ข่าวบริษัท

Tenapanor เป็นตัวยับยั้งการแลกเปลี่ยนโซเดียม/ไฮโดรเจน 3 (NHE3) ในลำไส้ตัวแรกของโลก และยังเป็นตัวยับยั้งการดูดซึมฟอสฟอรัสในลำไส้ตัวแรกของโลก ด้วยประสิทธิภาพในการลดฟอสฟอรัสที่โดดเด่นและการบริหารที่สะดวก เมื่อใช้ร่วมกับสารยึดเกาะฟอสฟอรัส จะช่วยเพิ่มคุณประโยชน์ในการลดฟอสฟอรัสได้อย่างเสริมฤทธิ์กัน ขณะเดียวกันก็ช่วยลดจำนวนยารายวันที่ผู้ป่วยรับประทานและปริมาณยาทั้งหมดได้อย่างมาก ซึ่งช่วยลดภาระของการใช้ยาในระยะยาวได้อย่างมาก

Arbidol (umifenovir) เป็นยาต้านไวรัสในวงกว้างที่ได้รับใบอนุญาตสำหรับการรักษาโรคไข้หวัดใหญ่ A และ B ในรัสเซียตั้งแต่ปี 2546 และในประเทศจีนตั้งแต่ปี 2549 โดยมีกลไกการยับยั้งฟิวชั่นเมมเบรนที่ไม่ใช่นิวคลีโอไซด์ที่ป้องกันปฏิสัมพันธ์ของไวรัสไข้หวัดใหญ่กับเซลล์เจ้าบ้าน การสังเคราะห์ API นี้ต้องใช้ลำดับขั้นตอนที่ได้รับการควบคุมอย่างแม่นยำ โดยได้ Arbidol Hydrochloride ผ่านเส้นทางหกขั้นตอน: ปฏิกิริยา Nenitzescu, อะซิเลชันสำหรับการป้องกันฟีนอลิกไฮดรอกซิล, โบรมีน, ไทโอฟีโนลิเซชัน, ปฏิกิริยามานนิช และการเกิดเกลือไฮโดรคลอไรด์ขั้นสุดท้าย

​Avexitide เป็นตัวต่อต้านตัวรับ GLP-1 ซึ่งมีความก้าวหน้าด้านการวิจัยและพัฒนาระดับโลกที่เร็วที่สุด; ขั้นตอนการพัฒนาที่ครอบคลุมครอบคลุมเหตุการณ์สำคัญต่างๆ ซึ่งรวมถึงการค้นพบขั้นพื้นฐาน การสำรวจทางคลินิกแบบหลายขั้นตอน การได้รับสิทธิ์ และความก้าวหน้าในการทดลองทางคลินิกระยะที่ 3 อันสำคัญ และตอนนี้ได้เข้าสู่ระยะเร่งด่วนขั้นสุดท้ายเพื่อยื่นขออนุมัติการตลาดแล้ว

Daridorexant Hydrochloride เป็นรูปแบบ API ของ Daridorexant ซึ่งเป็นตัวต้านตัวรับ orexin แบบคู่สำหรับการรักษาอาการนอนไม่หลับในผู้ใหญ่ โดยบล็อกการจับ orexin-A และ orexin-B กับตัวรับ OX1 และ OX2 เพื่อลดสัญญาณที่ส่งเสริมการตื่น ช่วยให้ผู้ป่วยหลับและรักษาการนอนหลับโดยไม่รบกวนสถาปัตยกรรมการนอนหลับปกติ ปรากฏเป็นผงสีขาวถึงเหลืองอ่อนซึ่งมีความสามารถในการละลายน้ำต่ำ ชื่อแบรนด์ยาสำเร็จรูปคือ Quviviq ซึ่งได้รับการอนุมัติจาก FDA ในปี 2022 สำหรับการนอนไม่หลับ โดยมีสาเหตุมาจากการเริ่มนอนหลับและความยากลำบากในการดูแลรักษาการนอนหลับ โมเลกุลนี้ดึงดูดความสนใจเพิ่มมากขึ้นสำหรับโครงการกำหนดสูตรและการจดทะเบียนชื่อสามัญทั่วโลก

RECARBRIO (Relebactam) สำหรับการฉีดเป็นยาปฏิชีวนะผสมขนาดคงที่ซึ่งใช้สำหรับการติดเชื้อแกรมลบร้ายแรง รวมถึงโรคปอดบวมที่โรงพยาบาล การติดเชื้อทางเดินปัสสาวะที่ซับซ้อน และการติดเชื้อในช่องท้องที่ซับซ้อน ขวดขนาด 1.25 กรัมแต่ละขวดประกอบด้วย imipenem, cilastatin และ ralibactam Ralibactam ปกป้อง imipenem จากการย่อยสลายโดย serine β-lactamases และฟื้นฟูการทำงานของมันต่อเชื้อโรคที่ดื้อยา ได้รับการอนุมัติในสหรัฐอเมริกา (2019) สหภาพยุโรป (2020) และเปิดตัวในประเทศจีน (2020) ยาเคมีภัณฑ์คลาส 4 นี้ยังไม่ได้รับการอนุมัติภายในประเทศในจีน เรานำเสนอการพัฒนาการกำหนดสูตรแบบครบวงจรและบริการถ่ายทอดเทคโนโลยี โดยขณะนี้ Ralibactam API ปลอดเชื้ออยู่ในขั้นตอนการตรวจสอบความถูกต้อง

การศึกษานี้มีวัตถุประสงค์เพื่อพัฒนา Trofinetide รูปแบบผลึกร่วมแบบใหม่ เพื่อหลีกเลี่ยงสิทธิบัตรผลึกที่มีอยู่ (ใช้ได้จนถึงปี 2042) การวิจัยเริ่มต้นด้วยการระบุลักษณะเฉพาะของโซลิดสเตตและความสามารถในการละลายที่ครอบคลุมของวัสดุตั้งต้น ตามด้วยการคาดการณ์ทางคอมพิวเตอร์ของลิแกนด์โคคริสตัลที่ยอมรับได้ทางเภสัชกรรม การคัดกรองอย่างเป็นระบบดำเนินการโดยใช้ทั้งวิธีการแบบแห้งและแบบใช้ตัวทำละลาย รวมถึงเทคนิคการบด สารละลายผสม และการระเหย โคคริสตัลที่น่าหวังได้รับการปรับให้เหมาะสม โดยมีคุณลักษณะเฉพาะโดย PXRD, DSC, TGA และ DVS และประเมินความเสถียรภายใต้สภาวะความเครียด นอกจากนี้ ยังมีการติดตามการเพาะเลี้ยงผลึกเดี่ยวเพื่อยืนยันโครงสร้างโคคริสตัล ระยะเวลาโครงการทั้งหมดประมาณหกเดือน