เอตริปามิล แสดงให้เห็นถึงความก้าวหน้าที่สำคัญในการจัดการเฉียบพลันของอิศวรเหนือช่องท้อง paroxysmal เนื่องจากเป็นตัวบล็อกแคลเซียมชนิด L ชนิด nondihydropyridine ที่ออกฤทธิ์สั้น Etripamil มีฤทธิ์ต้านการเต้นของหัวใจโดยการยับยั้งการไหลเข้าของแคลเซียมผ่านทางแคลเซียมชนิด L ที่ขึ้นกับแรงดันไฟฟ้า (Cav1.2 และ Cav1.3) ที่แสดงออกบนเซลล์ต่อมใต้หัวใจห้องล่าง Etripamil ช่วยยืดระยะเวลาการทนไฟและทำให้การนำไฟฟ้าผ่านโหนด AV ช้าลง ซึ่งขัดขวางวงจรกลับเข้ามาใหม่ซึ่งรับผิดชอบ PSVT ที่ขึ้นกับ AV-nodal Etripamil เป็นสูตรสำหรับการบริหารทางจมูก ซึ่งช่วยให้เริ่มออกฤทธิ์ได้อย่างรวดเร็ว— ข้อมูลทางคลินิกแสดงให้เห็นประสิทธิภาพที่มีนัยสำคัญในการยุติภาวะหัวใจเต้นผิดจังหวะภายใน 15 ถึง 60 นาทีหลังการให้ยา ที่สำคัญ Etripamil มีการออกฤทธิ์ในระยะเวลาสั้น โดยผลกระทบจะลดลงอย่างรวดเร็ว การอนุมัติของสเปรย์ฉีดจมูก Etripamil จาก FDA เมื่อวันที่ 12 ธันวาคม 2025 ถือเป็นผลิตภัณฑ์แรกที่มีจำหน่ายในท้องตลาดสำหรับการแปลง PSVT แบบเฉียบพลัน
พารามิเตอร์ผลิตภัณฑ์
พารามิเตอร์
ข้อมูลจำเพาะ
ชื่อสินค้า
เอตริปามิล
หมายเลข CAS
1593673-23-4
สูตรโมเลกุล
C₂₇H₃₆N₂O₄
น้ำหนักโมเลกุล
452.59 ก./โมล
รูปร่าง
สารที่มีสีน้ำตาลถึงสีแดงไวน์
จุดเดือด
593.8±50.0℃
ความหนาแน่น
1.079±0.06 ก./ซม3
พื้นที่จัดเก็บ
เก็บได้ที่-20 องศาเซลเซียส
ทำไมต้องคอสเพอร์ฟาร์ม?
คุณภาพที่สนับสนุนการวิจัยเชิงวิพากษ์ Etripamil ของเราเปิดตัวพร้อมคุณลักษณะเชิงวิเคราะห์ที่ครอบคลุม รวมถึงการตรวจสอบความบริสุทธิ์ของ HPLC (≥98%) การยืนยันโครงสร้าง NMR และการตรวจสอบตัวตนของแมสสเปกโตรเมทรี ทุกแบทช์จะมาพร้อมกับใบรับรองการวิเคราะห์พร้อมการตรวจสอบย้อนกลับด้วยโครมาโตกราฟีเต็มรูปแบบ
เอกสารประกอบสำหรับเส้นทางการกำกับดูแลของคุณ การจัดส่งแต่ละครั้งจะมี COA พร้อมด้วยข้อมูลความบริสุทธิ์เฉพาะชุด, SDS และเอกสารด้านศุลกากรฉบับเต็ม สำหรับลูกค้าที่เกี่ยวข้องกับการศึกษาที่สนับสนุน IND หรือการส่งตามกฎระเบียบ Cosperpharm จะจัดเตรียมแพ็คเกจเอกสารที่พร้อมสำหรับ DMF เมื่อมีการร้องขอ
การจัดหาที่ยืดหยุ่นสำหรับการวิจัยทุกระดับ Cosperpharm จัดหา Etripamil จากปริมาณมิลลิกรัมสำหรับการคัดกรองและการวิเคราะห์ช่องไอออนไปยังแบทช์ระดับกรัมสำหรับการศึกษาพรีคลินิกและการพัฒนากระบวนการ
ความเชี่ยวชาญทางเทคนิคด้านเคมีโมดูเลเตอร์ช่องแคลเซียม ทีมงานของเราเข้าใจถึงความท้าทายในการสังเคราะห์และการวิเคราะห์ของตัวบล็อกช่องแคลเซียม และสามารถให้การสนับสนุนทางเทคนิคสำหรับโครงการที่เกี่ยวข้องกับ Etripamil ของคุณได้
เข้าถึงได้ทั่วโลกด้วยการกำหนดราคาที่โปร่งใส Cosperpharm จัดส่งให้กับบริษัทยา, CRO และสถาบันวิจัยทั่วโลก มีส่วนลดตามปริมาณและเราแจ้งเวลารอคอยสินค้าล่วงหน้า
ข้อดีของผลิตภัณฑ์
