อัลบาสเวียร์

อัลบาสเวียร์เป็นคนตรง‑ยาต้านไวรัสออกฤทธิ์ที่ใช้ร่วมกับ grazoprevir สำหรับการรักษาโรคติดเชื้อไวรัสตับอักเสบซี (HCV) เรื้อรัง ในฐานะสารยับยั้ง NS5A ที่มีศักยภาพ Albasvir ขัดขวางการจำลองแบบและการประกอบของไวรัสโดยกำหนดเป้าหมายโปรตีนที่จำเป็นสำหรับวงจรชีวิตของ HCV Albasvir มีจำหน่ายในรูปแบบผลึกแข็งที่มีความบริสุทธิ์≥98% (เอชพีแอลซี) โครงสร้างแมคโครไซคลิกของ Albasvir มีลักษณะเฉพาะด้วยสเตอรีโอเซ็นเตอร์หลายตัวที่ให้ความสัมพันธ์และการเลือกสรรสูงสำหรับ NS5A นอกจากนี้ Albasvir ยังมีใช้เป็นมาตรฐานอ้างอิงสำหรับการพัฒนาวิธีการวิเคราะห์ การตรวจสอบความถูกต้องของวิธีการ และการประยุกต์ใช้การควบคุมคุณภาพในเอกสารที่ยื่นต่อ ANDAAlbasvir เป็นระบบโดยตรง‑ยาต้านไวรัสออกฤทธิ์ที่ใช้ร่วมกับ grazoprevir สำหรับการรักษาโรคติดเชื้อไวรัสตับอักเสบซี (HCV) เรื้อรัง ในฐานะสารยับยั้ง NS5A ที่มีศักยภาพ Albasvir ขัดขวางการจำลองแบบและการประกอบของไวรัสโดยกำหนดเป้าหมายโปรตีนที่จำเป็นสำหรับวงจรชีวิตของ HCV Albasvir มีจำหน่ายในรูปแบบผลึกแข็งที่มีความบริสุทธิ์≥98% (เอชพีแอลซี) โครงสร้างแมคโครไซคลิกของ Albasvir มีลักษณะเฉพาะด้วยสเตอรีโอเซ็นเตอร์หลายตัวที่ให้ความสัมพันธ์และการเลือกสรรสูงสำหรับ NS5A นอกจากนี้ Albasvir ยังมีใช้เป็นมาตรฐานอ้างอิงสำหรับการพัฒนาวิธีการวิเคราะห์ การตรวจสอบความถูกต้องของวิธีการ และการประยุกต์ใช้การควบคุมคุณภาพในเอกสารที่ยื่นต่อ ANDA

 

พารามิเตอร์ผลิตภัณฑ์

---

พารามิเตอร์	ข้อมูลจำเพาะ
ชื่อสินค้า	อัลบาสวีร์ (Elbasvir)
หมายเลข CAS	1370468-36-2
สูตรโมเลกุล	C₄₉H₅₅N₉O₇
น้ำหนักโมเลกุล	882.02 ก./โมล
ความหนาแน่น	1.40±0.1 ก./ซม3
สภาพการเก็บรักษา	2-8℃
พีเค	11.22±0.46
แบบฟอร์มทางกายภาพ	ผลึกแข็ง

 

ยาสำหรับการติดเชื้อไวรัสตับอักเสบเรื้อรัง

---

ยาเม็ด Elbaviride เป็นยาต้านไวรัสที่ออกฤทธิ์โดยตรงที่ล้ำสมัย ซึ่งใช้ในการรักษาไวรัสตับอักเสบซีประเภท 1 และ 4 ปัจจุบัน มีพาหะไวรัสตับอักเสบซีประมาณ 10 ล้านรายในจีน โดยในจำนวนนี้มากกว่า 50% ติดเชื้อไวรัสตับอักเสบซี ชนิดจีโนไทป์ 1b Merck & Co. สนับสนุนแนวทางการรักษาโรคไวรัสตับอักเสบซีแบบเฉพาะบุคคล โดยสนับสนุนให้แพทย์และผู้ป่วยเลือกวิธีการรักษาที่เหมาะสม โดยพิจารณาจากปัจจัยต่างๆ เช่น จีโนไทป์ของไวรัสตับอักเสบซี สภาพทางคลินิกของผู้ป่วย ประวัติการใช้ยา และสถานะทางเศรษฐกิจ กลยุทธ์นี้มีจุดมุ่งหมายเพื่อเพิ่มการเข้าถึงการรักษา ลดต้นทุนการรักษาโดยรวม และให้ทางเลือกการรักษาขั้นสูงแต่ราคาไม่แพงแก่ผู้ป่วย

 

ในปี 2562 Merck & Co. มียา 4 ชนิดที่รวมอยู่ใน National Reimbursement Drug List (NRDL) ได้แก่ ยาเม็ด Elbavir pegylate และยาไรบาวิริน (Nocovax®) ยาเม็ดเลโวซูกัวไนด์ (Angio®) และยาเม็ดซิแท็กลิปตินและเมตฟอร์มิน (Jenotada®) ครอบคลุมการรักษาหลัก 4 ด้าน ได้แก่ โรคตับอักเสบซี การติดเชื้อรา ความดันโลหิตสูงในปอด และเบาหวาน นอกจากนี้ ยาเป้าหมายสำหรับมะเร็งรังไข่ที่พัฒนาและส่งเสริมร่วมกันโดย Merck & Co. และ AstraZeneca ก็รวมอยู่ใน NRDL สำหรับปีนั้นด้วย

 

 ทำไมต้องคอสเพอร์ฟาร์ม?

