เอ็มดีเอส-09-01

Model: 115012-20-9

สถาปัตยกรรมโมเลกุลของ MDS-09-01 สร้างขึ้นบนแกนกลาง 2,5-ไดคีโตพิเพอราซีน ซึ่งเป็นโครงแบบไซคลิกไดเปปไทด์ที่มีสมาชิกแข็ง 6 ชิ้น พร้อมด้วยสายโซ่ด้านข้าง 4-อะมิโนบิวทิลที่ยืดหยุ่น 2 เส้นที่ขยายจากตำแหน่ง C3 และ C6 ในรูปแบบ (3S,6S) สเตอริโอเคมีที่กำหนดอย่างแม่นยำนี้วางแขนอะมิโนอัลคิลทั้งสองไว้บนหน้าเดียวกันของวงแหวนเฮเทอโรไซคลิก ทำให้เกิดเรขาคณิตโมเลกุลที่จัดระเบียบล่วงหน้ากลุ่มเอมีนปฐมภูมิส่วนปลายสำหรับการเกิดอนุพันธ์เพิ่มเติม วงแหวนไดคีโทพิเพอราซีนซึ่งเกิดขึ้นจากปฏิกิริยาไซคลิกไลเซชันจากหัวจรดท้ายของหน่วย L-ไลซีนสองหน่วย ทำให้เกิดโครงสร้างที่มีความเสถียรทางเอนไซม์ที่มีข้อจำกัดตามโครงสร้าง ในขณะที่สายโซ่อะมิโนบิวทิลแบบจี้แต่ละเส้นสิ้นสุดลงในกลุ่ม -NH₂ อิสระ ซึ่งให้ทั้งปฏิกิริยานิวคลีโอฟิลิกและความสามารถในการละลายที่ขึ้นกับ pH การรวมกันของแกนไครัลไซคลิกไดเปปไทด์ที่มีแขนอะมิโนที่ทำปฏิกิริยาสองแขนทำให้ MDS-09-01 เป็นเครื่องหมายที่โดดเด่นทางโครงสร้างที่เกี่ยวข้องกับการทำโปรไฟล์สิ่งเจือปนที่ครอบคลุมของสูตรทางเภสัชกรรมที่ใช้ตัวกลางที่ได้มาจากไลซีนหรือโครงไดคีโตพิเพอราซีนในระหว่างการสังเคราะห์

ส่งคำถาม

รายละเอียดสินค้า

MDS-09-01 เป็นเกลือ chiral diketopiperazine diacetate ซึ่งมีการระบุทางเคมีว่า (3S,6S)-3,6-bis(4-aminobutyl)piperazine-2,5-dione diacetate สารประกอบนี้เป็นผลิตภัณฑ์ไซโคลไดเมอไรเซชันตั้งแต่หัวจรดเท้าอย่างเป็นทางการของ L-lysine โดยมีตัวรับอะซิเตตที่โปรตอนกลุ่มเอมีนปฐมภูมิแบบจี้เพื่อเพิ่มความสามารถในการละลายในน้ำและความเสถียรในการเก็บรักษาในระยะยาว MDS-09-01 มีความสำคัญเป็นพิเศษในการควบคุมคุณภาพยาในฐานะสารเจือปนที่อาจเกี่ยวข้องกับกระบวนการหรือสารตัวกลางสังเคราะห์ในสารยาที่รวมโครงไดคีโทพิเพอราซีนที่ได้มาจากไลซีน ซึ่งเป็นลวดลายทางโครงสร้างที่ได้รับการสำรวจอย่างกว้างขวางในการใช้งานด้านการนำส่งยา โดยเฉพาะอย่างยิ่งในสูตรอนุภาคนาโนของไขมันที่กลุ่มอะมิโนอำนวยความสะดวกในการผันกับลิพิด PEG และลิแกนด์เป้าหมาย ความพร้อมใช้งานของ MDS-09-01 เป็นมาตรฐานอ้างอิงที่มีคุณลักษณะครบถ้วนช่วยให้ห้องปฏิบัติการเชิงวิเคราะห์สามารถตรวจสอบความถูกต้องของวิธี HPLC ที่สามารถแก้ไขและวัดปริมาณสิ่งเจือปนจำเพาะนี้ได้ โดยสนับสนุนการปฏิบัติตามแนวทาง ICH Q3A สำหรับการพัฒนาทางเภสัชกรรม

พารามิเตอร์ผลิตภัณฑ์

พารามิเตอร์	ข้อมูลจำเพาะ
ชื่อสินค้า	เอ็มดีเอส-09-01
ชื่อสารเคมี	(3S,6S)-3,6-บิส(4-อะมิโนบิวทิล)ไพเพอราซีน-2,5-ไดโอน ไดอะซิเตต
หมายเลข CAS	115012-20-9
สูตรโมเลกุล	C₁₆H₃₂N₄O₆
น้ำหนักโมเลกุล	376.46 ก./โมล
ความบริสุทธิ์ (HPLC)	≥95.0%
แบบฟอร์มทางกายภาพ	ของแข็ง (รูปแบบเกลืออะซิเตท)
สภาพการเก็บรักษา	-20°C ปิดผนึกภายใต้บรรยากาศเฉื่อย ป้องกันความชื้น

เส้นทางสังเคราะห์

MDS-09-01 เป็นเกลือไดอะซิเตตของ (3S,6S)-3,6-bis(4-aminobutyl)piperazine-2,5-dione เป็นผลิตภัณฑ์ไซโคลไดเมอไรเซชันของ L-lysine