เอตริปามิล ได้รับการออกแบบมาเพื่อให้ออกฤทธิ์อย่างรวดเร็วผ่านทางจมูก ข้อมูลทางคลินิกแสดงให้เห็นถึงประสิทธิภาพที่มีนัยสำคัญในการยุติอาการ PSVT ภายใน 15 ถึง 60 นาทีหลังการให้ยา ทำให้เหมาะอย่างยิ่งสำหรับการจัดการอาการเฉียบพลัน
ระยะเวลาสั้น ๆ ของการดำเนินการ
ซึ่งแตกต่างจากตัวป้องกันช่องแคลเซียมหลายตัวที่มีผลกระทบเป็นเวลานาน Etripamil มีระยะเวลาการออกฤทธิ์สั้น ลักษณะทางเภสัชจลนศาสตร์ที่ดีนี้ช่วยลดความเสี่ยงของความดันเลือดต่ำหรือหัวใจเต้นช้าเป็นเวลานาน ซึ่งเป็นข้อได้เปรียบด้านความปลอดภัยที่สำคัญสำหรับการใช้งานแบบเฉียบพลัน
การเลือกช่องแคลเซียมแบบ Nondihydropyridine L-Type
เอตริปามิล มุ่งเป้าไปที่ช่องแคลเซียมชนิด L (Cav1.2 และ Cav1.3) ที่แสดงบนเซลล์ AV nodal กล้ามเนื้อเรียบของหลอดเลือดแดง และเซลล์กล้ามเนื้อหัวใจที่หดตัว การเลือกสรรนี้รองรับผลกระทบต่อต้านจังหวะการเต้นของหัวใจโดยเฉพาะ
สูตรฉีดเข้าจมูกเพื่อความสะดวกของผู้ป่วย
เอตริปามิล เป็นสูตรสำหรับการบริหารทางจมูก ซึ่งช่วยให้ผู้ป่วยสามารถดูแลตนเองได้ในระหว่างที่เกิด PSVT แบบเฉียบพลัน โดยไม่จำเป็นต้องฉีดเข้าเส้นเลือดดำหรือเข้ารับการตรวจที่แผนกฉุกเฉิน
ผ่านการตรวจสอบทางคลินิกและได้รับการอนุมัติจาก FDA
เอตริปามิล ได้รับการอนุมัติจาก FDA เมื่อวันที่ 12 ธันวาคม 2568 ในชื่อ CARDAMYST™ สเปรย์พ่นจมูกสำหรับการเปลี่ยน PSVT แบบเฉียบพลัน ซึ่งยืนยันประสิทธิภาพและความปลอดภัยภายใต้กรอบการกำกับดูแลที่เข้มงวด
การประกันคุณภาพผลิตภัณฑ์
ลักษณะการวิเคราะห์อย่างละเอียด แต่ละชุดผ่านการทดสอบการปลดปล่อยเชิงวิเคราะห์แบบหลายเทคนิค: การตรวจสอบความบริสุทธิ์ของ HPLC (≥98%), การยืนยันโครงสร้าง NMR, การตรวจสอบเอกลักษณ์ของแมสสเปกโตรเมทรี และการตรวจสอบรูปลักษณ์
การตรวจสอบย้อนกลับแบบแบตช์เต็มรูปแบบ ตั้งแต่การจัดหาวัตถุดิบไปจนถึงการสังเคราะห์ การทำให้บริสุทธิ์ และการบรรจุขั้นสุดท้าย ทุกขั้นตอนได้รับการจัดทำเป็นเอกสารและตรวจสอบย้อนกลับได้อย่างสมบูรณ์ แต่ละชุดจะได้รับหมายเลขล็อตที่ไม่ซ้ำกันพร้อมเก็บรักษาตัวอย่างที่เก็บรักษาไว้
การตรวจสอบความเสถียร Cosperpharm ดำเนินการศึกษาความเสถียรอย่างต่อเนื่องภายใต้สภาวะการเก็บรักษาที่แนะนำ รูปแบบบริสุทธิ์ของ Etripamil มีความเสถียรเป็นเวลา 3 ปีที่ -20°C และ 2 ปีที่ 4°ค.
เอกสารพร้อมสำหรับการยื่นตามกฎระเบียบ การจัดส่งทุกครั้งจะมี COA พร้อมด้วยข้อมูลความบริสุทธิ์และลักษณะเฉพาะเฉพาะชุด เอกสาร SDS และเอกสารด้านศุลกากร สำหรับลูกค้าที่เตรียมการยื่นตามกฎระเบียบ เอกสารพร้อม DMF และข้อตกลงคุณภาพที่กำหนดเองจะจัดให้ตามคำขอ
ติดต่อเรา
ที่อยู่
เลขที่ 2 ถนน Yangguang 3, สวนอุตสาหกรรม Duodao Chemical Cycle, เมือง Jingmen, มณฑลหูเป่ย, จีน
โทร
+86-18986204913
อีเมล
info@cosperpharma.com
WhatsApp
Leon
E-mail