---

เมื่อโปรแกรมการพัฒนาไวรัส HCV ของคุณหรือการยื่น ANDA สำหรับ elbasvir ต้องการ API ที่เชื่อถือได้และมาตรฐานอ้างอิง Cosperpharm มอบ Albasvir ด้วยความเข้มงวดในการวิเคราะห์ ความลึกของเอกสารประกอบ และความยืดหยุ่นในการจัดหาตามที่ลูกค้าด้านเภสัชกรรมต้องการ

 

ฤทธิ์ต้านไวรัสเริ่มต้นด้วยความบริสุทธิ์ทางสเตอริโอเคมี โครงสร้างแมคโครไซคลิกที่ซับซ้อนของ Albasvir มีศูนย์กลางไครัลหลายแห่งที่มีความสำคัญต่อระดับสูง‑การจับสัมพรรคภาพกับ NS5A สิ่งเจือปนสเตอริโอเคมีใน API นี้จะส่งผลต่อฤทธิ์ต้านไวรัสและเพิ่มความเสี่ยงต่อการดื้อยา โปรโตคอลการเผยแพร่เชิงวิเคราะห์ของเราสำหรับ Albasvir มีการตรวจสอบความบริสุทธิ์ของ HPLC (≥98%), การประเมินความบริสุทธิ์ของไครัลโดย Chiral HPLC, การวิเคราะห์ตัวทำละลายตกค้าง และการยืนยันตัวตนโดย NMR และ MS— เนื่องจากประสิทธิภาพในการต้านไวรัสของผลิตภัณฑ์ยาขั้นสุดท้ายของคุณขึ้นอยู่กับคุณภาพของ API นี้

 

เอกสารประกอบที่รองรับการยื่นตามกฎระเบียบ การจัดส่งทุกครั้งจะมีใบรับรองการวิเคราะห์ (COA) พร้อมแบทช์‑ความบริสุทธิ์ของ HPLC เฉพาะ ความสามารถในการตรวจสอบย้อนกลับของโครมาโตกราฟี และข้อมูลตัวทำละลายตกค้าง— มีโครงสร้างสำหรับการแทรกโดยตรงในแพ็คเกจการตรวจสอบวิธีการของคุณ ดีเอ็มเอฟ‑สามารถขอเอกสารประกอบ สรุปด้านความมั่นคง และข้อตกลงด้านคุณภาพที่กำหนดเองได้

 

การจัดหาที่ยืดหยุ่นในทุกขั้นตอนการพัฒนา Cosperpharm เป็นผู้จัดหา Albasvir ให้กับการใช้งานอย่างเต็มรูปแบบ— ตั้งแต่ 1 กรัม–ปริมาณมาตรฐานอ้างอิง 50 ก. สำหรับการทำโปรไฟล์สิ่งเจือปนในการควบคุมคุณภาพและการพัฒนาวิธีการวิเคราะห์ จนถึง 100 ก.–ชุด 500 กรัมสำหรับการตรวจสอบกระบวนการและการผลิตนำร่อง ตัวอย่าง R&D จัดส่งภายใน 5–7 วันทำการ สั่งซื้อจำนวนมากจัดส่งภายใน 2–3 สัปดาห์

 

การสนับสนุนทางเทคนิคสำหรับน้ำตกสังเคราะห์แบบเต็มตัว ทีมเคมีกระบวนการของเราสามารถให้คำแนะนำเกี่ยวกับสภาวะแมโครไซไลเซชัน กลยุทธ์การทำให้บริสุทธิ์สำหรับการกำจัดสเตอริโอไอโซเมอร์ และวิธีการวิเคราะห์สำหรับการตรวจจับกระบวนการ‑สิ่งสกปรกที่เกี่ยวข้อง— เพราะเราได้ทำงานอย่างกว้างขวางกับโครงสร้างตัวยับยั้ง NS5A นี้ในแคมเปญการผลิตหลายรายการ

 

เข้าถึงได้ทั่วโลกด้วยการกำหนดราคาที่โปร่งใส Cosperpharm จัดส่งไปยังผู้ผลิตยา, CRO และห้องปฏิบัติการวิเคราะห์ทั่วโลก พร้อมเอกสารประกอบด้านศุลกากรฉบับสมบูรณ์ มีส่วนลดตามปริมาณ และเราแจ้งเวลารอคอยสินค้าล่วงหน้า— ไม่มีค่าธรรมเนียมแอบแฝง ไม่มีความล่าช้าที่ไม่คาดคิด

 

คำถามที่พบบ่อย

---

คำถามที่ 1: อัลบาสเวียร์ใช้ทำอะไร?

ตอบ: อัลบาสเวียร์ (elbasvir) เป็นคนตรง‑ยาต้านไวรัสที่ออกฤทธิ์ที่ระบุไว้ในการรักษาโรคติดเชื้อไวรัสตับอักเสบซีเรื้อรัง (HCV) ที่ใช้ร่วมกับยากราโซพรีเวียร์

 

คำถามที่ 2: อัลบาสเวียร์มีกลไกการออกฤทธิ์อย่างไร?

ตอบ: Albasvir ยับยั้ง HCV non‑โปรตีนโครงสร้าง 5A (NS5A) ซึ่งจำเป็นสำหรับการสังเคราะห์ RNA ของไวรัสและการประกอบ virion

 

ติดต่อเรา

---

มองหาที่สูง‑Albasvir ที่มีคุณภาพสำหรับการผลิตยาต้านไวรัส HCV หรือโครงการพัฒนาเชิงวิเคราะห์ของคุณ? คอสเพอร์ฟาร์มพร้อมให้ความช่วยเหลือ ติดต่อทีมงานของเราวันนี้เพื่อขอราคา เอกสาร หรือการสนับสนุนทางเทคนิค— เรามุ่งมั่นที่จะมอบคุณภาพและบริการที่คุณต้องการ