วิธีการสังเคราะห์ที่เป็นตัวแทนเริ่มต้นด้วยแอล-ไลซีน โมโนไฮโดรคลอไรด์ ซึ่งถูกเอสเทอร์ก่อนเป็นเมทิลเอสเทอร์ที่สอดคล้องกันโดยใช้ไทโอนิลคลอไรด์ในเมทานอล จากนั้น L-ไลซีนเมทิลเอสเทอร์ที่ได้จะถูกนำไปผ่านกระบวนการไซเคไลเซชันภายใต้สภาวะพื้นฐาน—โดยทั่วไปจะใช้โซเดียมเมทออกไซด์ในตัวทำละลายที่มีจุดเดือดสูงแบบรีฟลักซ์ เช่น โทลูอีนหรือไซลีน เพื่อขับผลพลอยได้จากเมทานอลออกไป เพื่อสร้างวงแหวนไดคีโทพิเพอราซีนผ่านการควบแน่นระหว่างโมเลกุลตั้งแต่หัวจรดหางของโมเลกุลไลซีนเอสเทอร์สองตัว เบสอิสระ (3S,6S)-3,6-บิส(4-อะมิโนบิวทิล)พิเพอราซีน-2,5-ไดโอนที่เป็นผลลัพธ์ต่อมาถูกบำบัดด้วยกรดอะซิติกที่เทียบเท่ากันสองค่าเพื่อให้ได้เกลือไดอะซีเตต โดยทั่วไปการทำให้บริสุทธิ์ทำได้โดยการตกผลึกซ้ำหรือคอลัมน์โครมาโตกราฟี เพื่อให้ได้ผลิตภัณฑ์ขั้นสุดท้ายที่มีความบริสุทธิ์ ≥95%

คำถามที่พบบ่อย

คำถามที่ 1: การใช้งานทางเภสัชกรรมเบื้องต้นของ MDS-09-01 คืออะไร

ตอบ: MDS-09-01 ใช้เป็นเครื่องหมายอ้างอิงในการพัฒนา การตรวจสอบ และการดำเนินการตามปกติของวิธี HPLC และ UPLC สนับสนุนการทำโปรไฟล์สิ่งเจือปน การประเมินความจำเพาะของวิธีการ และการเตรียมการยื่นตามกฎระเบียบสำหรับเภสัชภัณฑ์ที่สังเคราะห์โดยใช้ตัวกลางที่มีไลซีนเป็นส่วนประกอบหลักหรือโครงสร้างไดคีโตพิเพอราซีน รวมถึงระบบนำส่งยาที่มีอนุภาคนาโนของไขมันบางชนิด

คำถามที่ 2: มีเอกสารอะไรบ้างในการจัดส่ง MDS-09-01

ตอบ: การจัดส่งแต่ละครั้งจะมีใบรับรองการวิเคราะห์ (COA) พร้อมด้วยข้อมูลความบริสุทธิ์ โครมาโทแกรมเชิงวิเคราะห์ และเอกสารข้อมูลความปลอดภัยของวัสดุ (MSDS) สามารถจัดเตรียมแพ็คเกจเอกสารที่พร้อมใช้งาน DMF และข้อตกลงด้านคุณภาพที่ปรับให้เหมาะสมเพื่อรองรับการส่งตามกฎระเบียบ

สภาพการเก็บรักษา

เก็บ MDS-09-01 ที่อุณหภูมิ -20°C ในภาชนะที่ปิดสนิท ป้องกันจากแสงและความชื้นตลอดเวลา ปล่อยให้บรรจุภัณฑ์ที่ปิดสนิทปรับสมดุลกับอุณหภูมิโดยรอบอย่างน้อยหนึ่งชั่วโมงก่อนเปิดเพื่อป้องกันการควบแน่นของความชื้น สารประกอบนี้ดูดความชื้นได้เนื่องจากมีกลุ่มเอมีนปฐมภูมิที่มีโปรตอนอยู่ ดังนั้นจึงแนะนำให้จัดเก็บภายใต้บรรยากาศเฉื่อย (อาร์กอนหรือไนโตรเจน) การปฏิบัติตามคำแนะนำในการจัดเก็บที่ระบุไว้ในใบรับรองการวิเคราะห์ถือเป็นสิ่งสำคัญในการรักษาความสมบูรณ์ของผลิตภัณฑ์ตลอดอายุการเก็บรักษาที่บันทึกไว้

ติดต่อเรา

หากคุณต้องการดำเนินการประเมินเบื้องต้นก่อน เรามีตัวอย่างระดับมิลลิกรัมสำหรับงานความเป็นไปได้ของวิธีการและการทดสอบความเหมาะสมของระบบ เพียงพูดถึงความสนใจของคุณเมื่อคุณติดต่อ

แท็กยอดนิยม: MDS-09-01 จีน ผู้ผลิต ผู้จำหน่าย โรงงาน

หมวดหมู่ที่เกี่ยวข้อง

ส่งคำถาม

ข้อมูลติดต่อ



ที่อยู่

เลขที่ 2 ถนน Yangguang 3, สวนอุตสาหกรรม Duodao Chemical Cycle, เมือง Jingmen, มณฑลหูเป่ย, จีน


โทร

+86-18986204913


อีเมล

info@cosperpharma.com