดสอบการปลดปล่อย QC ของผลิตภัณฑ์ยา LNP ที่ใช้ SM-102 รวมถึงการวิเคราะห์เอกลักษณ์ ความบริสุทธิ์ และความสม่ำเสมอของเนื้อหา

8. การศึกษาบ่งชี้ความเสถียร

ใช้เป็นเครื่องหมายอ้างอิงในการศึกษาการย่อยสลายแบบบังคับของ LNP ที่ประกอบด้วย SM‑102 ภายใต้สภาวะความเครียดทางความร้อน ออกซิเดชั่น โฟโตไลติก และไฮโดรไลติก ซึ่งสนับสนุนการกำหนดอายุการเก็บรักษาและการตรวจสอบสภาพการเก็บรักษา

ติดต่อเรา

ต้องการแหล่งที่เชื่อถือได้ของกรดออกทาโนอิกที่มีความบริสุทธิ์สูง 8-[(2-ไฮดรอกซีเอทิล)[6-oxo-6-(undedecyloxy)hexyl]อะมิโน]-, 1-octylnonyl ester สำหรับโปรแกรมวัคซีน mRNA หรือโครงการพัฒนา LNP ของคุณใช่ไหม Cosperpharm มอบคุณภาพที่สม่ำเสมอ ปริมาณที่ยืดหยุ่น และเอกสารประกอบที่สนับสนุนเส้นทางการกำกับดูแลของคุณ ติดต่อทีมงานของเราเพื่อหารือเกี่ยวกับความต้องการของคุณ ขอใบเสนอราคา หรือนัดหมายคำปรึกษาทางเทคนิค